GMP مخفف شرايط خوب تولید (Good Manufacturing Practice) به عنوان فونداسيون اصلي سيستم های ایمنی و سلامت شامل مجموعه الزامات و دستورالعملهایی است که روش ها، تجهیزات مورد نیاز، امکانات و کنترل های الزامی برای تولید محصولات با کیفیت در زمینه های زیر را شرح می دهد:
- محصولات دارویی برای انسانها و مصارف دامپزشکی
- فراورده های بیولوژیک
- محصولاتی که از منابع طبیعی مثل انسان، حیوان یا میکروارگانیسم ها تهیه می شوند
- تجهیزات پزشکی
- مواد غذایی فراوری شده
هدف از تدوين اين ضوابط هدايت توليدكنندگان برای استقرار حداقل شرايط خوب توليد، استمرار آن و توليد محصول باكيفيت است و اين‌كه اين اطمينان به‌وجود آيد كه محصولات توليد شده منطبق با استانداردهاي مناسب با كاربردشان، توليد و كنترل مي‌شوند و نيازهاي مصرف‌كنندگان را از نظر كيفيت، ايمني و كارايي برآورده مي‌سازند. داشتن گواهینامه شرایط خوب ساخت (GMP Certificate) نشان دهنده رعایت مفاد مندرج در آن توسط دارنده این گواهینامه می باشد و به طبع آن اطمینان خاطر را به مصرف کننده در مورد کیفیت آن می دهد.
در برنامه پیاده سازی GMP ، قدم های زیر مد نظر قرار می گیرد:
قدم اول شناخت شرايط خوب تولید: شرايط خوب برای تولید تمامی شرکت های تولیدی غذایی و دارویی قابل اجرا هست که جهت ساماندهی محیط تولید شرکت انجام می شود.
قدم دوم آموزش : آموزش مسائل مربوط به شرايط خوب تولید و فرم های مورد نیاز
قدم سوم مستند سازی : تکمیل کردن فرم ها برای تکمیل کردن مستندات شرکت مربوطه
قدم چهارم اجزاء GMP: مستندات تصویب شده توسط مسئولین فرآیند ها و اجرا آنها.
قدم پنجم ممیزی GMP: بررسی مستندات تکمیل شده توسط شرکت صادر کننده GMP
