سیب سبز سلامت

  قابل توجه شرکت های دانش بنیان و فعال در حوزه بازیابی و بازسازی تجهیزات پزشکی با عنایت به ضرورت توسعه کمی و کیفی ارتقاء و بروزرسانی تجهیزات پزشکی در کشور، بدینوسیله  از کلیه شرکت های دانش بنیان و فعال واجدشرایط  در حوزه بازیابی و بازسازی تجهیزات پزشکی که علاقمند و توانایی انجام فرایند مذکور در کشور را دارند، دعوت می نماید با عنایت به دستورالعمل «بازیابی و تعمیر اساسی تجهیزات …

  قابل توجه کلیه شرکت‌های دانش بنیان تولید کننده تجهیزات و ملزومات پزشکی بدینوسیله به اطلاع میرساند پیرو برنامه‌ریزی‌های صورت پذیرفته، این اداره کل در نظر دارد به منظور معرفی، نمایش و ارج نهادن توانمندی‌ها و ظرفیت‌های تجهیزات پزشکی کشور، نمایشگاه ادواری (با دوره زمانی ماهیانه) از محصولات دانش بنیان صادراتی در محل اداره کل دایر نماید. با توجه به اینکه مقرر است محصولات دانش بنیان در دسته‌بندی‌های مشخص و بصورت …

  نهمین دوره رقابت ملی استارتاپی اینوتکس‌پیچ، با هدف شناسایی استارتاپ‌های مستعد، ایجاد فضای سرمایه‌گذاری و تقویت تعامل میان بازیگران زیست‌بوم نوآوری کشور برگزار می‌شود. دکتر سجاد رجبی، دبیر پانزدهمین نمایشگاه بین‌المللی اینوتکس، با اشاره به نقش رویدادهای نوآورانه در معرفی ظرفیت‌های فناورانه کشور گفت: نمایشگاه اینوتکس به‌عنوان بزرگ‌ترین گردهمایی فعالان نوآوری و فناوری کشور، بستری برای معرفی توانمندی‌های استارتاپی و ایجاد فرصت‌های سرمایه‌گذاری برای شرکت‌های نوپا فراهم کرده است. …

  اداره پایش، برنامه ریزی و سیاستگذاری اداره کل تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد: به اطلاع کلیه شرکت های تجهیزات و ملزومات پزشکی متقاضی ارز غیر ترجیحی (تالار توافقی) که دارای نظر دستگاه می باشند می رساند، در اسرع وقت نسبت به تایید تیک تامین ریال اقدام نمایند. شایان ذکر است، بانک مرکزی صرفا به ثبت سفارش هایی که تیک تامین را داشته باشند ارز تخصیص می دهد.

  اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد: بدینوسیله به اطلاع می رساند، آن دسته از تامین کنندگان اقلام پزشکی  که درخواست بهره مندی از ارز اشخاص/ دیگران / بدون انتقال ارز برای گروههای کالایی با الویت ارز غیر ترجیحی دارند مقتضی است ثبت سفارشات مربوطه را از تاریخ 1404/09/25 در سامانه رجیستر قسمت ارز اشخاص ثبت نمایند.

  طرح "اعتبار همکاری" تا سقف 3 درصد با معرفی هر مجموعه جدید به سیب سبز سلامت و آغاز همکاری آن‌ها، اعتباری تا سقف ۳ درصد (متناسب با مبلغ قرارداد جدید) برای پرونده‌های جاری و قراردادهای آینده شما منظور می‌شود. این اعتبار، قدردانی ما از همراهی شماست و امکان استفاده مستقیم در تسویه قراردادهای شما را فراهم می‌کند. ✅برای ثبت معرفی و کسب اطلاعات بیشتر، تیم ما آماده پاسخگویی به …

  قابل توجه کلیه شرکت های وارد کننده فعال در حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی فراخوان عمومی تامین ذخیره استراتژیک شماره 1404-9-1 تامین تست غربالگری مولکولی (NAT) مطابق الزامات فنی سازمان انتقال خون ایران (پیوست شماره 1) اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو طی اطلاعیه ای اعلام کرد: با توجه به ضرورت تامین 1,500,000 تست غربالگری مولکولی (NAT) مطابق مشخصات فنی اعلامی (پیوست شماره 1) بمنظور ایجاد ذخیره استراتژیک در کشور از کلیه شرکت های وارد کننده دارای IRC معتبر …

  به پاس همراهی و همکاری ارزشمند شما، طرح جدیدی را اجرا کرده‌ایم که بر اساس آن، هر پرداخت به‌موقع شما شامل تخفیف ویژه تا سقف ۲ درصد در فاکتور بعدی خواهد بود. ❇️این طرح، شیوه‌ای است برای قدردانی از مجموعه‌هایی که با نظم و همکاری خود، مسیر ارائه خدمات را برای هر دو طرف شفاف‌تر و روان‌تر می‌کنند. حضور و مشارکت شما در این فرایند، برای ما بسیار ارزشمند …

  اداره پایش، برنامه ریزی و سیاستگذاری اداره کل تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد: به اطلاع کلیه شرکت های تجهیزات و ملزومات پزشکی متقاضی ارز غیر ترجیحی (تالار توافقی) که دارای نظر دستگاه می باشند می رساند، در اسرع وقت نسبت به تایید تیک تامین ریال اقدام نمایند. شایان ذکر است، بانک مرکزی صرفا به ثبت سفارش هایی که تیک تامین را داشته باشند ارز تخصیص می دهد.

