تنها مرکز تخصصی ثبت IMED تولیدکنندگان، واردکنندگان و توزیع کنندگان نگارش تکنیکال فایل، اخذ و دریافت مجوز تجهیزات پزشکی، استقرار و پیاده سازی ISO 9001, ISO 13485 و CE
مجموعه ای متشکل از مدیران و کارشناسان مجرب، آماده ارائه خدمات ثبت آیمد ، نگارش تکنیکال فایل و ... به شما هستند. فرصت را غنیمت شمارید.
کیفیت بی بدیل درکنار هزینه اندک و صرف زمان بسیار کوتاه جهت ارائه خدمات، باعث شده بسیاری از مجموعه های بزرگ و کوچک خانواده بهداشت و درمان مشتاق دریافت خدمات ارزنده ما باشند.
کارشناسان سیب سبز سلامت در ارتباط با مهندسی پزشکی می گویند...
فرم PMCF یا گزارش الگو چیست؟
سرکار خانم مهندس بهناز فتان : با عنایت به ضرورت انجام پیگیری مستمر بالینی پس از فروش (PMCF) با توجه به اینکه در مقررات جدید ارزیابی تطابق محصول در دنیا، PMCF به عنوان یک الزام در نظر گرفته شده است، ضروری است طرح (پلن) و رویههای اجرایی تعریفشده PMCF به عنوان بخشی از برنامه سیستم نظارت پس از فروش (PMS) توسط تولیدکننده در فایل فنی (تکنیکال فایل) پیادهسازی و مستندسازی شود.
مهندس سلیم زاده : مروزه تجهیزات و لوازم پزشکی کاربرد فراوانی در زندگی روزمره داشته و اکثر افراد نیازمند استفاده از این تجهیزات هستند، بنابراین طراحی سایت برای عرضه انواع تجهیزات پزشکی امری لازم است.
جناب آقای مهندس بابائی : شاید برای شما هم پیش امده باشد که وقتی از کمپانی کد UMDNS محصولتون رو درخواست میکنید اطلاعی از این کد نداره و نمیدونه چیه و تنها کدی که بهتون میده کد GMDN یا در بعضی از موارد تو DOC (گواهی خوداظهاری) با این کلمه روبه رو می شوید اما این کدها که راجبشون حرف میزنیم چی هستند و کجا کاربرد دارند؟!؟! کد UMDNS چیست؟!؟
سرکار خانم مهندس حیدری : به مدیریت کیفیت در خدمات و تولیدات اطلاق می گردد. ایزو ۹۰۰۱ به عنوان استاندارد شناختهشده بینالمللی برای سیستمهای مدیریت کیفیت (QMS) تعریف شده است. این استاندارد گستردهترین استاندارد QMS در جهان است. استاندارد ISO 9001 استانداردی جامع و عمومی برای تمامی شرکت ها ، سازمان ها و مراکزی است که به موضوع کیفیت توجه