پیاده سازی GMP

GMP مخفف شرايط خوب تولید (Good Manufacturing Practice) به عنوان فونداسيون اصلي سيستم های ایمنی و سلامت شامل مجموعه الزامات و دستورالعملهایی است که روش ها، تجهیزات مورد نیاز، امکانات و کنترل های الزامی برای تولید محصولات با کیفیت در زمینه های زیر را شرح می دهد:

 -    محصولات دارویی برای انسانها و مصارف دامپزشکی 

 -    فراورده های بیولوژیک 

   - محصولاتی که از منابع طبیعی مثل انسان، حیوان یا میکروارگانیسم ها تهیه می شوند

-    تجهیزات پزشکی 

-     مواد غذایی فراوری شده 

هدف از تدوين اين ضوابط هدايت توليدكنندگان برای استقرار حداقل شرايط خوب توليد، استمرار آن و توليد محصول باكيفيت است و اين‌كه اين اطمينان به‌وجود آيد كه محصولات توليد شده منطبق با استانداردهاي مناسب با كاربردشان، توليد و كنترل مي‌شوند و نيازهاي مصرف‌كنندگان را از نظر كيفيت، ايمني و كارايي برآورده مي‌سازند. داشتن گواهینامه شرایط خوب ساخت (GMP Certificate) نشان دهنده رعایت مفاد مندرج در آن توسط دارنده این گواهینامه می باشد و به طبع آن اطمینان خاطر را به مصرف کننده در مورد کیفیت آن می دهد.

در برنامه پیاده سازی GMP ، قدم های زیر مد نظر قرار می گیرد:

قدم اول شناخت شرايط خوب تولید: شرايط خوب برای تولید تمامی شرکت های تولیدی غذایی و دارویی قابل اجرا هست که جهت ساماندهی محیط تولید شرکت انجام می شود.

قدم دوم آموزش : آموزش مسائل مربوط به شرايط خوب تولید و فرم های مورد نیاز

قدم سوم مستند سازی : تکمیل کردن فرم ها برای تکمیل کردن مستندات شرکت مربوطه

قدم چهارم اجزاء GMP: مستندات تصویب شده توسط مسئولین فرآیند ها و اجرا آنها.

قدم پنجم ممیزی GMP: بررسی مستندات تکمیل شده توسط شرکت صادر کننده GMP

۵
از ۵
۱ مشارکت کننده