دوره آموزشی تکنیکال فایل
هدف از تهیه پرونده فنی ، ارائه مشخصات ، کارایی ، فناوری تولید، روش های اجرایی و شرایط ارائه خدمات پس از فروش محصول به اداره کل تجهیزات پزشکی می باشد. در سایت اداره الزامات و مستنداتی که می بایست بر اساس آن تکنیکال فایل تهیه گردد در قالب یک دستورالعمل منتشر شده است. بر اساس دستورالعمل ارائه شده کلیه شرکت ها می توانند پرونده فنی ، محصول خود را تهیه کنند .
شرکت های تولیدکننده می بایست توجه داشته باشند ، که پرونده فنی که تهیه نموده و به اداره تجهیزات تحویل می دهند به نوعی شناسنامه محصول است و هر تغییر عملکردی و فنی که در محصول ایجاد شود میبایست سریعا به تناسب تغییر انجام شده ، تغییرات لازم را در تکنیکال فایل خود وارد نمایند .
تکنیکال فایل کالای پزشکی تکنیکال فایل محصول پزشکی یا همان پرونده فنی ، این اصطلاح بیشتر از همه در اداره تجهیزات پزشکی ایران کاربرد دارد .
هدف از تدوین تکنیکال فایل برای صدور مجوز اداره کل تجهیزات پزشکی می باشد تا پرونده فنی محصول که اصطلاحاً به آن تکنیکال فایل میگوییم آماده شود .
تکنیکال فایل مدرکی است که برای تمدید و اخذ پروانه ساخت، اخذ گواهینامه CE یا ISO 13485 در تجهیزات پزشکی تهیه می‌شود.
شرکت های تولیدکننده می بایست توجه داشته باشند ، که پرونده فنی که تهیه نموده و به اداره تجهیزات تحویل می دهند به نوعی شناسنامه محصول است و هر تغییر عملکردی و فنی که در محصول ایجاد شود میبایست سریعا به تناسب تغییر انجام شده ، تغییرات لازم را در تکنیکال فایل خود وارد نمایند .
تکنیکال فایل کالای پزشکی تکنیکال فایل محصول پزشکی یا همان پرونده فنی ، این اصطلاح بیشتر از همه در اداره تجهیزات پزشکی ایران کاربرد دارد .
هدف از تدوین تکنیکال فایل برای صدور مجوز اداره کل تجهیزات پزشکی می باشد تا پرونده فنی محصول که اصطلاحاً به آن تکنیکال فایل میگوییم آماده شود .
تکنیکال فایل مدرکی است که برای تمدید و اخذ پروانه ساخت، اخذ گواهینامه CE یا ISO 13485 در تجهیزات پزشکی تهیه می‌شود.
| زمان | خدمات | امکانات | گواهی |
|---|---|---|---|
| 16 ساعت "2 روز" | میان وعده و نهار | پکیج آموزشی | سرتیفیکیت معتبر |
سبد خرید