وبلاگ

OBL چیست و چگونه کار میکند؟

OBL چیست و چگونه کار میکند؟
  در حوزه تجهیزات پزشکی، OBL مخفف "Original Brand Label" به معنای تولید تحت نام برند اصلی است. این روش به وضعیتی اشاره دارد که در آن یک تولیدکننده تجهیزات پزشکی، محصولاتی را تولید کرده و آنها را با نام تجاری یا برچسب یک برند دیگر به بازار عرضه می‌کند. این مدل تولید به‌خصوص در صنایع پزشکی بسیار پرکاربرد است زیرا به شرکت‌ها امکان می‌دهد بدون نیاز به سرمایه‌گذاری سنگین …
بیشتر بخوانید

ایزو 14971 | مدیریت ریسک در تجهیزات پزشکی

ایزو 14971 | مدیریت ریسک در تجهیزات پزشکی
  ایزو 14971 یکی از استانداردهای حیاتی برای صنعت تجهیزات پزشکی است. این استاندارد بین‌المللی به سازندگان و تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی کمک می‌کند تا خطرات و ریسک‌های مرتبط با محصولات خود را شناسایی، ارزیابی و کاهش دهند. ایزو 14971 بهبود ایمنی و کارایی تجهیزات پزشکی را تضمین می‌کند و به‌عنوان یک ابزار مهم در جهت مدیریت ریسک در فرآیند طراحی، تولید و استفاده از تجهیزات پزشکی شناخته می‌شود.   فهرست مطالب …
بیشتر بخوانید

کدینگ نسخه نویسی تجهیزات پزشکی تدوین گردید.

کدینگ نسخه نویسی تجهیزات پزشکی تدوین گردید.
  کدینگ نسخه نویسی تجهیزات پزشکی تدوین گردید. طرح ایجاد کدینگ تجهیزات پزشکی در سطح نسخه نویسی توسط اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی با همکاری علمی، دو دانشگاه علوم پزشکی ایران و اصفهان انجام شد. کدینگ نسخه نویسی تجهیزات پزشکی انتشار می یابد. کدینگ تجهیزات پزشکی در سطح نسخه نویسی توسط اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی با همکاری علمی دو دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی اصفهان …
بیشتر بخوانید

اخذ گواهینامه CE

اخذ گواهینامه CE
  گواهینامه CE، که به معنای "تطابق اروپایی" (Conformité Européenne) است، یک نشان تجاری است که بر روی محصولات قرار می‌گیرد تا نشان دهد که آن‌ها با قوانین و مقررات اساسی اتحادیه اروپا در زمینه ایمنی، سلامت عمومی، و حفاظت از محیط‌زیست مطابقت دارند. این گواهینامه برای بسیاری از محصولات مانند تجهیزات پزشکی، اسباب‌بازی‌ها، و مصالح ساختمانی الزامی است. الصاق نشان CE روی يك کالا نمايانگر انطباق آن کالا با الزامات اساسی اروپايی مرتبط …
بیشتر بخوانید

استاندارد GMP چيست؟

استاندارد GMP چيست؟
  استاندارد GMP یا Good Manufacturing Practice مجموعه‌ای از دستورالعمل‌ها و استانداردهای بین‌المللی است که در صنایع مختلف به‌ویژه داروسازی،تجهیزات پزشکی مواد غذایی و محصولات بهداشتی اعمال می‌شود. این استانداردها به‌منظور تضمین کیفیت و ایمنی محصولات و همچنین پیشگیری از آلودگی‌های احتمالی در فرآیند تولید تدوین شده‌اند. GMP چگونه کیفیت تولید را تضمین می‌کند؟ استاندارد GMP از تولیدکنندگان می‌خواهد تا در تمام مراحل تولید، از دریافت مواد اولیه تا بسته‌بندی و حمل‌ونقل، …
بیشتر بخوانید

اسامی پذیرفته شدگان آزمون مسئولین فنی

اسامی پذیرفته شدگان آزمون مسئولین فنی
اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو: اسامی قبول شدگان آزمون مسئولین فنی تجهیزات پزشکی ویژه تولید کنندگان و وارد کنندگان مورخ 18 شهریور ماه 1403 به شرح زیراعلام می گردد.  
بیشتر بخوانید

ثبت شرکت تجهیزات پزشکی | هزینه ها و مدارک

ثبت شرکت تجهیزات پزشکی | هزینه ها و مدارک
  شروع ثبت یک شرکت تجهیزات پزشکی می‌تواند مسیر پیچیده‌ای باشد، به‌خصوص اگر با مقررات و الزامات قانونی آن آشنا نباشید. در این راهنما، همه مراحل ثبت شرکت تجهیزات پزشکی و نکات کلیدی که باید بدانید را با جزئیات برای شما توضیح می‌دهیم. از الزامات اولیه گرفته تا پروسه‌های پس از ثبت، در ادامه به بررسی این موضوعات می‌پردازیم. ثبت شرکت در حوزه تجهیزات پزشکی یکی از نیازهای اساسی برای …
بیشتر بخوانید

هفدهمین نمایشگاه تجهیزات پزشکی، دندانپزشکی، لوازم بیمارستانی شیراز هلث

هفدهمین نمایشگاه تجهیزات پزشکی، دندانپزشکی، لوازم بیمارستانی شیراز هلث
  معاونت غذا و دارو دانشگاه علوم پزشکی استان فارس طی اطلاعیه ای اعلام کرد: هفدهمین نمایشگاه تجهیزات پزشکی، دندانپزشکی، لوازم بیمارستانی، آزمایشگاهی و صنایع دارویی شیراز هلث در تاریخ 15 لغایت 18آبان ماه 1403 در محل دائمی نمایشگاه های بین المللی استان فارس (شهر شیراز) برگزار خواهد شد. شرکت های تجهیزات پزشکی می توانند با مراجعه به پوستر پیوست برای حضور در این نمایشگاه اقدام کنند.
بیشتر بخوانید

ورود به سامانه ttac

ورود به سامانه ttac
  سامانه ttac یکی از بهترین راه‌حل‌ها برای بررسی و پیگیری اصالت کالاهای سلامت‌محور، بهداشتی و دارویی است. از طریق این سامانه به نشانی http://ttac.ir، مصرف‌کنندگان می‌توانند با اطمینان کامل، اصالت محصولاتی را که خریداری می‌کنند مورد بررسی قرار دهند. این فرآیند تنها با چند کلیک ساده و دسترسی به اینترنت انجام می‌شود. در دنیای امروز که کالاهای تقلبی به‌طور گسترده‌ای در بازارها موجود هستند، ورود به سامانه ttac و …
بیشتر بخوانید

برچسب اصالت تجهیزات پزشکی | راهنمای استعلام

برچسب اصالت تجهیزات پزشکی | راهنمای استعلام
  برچسب اصالت تجهیزات پزشکی به عنوان یکی از مهم‌ترین ابزارها برای تشخیص اصالت و سلامت محصولات پزشکی، نقش مهمی در تضمین سلامت افراد ایفا می‌کند. در دنیای پرشتاب امروزی، تجهیزات پزشکی نقشی کلیدی در درمان و بهبود سلامت عمومی جامعه دارند. اما با افزایش تولید و عرضه این محصولات، مسئله کیفیت و اصالت آن‌ها به یکی از دغدغه‌های اصلی تبدیل شده است. برچسب اصالت تجهیزات پزشکی این اطمینان را …
بیشتر بخوانید

ثبت

کارشناسان ما در اسرع وقت برای مشاوره با شما تماس خواهند گرفت.

مشاوره رایگان
برای دریافت مشاوره شماره خود را وارد کنید.