  قابل توجه شرکت های فعال در زمینه کنترل کیفی تجهیزات پزشکی  اداره نظارت بر نگهداشت طی اطلاعیه ای اعلام کرد: به منظور بهینه سازی و ارتقاء کیفیت آزمون‌های کنترل کیفی تجهیزات پزشکی، اطلاعیه شماره 13 کنترل کیفی شامل حداقل الزامات اجباری جهت انجام کنترل کیفی تجهیزات پزشکی تدوین و ابلاغ گردید.  کلیه شرکت‌های فعال در حوزه کنترل کیفی تجهیزات پزشکی دو ماه پس از انتشار خبر فرصت خواهند داشت تا کلیه دستورالعمل‌های مورد …

  ترخیص تجهیزات پزشکی از گمرک یکی از فرآیندهای مهم و حیاتی است که نیاز به دقت و دانش کافی دارد. ترخیص تجهیزات پزشکی از گمرک فرآیندی پیچیده است که نیازمند رعایت دقیق قوانین و مقررات است. این تجهیزات به دلیل حساسیت و اهمیت بالایی که در حفظ سلامت و بهبود بیماران دارند، نیاز به کنترل‌ها و بازرسی‌های دقیق دارند.در این مطلب به طور خلاصه به  مراحل اصلی، مجوزهای لازم، مدارک …

  فرآیند اخذ مجوز تجهیزات پزشکی در ایران از اهمیت بالایی برخوردار است، چرا که این تجهیزات مستقیماً با سلامت انسان‌ها سر و کار دارند. وزارت بهداشت و اداره کل تجهیزات پزشکی، نهادهای مسئول نظارت بر این فرآیند هستند. تجهیزات پزشکی شامل طیف گسترده‌ای از ابزارها و دستگاه‌ها می‌شود؛ از ساده‌ترین وسایل مانند سرنگ تا پیشرفته‌ترین تجهیزات مانند دستگاه‌های تصویربرداری MRI. در نتیجه، شما بعد از ثبت شرکت تجهیزات پزشکی …

  با توجه به رشد مراکز درمانی در ایران در سال 1404، افزایش جمعیت سالمند و گسترش بیماری‌های مزمن، نیاز کشور به تجهیزات پزشکی مدرن و استاندارد بیش از گذشته احساس می‌شود. بخش قابل توجهی از این تجهیزات از طریق واردات تجهیزات پزشکی تأمین می‌شود، چرا که بسیاری از دستگاه‌ها و ابزارهای تخصصی در داخل کشور تولید نمی‌شوند یا فناوری و کیفیت لازم را ندارند.در ادامه این مقاله تمامی تجهیزات و …

  تجهیزات پزشکی  نیازمند مدیریت و نظارت دقیق توسط افرادی با تخصص‌های ویژه هستند. یکی از این افراد، مسئول فنی تجهیزات پزشکی است که نقش کلیدی در تضمین کیفیت، ایمنی و عملکرد صحیح این تجهیزات ایفا می‌کند. به اشخاص حقیقی دارای تخصص مرتبط اطلاق میگردد که دوره های آموزشی مسئولین فنی را طی نموده و صلاحیت ایشان توسط اداره کل بر اساس این دستورالعمل تایید و در واحدهای تولیدکننده، واردکننده …

  فهرست مطالب تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی چیست؟ چک لیست بررسی اولیه تکنیکال فایل اجزای تکنیکال فایل  فصل های تکنیکال فایل فرآیند ایجاد اهمیت تکنیکال فایل در اخذ استاندارد ایزو 13485 مقررات و استانداردهای مرتبط   تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی چیست؟   تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی به مجموعه‌ای از مستندات و اطلاعات فنی گفته می‌شود که تمام جزئیات مربوط به طراحی، تولید، کارکرد، و ارزیابی یک تجهیزات پزشکی را در بر …

