تنها مرکز تخصصی ثبت IMED تولیدکنندگان، واردکنندگان و توزیع کنندگان نگارش تکنیکال فایل، اخذ و دریافت مجوز تجهیزات پزشکی، استقرار و پیاده سازی ISO 9001, ISO 13485 و CE
مجموعه ای متشکل از مدیران و کارشناسان مجرب، آماده ارائه خدمات ثبت آیمد ، نگارش تکنیکال فایل و ... به شما هستند. فرصت را غنیمت شمارید.
کیفیت بی بدیل درکنار هزینه اندک و صرف زمان بسیار کوتاه جهت ارائه خدمات، باعث شده بسیاری از مجموعه های بزرگ و کوچک خانواده بهداشت و درمان مشتاق دریافت خدمات ارزنده ما باشند.
کارشناسان سیب سبز سلامت در ارتباط با مهندسی پزشکی می گویند...
اطلاعیه مهم شماره یک سیب سبز سلامت
آخرین بروزرسانی فایل ها و مستندات شرکت سیب سبز سلامت به اطلاع مدیران شرکت ها می رساند نامگذاری ورژن جدید و به روز شده فایل های ارائه شده از شرکت سیب سبز سلامت از تاریخ 1402/04/01 بدین ترتیب می باشد و در غیر این صورت شرکت هیچ...
سرکار خانم مهندس بهناز فتان : با عنایت به ضرورت انجام پیگیری مستمر بالینی پس از فروش (PMCF) با توجه به اینکه در مقررات جدید ارزیابی تطابق محصول در دنیا، PMCF به عنوان یک الزام در نظر گرفته شده است، ضروری است طرح (پلن) و رویههای اجرایی تعریفشده PMCF به عنوان بخشی از برنامه سیستم نظارت پس از فروش (PMS) توسط تولیدکننده در فایل فنی (تکنیکال فایل) پیادهسازی و مستندسازی شود.
مهندس امیرحسین بابایی: طبق ضوابط و قوانین، وسیله پزشکی توسط شرکت واردکننده دارای نمایندگی و کد IRC (کدثبت کالا) فعال و معتبر واردکشور می شود. منتها برای درخواست ثبت نمونه نیاز به دریافت نمایندگی نمی باشد. اما علت ورود کالا بصورت نمونه به کشور مدرکی ...
سرکار خانم مهندس حیدری : به مدیریت کیفیت در خدمات و تولیدات اطلاق می گردد. ایزو ۹۰۰۱ به عنوان استاندارد شناختهشده بینالمللی برای سیستمهای مدیریت کیفیت (QMS) تعریف شده است. این استاندارد گستردهترین استاندارد QMS در جهان است. استاندارد ISO 9001 استانداردی جامع و عمومی برای تمامی شرکت ها ، سازمان ها و مراکزی است که به موضوع کیفیت توجه