فرم PMCF چیست؟ PMCF فارسی چیست؟!

با عنایت به ضرورت انجام پیگیری مستمر بالینی پس از فروش (PMCF) با توجه به اینکه در مقررات جدید ارزیابی تطابق محصول در دنیا، PMCF به عنوان یک الزام در نظر گرفته شده است، ضروری است طرح (پلن) و رویه‌های اجرایی تعریف‌شده PMCF به عنوان بخشی از برنامه سیستم نظارت پس از فروش (PMS) توسط تولیدکننده در فایل فنی (تکنیکال فایل) پیاده‌سازی و مستندسازی شود. باید به عنوان یک فرآیند مستمر نگریسته شود که داده های ارزیابی عملکرد بالینی را جمع آوری، ثبت و به روز نگه می دارد
ادامه مطلب

گواهینامه ها آماده تحویل

به اطلاع کلیه شرکت کنندگان آزمون مسئولین فنی تولیدکنندگان – واردکنندگان1401/06/29 می رساند گواهینامه ها آماده تحویل می باشد. تحویل آنها هم به صورت حضوری و هم غیر حضوری (از طریق ارسال پست) امکان پذیر می باشد. لذا خواهشمند است جهت ثبت درخواست ارسال پستی لینک زیر را مشاهده کنید: http://imedss.ir/Default.aspx?PageName=News&ID=130857 توجه1 : ارسال مدارک فقط در روز چهارشنبه هر هفته انجام خواهد پذیرفت. توجه ۲ : به هنگام دریافت …
ادامه مطلب

اطلاعیه ثبت نام درآزمون مجدد مسئولین فنی تولیدکنندگان-واردکنندگان مورخ 1401/09/29

ثبت نام در آزمون مجدد مسئولین فنی تولیدکنندگان-واردکنندگان 1401/09/29 از روز شنبه مورخ 1401/08/14 از ساعت 13 آغاز می‌گردد. توجه ۱: یک روز قبل از آزمون راهنمای شرکت در آزمون از طریق ایمیل و نام کاربری, رمزعبور از طریق پیامک به شما اطلاع رسانی خواهد شد. توجه ۲: نتایج آزمون دو هفته کاری پس از روز آزمون از طریق سایت انجمن و کانال تلگرام انجمن اطلاع رسانی می‌گردد. در صورت …
ادامه مطلب

فراخوان تامین محصول وارنیش فلوراید تولیدی یک بار مصرف مورد نیاز معاونت بهداشت در سال 1401

در راستای تامین وارنیش فلوراید تولیدی یک بار مصرف مورد نیاز معاونت بهداشت در سال 1401 با مشخصات و شرایط: 1- درصد سدیم فلوراید وارنیش5 درصد و حجم آن 5 میلی لیتر و بیشتر باشد. 2- حداقل یک و نیم سال تاریخ مصرف در زمان تحویل داشته باشد. 3- سری ساخت و تاریخ انقضا بطور واضح روی هر بسته درج شده باشد. 4- وارنیش فلوراید چسبندگی مناسب را به دندان …
ادامه مطلب

اطلاعیه ثبت نام در دوره تولیدکنندگان-واردکنندگان

  ثبت نام دوره‌ی مجازی (آنلاین) مسئولین فنی تولیدکنندگان-واردکنندگان از روز شنبه مورخ 1401/08/14 از ساعت 13 آغاز میگردد و شروع دوره‌ی مجازی (آنلاین) مسئولین فنی تولیدکنندگان-واردکنندگان روز  دوشنبه مورخ1401/08/30 می‌باشد.   در صورت تکمیل ظرفیت متقاضیان دوره، ظرفیت این دوره به هیچ عنوان افزایش نخواهد یافت. تاریخ شروع دوره‌های آتی در سایت و کانال تلگرام انجمن اطلاع رسانی خواهد شد. در صورت وجود هرگونه سوال از طریق سیستم تیکت …
ادامه مطلب

سی و دومین اجلاس مدیران تجهیزات پزشکی دانشگاههای علوم پزشکی کشور و اولین نمایشگاه تولید داخل و دانش بنیان کرمانشاه

مهندس روح اله مزینانی مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو در در سی و دومین اجلاس مدیران تجهیزات پزشکی دانشگاههای علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی سراسر کشور و نمایشگاه تجهیزات پزشکی کرمانشاه گفت: در حال حاضر هزار و ۸۰۰ پروانه تولید در ایران صادر شده است که از این تعداد هزار و ۶۰۰ فقره دارای مجوز صادرات هستند و در 500 قلم تولیدی به خودکفایی رسیده …
ادامه مطلب

فراخوان تامین داروی موردی آبان 1401

به پیوست فهرست داروی فوریتی مورد نیاز مورخ 7/8/1401 اعلام و با توجه به سیاست های این اداره کل در تأمین داروهای فوریتی، موارد زیر به اطلاع می رسد. بدیهی است کلیه شرکت های متقاضی موظف به رعایت کلیه مفاد زیر می باشند.   کلیه شرکت های متقاضی تامین داروهای لیست پیوست ،صرفا پیشنهاد قیمت ارزی خود را به این اداره کل ارسال نمایند و قیمت فروش به پخش بر …
ادامه مطلب

جمع آوری مزو ژل تزریقی تقلبی Jalupro , Jalupro hmw

عطف به نامه شماره 01-05-31-51429 مورخ 31/05/1401 شرکت طب گستران سروش ایرانیان به آگاهی می رساند مزوژل تزریقی بـا نـام تـجـاری  , Jalupro Jalupro hmw به شرح مشخصات پیوست – شماره سری ساخت Y004- Y005 و N001 -  به صورت غیر مجاز در بازار توزیع شده است. خواهشمند است ضمن اطلاع رسانی به مراکز تحت پوشش (به ویژه مطب ها ، کلینیک ها و متخصصین پوست) به قید فوریت نسبت …
ادامه مطلب

فراخوان شرکت های بازیابی و تعمیرات اساسی تجهیزات پزشکی

اداره نظارت بر تامین و نگهداشت تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو  پیرو خبر شماره 5039 مورخ 1401/02/07 و خبر 6265 مورخ 1401/03/31 درخصوص فراخوان شرکت های بازیابی و تعمیرات اساسی تجهیزات پزشکی، اطلاعیه ای را به شرح ذیل منتشر کرد. در راستای اجرای دستورالعمل "بازیابی و تعمیرات اساسی تجهیزات پزشکی در موسسات پزشکی" به منظور شناسایی شرکت های توانمند در زمینه ارائه خدمات بازیابی و تعمیرات اساسی …
ادامه مطلب

دکتر بیگلر سرپرست سازمان غذا و دارو شد

دکتر بهرام عین اللهی، با قبول استعفای دکتر بهرام دارایی از سمت معاونت وزیر و رییس سازمان غذا و دارو ، طی حکمی دکتر محمود بیگلر، عضو هیأت علمی دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی تهران را به عنوان سرپرست سازمان غذا و دارو منصوب کرد. به گزارش وبدا، متن حکم انتصاب سرپرست سازمان غذا و دارو به این شرح است: جناب آقای دکتر محمود بیگلر عضو محترم هیات …
ادامه مطلب