  کد GTIN یا Global Trade Item Number یکی از مهم‌ترین شناسه‌های بین‌المللی کالا است که برای شناسایی یکتای محصولات در زنجیره تأمین، انبارداری، فروش و تجارت الکترونیک استفاده می‌شود. در ایران، سازمان GS1 ایران به‌عنوان مرجع رسمی تخصیص و مدیریت این کدها فعالیت می‌کند. سامانه gs1-ir.org امکان استعلام صحت و اصالت کد GTIN کالاها را برای تولیدکنندگان، واردکنندگان، فروشندگان و مصرف‌کنندگان فراهم کرده است. این مقاله به معرفی کد …

  این استاندارد جهانی به عنوان یک چارچوب جامع برای سیستم‌های مدیریت کیفیت در صنایع پزشکی طراحی شده است که یکی از پیش نیاز ها برای تولید تجهیزات پزشکی می باشد. در این مقاله، به بررسی جامع استاندارد ایزو 13485، مراحل پیاده سازی، و تاثیرات آن بر کسب و کار می‌پردازیم.   فهرست مطالب استاندارد ایزو 13485 چیست؟ مدارک مورد نیاز برای اخذ ایزو 13485 مستندات ایزو 13485 تکنیکال‌فایل و ارتباط آن …

  کد irc چیست؟   کد IRC یا Iran Registration Code یک شناسه 16 رقمی است که توسط سازمان غذا و دارو برای شناسایی و تأیید اصالت تجهیزات پزشکی صادر می‌شود. این کد نشان می‌دهد محصول دارای مجوز رسمی ورود یا تولید در ایران است و به کمک آن می‌توان اصالت و قانونی بودن کالا را در سامانه وزارت بهداشت بررسی کرد. این کد توسط سازمان غذا و دارو به منظور …

  در سال‌های اخیر، نقش تجهیزات تشخیص آزمایشگاهی در سیستم سلامت بیش از هر زمان دیگری پررنگ شده است. یکی از مهم‌ترین گروه‌های این تجهیزات، وسایل پزشکی تشخیصی خارج از بدن (IVD) هستند؛ محصولاتی که در ظاهر ساده به نظر می‌رسند اما پایه تصمیم‌گیری بسیاری از فرآیندهای درمانی و مدیریتی در پزشکی نوین را تشکیل می‌دهند.   فهرست مطالب  IVD چیست؟ محصولات IVD شامل چه چیزهایی هستند؟ کلاس‌های خطر IVD براساس …

  کلاس خطر تجهیزات پزشکی یکی از مهم‌ترین ارکان ارزیابی و تضمین ایمنی تجهیزات پزشکی در صنعت سلامت است. این سیستم طبقه‌بندی به طور مستقیم تأثیر می‌گذارد بر میزان نظارت و کنترل کیفی که هر دستگاه باید بگذراند و به تولیدکنندگان، نهادهای نظارتی و کاربران کمک می‌کند تا از ایمنی و کارایی تجهیزات اطمینان حاصل کنند. مطابق مقررات بین المللی نظارت بر تجهیزات پزشکی و نیز تجارب کشورهای توسعه یافته …

  درختواره تجهیزات پزشکی یک مدل ساختاریافته برای سازمان‌دهی، طبقه‌بندی و مدیریت انواع دستگاه‌ها و ابزارهای پزشکی است. با توجه به تنوع بسیار گسترده تجهیزات مورد استفاده در مراکز درمانی، وجود یک چارچوب طبقه‌بندی استاندارد، نقش مهمی در مدیریت اطلاعات، انبارداری، خرید، نگهداری، آموزش و ردیابی ایمنی دارد. این درختواره به زبان ساده، نقشه‌ای جامع از تمامی تجهیزات پزشکی و ارتباط منطقی بین آن‌ها ارائه می‌دهد.برای دسترسی سریع تر میتوانید …

  قرارداد OEM یا Original Equipment Manufacturer به معنای قرارداد تولید تجهیزات اصلی است که در صنعت برای همکاری بین تولیدکنندگان و تأمین‌کنندگان استفاده می‌شود. این نوع قرارداد به شرکت‌ها اجازه می‌دهد محصولاتی را تولید کنند که با نام تجاری شرکت سفارش‌دهنده به بازار عرضه می‌شوند. در واقع، در این قراردادها، یک شرکت (تولیدکننده اصلی) قطعات یا محصولات را تولید کرده و به شرکت دیگر تحویل می‌دهد تا تحت برند …

  اخذ نمایندگی تجهیزات پزشکی می‌تواند یک فرصت تجاری سودآور باشد، اما نیازمند برنامه‌ریزی دقیق و آگاهی از مراحل قانونی و اجرایی است که یکی از اولین مراحل در واردات تجهیزات پزشکی می باشد. در این مقاله، شما را با تمامی مراحل  آشنا خواهیم کرد.   فهرست مطالب مقدمه‌ای بر اخذ نمایندگی تجهیزات پزشکی اهمیت اخذ نمایندگی تجهیزات پزشکی مراحل اخذ نمایندگی  مدارک لازم برای اخذ نمایندگی تجهیزات پزشکی جنبه‌های مالی چالش‌ها …

