خط تولید لوله خونگیری

لوله‌های خونگیری یا Vacutainer Tubes یکی از حیاتی‌ترین ملزومات مصرفی در آزمایشگاه‌های تشخیص طبی، بیمارستان‌ها و مراکز درمانی هستند. این لوله‌ها در مرحله نمونه‌گیری خون، نقشی تعیین‌کننده در حفظ کیفیت نمونه، جلوگیری از آلودگی، و ارائه نتایج دقیق آزمایشگاهی دارند. لوله های خونگیری بسته به نوع افزودنی،برای تهیه سرم (لوله ساده، ژلدار، فعال کننده لخته)، جلوگیری از انعقاد خون در آزمایشهای هماتولوژی(EDTA)، تستهای انعقادی(سیترات)، بررسی گازهای خونی و بیوشیمی(هپارین)، اندازهگیری سرعت رسوب گلبول های قرمز (ESR)، سنجش قند خون (گلوکز) و حفظ سلول های خونی در آزمایش های ژنتیکیو ایمونولوژی استفاده می شوند. به همین دلیل، تولید تجهیزات پزشکی نیازمند فناوری دقیق، رعایت استانداردهای سختگیرانه و کنترل‌های کیفی مستمر است. در این مقاله، خط تولید لوله خونگیری از صفر تا صد بررسی می‌شود.

سرمایه‌گذاری و هزینه راه‌اندازی خط تولید

سرمایه‌گذاری برای راه‌اندازی خط تولید لوله خونگیری شامل هزینه خرید تجهیزات اصلی، ایجاد اتاق تمیز(کلین روم)، و تهیه مواد اولیه است و بسته به اتوماسیون خط، بین صدها هزار تا چند میلیون دلار متغیر است. میزان سرمایه لازم به ظرفیت تولید، نوع تکنولوژی، و انتخاب روش استریل‌سازی بستگی دارد. با وجود هزینه اولیه نسبتاً بالا، به دلیل مصرف مداوم این محصول در مراکز درمانی، بازگشت سرمایه معمولاً طی ۱ تا ۳ سال حاصل می‌شود.
این جداول توسط شرکت دانش بنیان سیب سبز سلامت تهیه گردیده است. برای دریافت طرح امکان سنجی و طرح کسب و کار با شماره ی 37601000-021 تماس بگیرید.

معرفی لوله خونگیری و انواع آن

لوله خونگیری یک لوله پلاستیکی (عمدتاً PET یا گاهی شیشه‌ای) است که برای جمع‌آوری و نگهداری نمونه خون استفاده می‌شود و معمولاً دارای روپوش (Cap) و افزودنی‌های داخل لوله برای اهداف مختلف آزمایشگاهی است. این لوله‌ها در سایزهای مختلف ۲ تا ۱۰ میلی‌لیتر تولید می‌شوند.

انواع اصلی لوله‌های خونگیری بر اساس افزودنی ها

• Plain Tube (بدون افزودنی):برای نمونه‌گیری خون جهت تهیه سرم

• Clot Activator Tube (لوله فعال‌کننده انعقاد):دارای ذرات سیلیکا برای تسریع لخته‌سازی

• Gel Tube (لوله ژل‌دار):جهت جداسازی سرم از سلول‌ها پس از سانتریفیوژ

• EDTA Tube (ضد انعقاد EDTA): برای CBC و آزمایش‌های هماتولوژی

• Citrate Tube (سیترات سدیم): مخصوص تست انعقادی (PT, PTT)

• Heparin Tube (هپارین‌دار): برای بیوشیمی و گازهای خونی

• ESR Tube (روتین ESR): دارای سیترات سدیم با نسبت دقیق خون

​​​​​​​هر نوع لوله نیازمند فرمولاسیون دقیق افزودنی‌هاست که باید در محیط تمیز (Clean Room) آماده‌سازی شود.

مواد اولیه مورد نیاز در خط تولید لوله خونگیری

راه‌اندازی خط تولید به مواد اولیه زیر نیاز دارد:
مواد اصلی

• پلی‌اتیلن ترموپلاستیک (PET Grade Tube Material) ماده اولیه اصلی بدنه لوله

• پلی‌پروپیلن (PP) برای تولید درپوش (Cap) و استاپر

• لاستیک (Rubber Stopper Compound) برای تولید درپوش لاستیکی و قسمت وکیوم

• ژل جداساز (Separation Gel) با فرمولاسیون پزشکی.

• افزودنی‌های آزمایشگاهی مانند EDTA K2/K3، سیترات سدیم، لیتیوم هپارین، سدیم فلوراید و …

مواد مصرفی تکمیلی

• جوهر چاپ لیزری یا چاپ سیلک

• ​​​​​​​چسب و لیبل پزشکی

• بسته‌بندی‌های استریل و کارتن‌بندی

مراحل تولید لوله خونگیری

1. تولید بدنه لوله (Tube Forming)
2. تولید درپوش و استاپر (Cap & Stopper Production)
3. آماده‌سازی افزودنی‌ها (Additives Preparation)
4. مونتاژ (Assembly)
5. وکیوم‌سازی (Vacuuming Process)
6. لیبلینگ و چاپ (Labeling)
7. استریل‌سازی (Sterilization)
8. بسته‌بندی نهایی (Final Packaging)

تجهیزات مورد نیاز خط تولید

• دستگاه تزریق پری‌فرم PET
  
• دستگاه دمشی لوله Blood Tube
  
• دستگاه تزریق PP برای درپوش
  
• دستگاه تولید استاپر لاستیکی
  
• دستگاه دوزینگ افزودنی‌ها
  
• دستگاه مونتاژ اتوماتیک
  
• دستگاه وکیوم
  
• دستگاه لیبلینگ
  
• دستگاه استریل (EO یا Gamma)

استانداردها و مجوزهای لوله خونگیری

​​​​​​​مدارک ثبتی شرکت
جواز تاسیس
پروانه کسب و بهره برداری
تکنیکال فایل
مسئول فنی
ایزو 13485 و 9001
GMP
کلین روم
​​​​​​​آزمون های محصول