وبلاگ

گواهینامه 13485

۰۵ شهریور ۰۱ مقالات سایت
گواهینامه 13485
گواهینامه ایزو ۱۳۴۸۵ نشانگر الزامات برای یک سیستم مدیریت کیفیت در حوزه ارائه تجهیزات پزشکی و خدمات مرتبط با آن است مجموعه ای که می خواهد تجهیزات پزشکی ارائه دهد، باید گواهی ایزو ۱۳۴۸۵ را دریافت کند، به این علت که باید مطابق با الزامات و قوانین و انتظارات مشتریان طراحی شده و همچنین تجهیزات پزشکی شما طبق استانداردی دقیق و موثرتر تولید شود و این موضوع باعث می شود …
بیشتر بخوانید

نگارش CTD

۰۴ شهریور ۰۱ مقالات سایت
نگارش CTD
جهت هماهنگ سازی بخش های مختلف شرکت ها در سراسر دنیا و نیازهای فنی لازم برای ثبت داروهای مورد نیاز توسط شرکت های داروسازی دیگر، سندی مشترک به نام سند فنی مشترک یا  CTD) Common Technical Document) تعریف کرده است. سند فنی مشترک یا CTD که مجموعه‌ای از مشخصات پرونده‌ی ثبت دارو است در قالب یک توافق بین‌المللی، برای تهیه‌ی برنامه‌های کاربردی در مورد داروهای جدید(ND) یا داروهای قدیمی(AND)، طراحی …
بیشتر بخوانید

آموزش ایزو ۹۰۰۱

۰۴ شهریور ۰۱ مقالات سایت
آموزش ایزو ۹۰۰۱
به مدیریت کیفیت در خدمات و تولیدات اطلاق می گردد. ایزو ۹۰۰۱ به عنوان استاندارد شناخته‌شده بین‌المللی برای سیستم‌های مدیریت کیفیت (QMS) تعریف شده ‌است. این استاندارد گسترده‌ترین استاندارد QMS در جهان است. استاندارد ISO 9001 استانداردی جامع و عمومی برای تمامی شرکت ها ، سازمان ها و مراکزی است که به موضوع کیفیت توجه دارند. شرکت ها و مراکزی که موفق به اخذ گواهینامه استاندارد ISO 9001 می گردند …
بیشتر بخوانید

آموزش CTD

۰۴ شهریور ۰۱ مقالات سایت
آموزش CTD
پرونده جامع دارویی یا Common technical document (CTD) یک فرمت مورد تائید در تمام دنیاست که شرکتها اطلاعات محصول جدیدشون رو یادداشت می کنند و برای تائید و دریافت مجوز ورود محصول به بازار در اختیار ارگان نظارتی قرار میدن. پرونده‌ی جامع دارویی از ۵ ماژول تشکیل شده است. ماژول اول که به مشخصات منطقه‌ی تولید محصول مربوط می‌شود. درصورتی که ماژول ۲،۳،۴ و ۵ حاوی مشخصات و اطلاعاتی هستند …
بیشتر بخوانید

طراحی خط تولید

۰۴ شهریور ۰۱ مقالات سایت
طراحی خط تولید
جهت طراحی و مشاوره خط تولید، پرسنل فنی شرکت سیب سبز سلامت از محل تولید بازدید می کنند. سپس بسته به نوع محصول تولیدی فضا تولید به چند قسمت انبارها، خط تولید، و واحد اداری تقسیم می شود. ابتدا انبار مواد یا قطعات اولیه در ابتدایی ترین محل و نزدیک به درب ورود قرار می گیرد تا مواد اولیه به محض ورود کنترل کیفی شده و وارد انبار شوند. سپس …
بیشتر بخوانید

تخصیص بستر تولید

۰۴ شهریور ۰۱ مقالات سایت
تخصیص بستر تولید
امروزه با توجه به تولید روز افزون تجهیزات پزشکی در کشورمان هر شرکت تولید تجهیزات پزشکی نیازمند فضا و بستری جهت تولید بهتر و باکیفیت تر محصول پزشکی می باشد. بسته به نوع محصول فضا و بستر تولیدی نیز متفاوت می باشد. به طور مثال فضا جهت تولید محصول استریل نیازمند کلین روم با کلاس های متفاوت می باشد. یکی از فضاهایی که جهت تولید محصول پزشکی مورد استقبال شرکت …
بیشتر بخوانید

ثبت سفارش واردات

۲۹ مرداد ۰۱ مقالات سایت
ثبت سفارش واردات
در واقع ثبت سفارش واردات کالا فرآیندی است که طی انجام آن تاجر یا بازرگان سندی را از سیستم وزارت بازرگانی کشور دریافت می کند که نشان می دهد، واردات کالا قانونی بوده و تحت نظارت سازمان های ذی ربط به انجام رسیده است اطلاعات این سند شامل یک کد هشت رقمی می باشد که همراه با تاریخ پروفرما و نام شرکت متقاضی مجوز ثبت سفارش کالا در یک برگه درج می گردد تا صاحب کالا از آن به منظور نشان داده مالکیت خود در زمان ترخیص کالا از گمرک استفاده نماید.
بیشتر بخوانید

مشاوره رایگان
برای دریافت مشاوره تماس بگیرید.

تماس با ما