  در سال‌های اخیر، تولیدات کوچک و کارگاهی در ایران به یکی از بهترین مسیرهای کارآفرینی تبدیل شده است. دلیل این موضوع، نیاز بازار داخلی، امکان شروع با سرمایه متوسط و امکان رقابت‌پذیری در حوزه‌های مختلف است. یکی از مزیت‌های مهم کسب‌وکارهای تولیدی این است که با کمی مهارت و برنامه‌ریزی می‌توان درآمدی پایدار ایجاد کرد و به مرور مقیاس تولید را افزایش داد. در این مقاله، 48 کسب‌وکار تولیدی کوچک …

در صنعت حساس تجهیزات پزشکی، کیفیت خدمات پس از فروش به اندازه‌ی خود دستگاه اهمیت دارد. بسیاری از مراکز درمانی و بیمارستان‌ها برای حفظ عملکرد دقیق دستگاه‌های خود، نیازمند پشتیبانی حرفه‌ای و مستمر هستند. اما یکی از مهم‌ترین پرسش‌ها در این زمینه، تعرفه خدمات پس از فروش تجهیزات پزشکی است؛ موضوعی که در این مقاله به‌صورت کامل بررسی می‌کنیم.   تعرفه خدمات پس از فروش تجهیزات پزشکی چگونه محاسبه می‌شود؟ …

  در دنیای پیچیده و رقابتی تولید صنعتی، بهینه‌سازی فرآیندها و افزایش بهره‌وری از اهمیت بالایی برخوردار است. یکی از ابزارهای کلیدی که مهندسان صنایع و مدیران تولید برای دستیابی به این هدف استفاده می‌کنند، نمودار فرآیند عملیات (OPC) یا Operation Process Chart است. اما OPC تولید چیست و چرا این‌قدر در صنایع مختلف مورد توجه قرار گرفته است؟ در این مقاله، به بررسی مفهوم OPC، کاربردهای آن، نحوه ترسیم، …

در صنعت تجهیزات پزشکی، رعایت الزامات قانونی و استانداردهای بین‌المللی از مهم‌ترین عوامل موفقیت تولیدکنندگان است. یکی از بخش‌های کلیدی در این مسیر، دریافت تأییدیه از شرکت‌های CB (Certification Body) مورد تأیید اداره کل تجهیزات پزشکی است. این شرکت‌ها نقش مهمی در صدور گواهی‌های استاندارد بین‌المللی مانند ISO 13485 دارند که کیفیت و ایمنی تجهیزات پزشکی را تضمین می‌کند. در این مقاله، به معرفی مفهوم شرکت‌های CB، نقش آن‌ها در …

  طرح توجیهی تجهیزات پزشکی یک سند مکتوب و تحلیلی است که به بررسی جنبه‌های مختلف راه‌اندازی یا توسعه یک کسب‌وکار در زمینه تولید، واردات یا توزیع تجهیزات پزشکی می‌پردازد. این طرح شامل مطالعات فنی، اقتصادی و مالی است و با هدف ارزیابی میزان سودآوری و توجیه‌پذیری سرمایه‌گذاری تهیه می‌شود.تجهیزات پزشکی بخش مهمی از سیستم بهداشت و درمان هستند و تأمین آنها با کیفیت استاندارد تأثیر مستقیم بر سلامت بیماران …

  استاندارد ایزو 14644 مجموعه‌ای از الزامات و دستورالعمل‌ها برای طراحی، بهره‌برداری و نگهداری اتاق‌های تمیز (Clean Rooms) است. این استاندارد به کنترل میزان ذرات معلق در هوا و جلوگیری از ورود آلودگی‌های محیطی کمک می‌کند. این استاندارد برای صنایعی که نیاز به محیط‌های فوق تمیز دارند، مانند داروسازی، تولید تجهیزات پزشکی، الکترونیک و صنایع غذایی، بسیار حیاتی است.   فهرست مطالب   اتاق تمیز چیست و چرا اهمیت دارد؟ …

  استاندارد ایزو 17025 یکی از مهم‌ترین و معتبرترین استانداردهایی است که در آزمایشگاه‌ها و مراکز تست و کالیبراسیون در سطح بین‌المللی به‌کار می‌رود. این استاندارد به‌طور خاص به سیستم‌های مدیریت کیفیت و صلاحیت آزمایشگاه‌ها اشاره دارد و هدف آن تضمین دقت و اعتبار نتایج آزمایش‌ها است. به‌عبارت دیگر، ایزو 17025 به‌عنوان راهنما و چارچوبی برای ارزیابی و ارتقاء کیفیت عملکرد آزمایشگاه‌ها عمل می‌کند. در این مقاله، به بررسی دقیق …