پیاده سازی GMP

GMP مخفف شرايط خوب تولید (Good Manufacturing Practice) به عنوان فونداسيون اصلي سيستم های ایمنی و سلامت شامل مجموعه الزامات و دستورالعملهایی است که روش ها، تجهیزات مورد نیاز، امکانات و کنترل های الزامی برای تولید محصولات با کیفیت در زمینه های زیر را شرح می دهد:

 -    محصولات دارویی برای انسانها و مصارف دامپزشکی 

 -    فراورده های بیولوژیک 

   - محصولاتی که از منابع طبیعی مثل انسان، حیوان یا میکروارگانیسم ها تهیه می شوند

-    تجهیزات پزشکی 

-     مواد غذایی فراوری شده 

هدف از تدوين اين ضوابط هدايت توليدكنندگان برای استقرار حداقل شرايط خوب توليد، استمرار آن و توليد محصول باكيفيت است و اين‌كه اين اطمينان به‌وجود آيد كه محصولات توليد شده منطبق با استانداردهاي مناسب با كاربردشان، توليد و كنترل مي‌شوند و نيازهاي مصرف‌كنندگان را از نظر كيفيت، ايمني و كارايي برآورده مي‌سازند. داشتن گواهینامه شرایط خوب ساخت (GMP Certificate) نشان دهنده رعایت مفاد مندرج در آن توسط دارنده این گواهینامه می باشد و به طبع آن اطمینان خاطر را به مصرف کننده در مورد کیفیت آن می دهد.

در برنامه پیاده سازی GMP ، قدم های زیر مد نظر قرار می گیرد:

قدم اول شناخت شرايط خوب تولید: شرايط خوب برای تولید تمامی شرکت های تولیدی غذایی و دارویی قابل اجرا هست که جهت ساماندهی محیط تولید شرکت انجام می شود.

قدم دوم آموزش : آموزش مسائل مربوط به شرايط خوب تولید و فرم های مورد نیاز

قدم سوم مستند سازی : تکمیل کردن فرم ها برای تکمیل کردن مستندات شرکت مربوطه

قدم چهارم اجزاء GMP: مستندات تصویب شده توسط مسئولین فرآیند ها و اجرا آنها.

قدم پنجم ممیزی GMP: بررسی مستندات تکمیل شده توسط شرکت صادر کننده GMP

۵
از ۵
۱۰ مشارکت کننده
آخرین نوشته ها
​همچنین ببینید:
تمایل به اخذ مشاوره بیشتر دارید؟؟
با ما تماس بگیرید!
تماس مستقیم

رمز عبورتان را فراموش کرده‌اید؟

ثبت کلمه عبور خود را فراموش کرده‌اید؟ لطفا شماره همراه یا آدرس ایمیل خودتان را وارد کنید. شما به زودی یک ایمیل یا اس ام اس برای ایجاد کلمه عبور جدید، دریافت خواهید کرد.

بازگشت به بخش ورود

کد دریافتی را وارد نمایید.

بازگشت به بخش ورود

تغییر کلمه عبور

تغییر کلمه عبور

حساب کاربری من

سفارشات

مشاهده سفارش