وبلاگ

فراخوان عمومی تامین 06-1404، تامین کیت ها و مصرفی های دستگاه کمی لومینسانس کمپانی Roche Diagnostics GmbH

فراخوان عمومی تامین 06-1404، تامین کیت ها و مصرفی های دستگاه کمی لومینسانس کمپانی Roche Diagnostics GmbH
  اداره نظارت بر تامین، توزیع و عرضه اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو طی اطلاعیه ای اعلام کرد: فراخوان تامین کیت ها و مصرفی های دستگاه کمی لومینسانس کمپانی Roche Diagnostics GmbH مطابق پیوست 1 با توجه به ضرورت تامین " کیت ها و مصرفی های دستگاه کمی لومینسانس کمپانی Roche Diagnostics GmbH مطابق پیوست 1 " و اعطای سیاست های واردات مبتنی بر آن، از کلیه شرکت های فعال …
بیشتر بخوانید

طی اطلاعیه ای اسامی پذیرفته شدگان آزمون مسئولین فنی تاریخ¬ 08/05/ 1404 (ویژه تولیدکنندگان و تولیدکنندگان) در حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی را اعلام کرد.

طی اطلاعیه ای اسامی پذیرفته شدگان آزمون مسئولین فنی تاریخ¬ 08/05/ 1404 (ویژه تولیدکنندگان و تولیدکنندگان) در حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی را اعلام کرد.
اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد: اسامی پذیرفته شدگان آزمون مسئولین فنی تاریخ 08/05/ 1404 (ویژه تولیدکنندگان و تولیدکنندگان) در حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی به شرح پیوست اعلام می گردد. * لازم به ذکر است نتایج پذیرفته شدگان دوره¬های اردیبهشت و خردادماه طی دو فایل جداگانه پیوست خبر شده است. ضمائم: 5976_نتاییج آزمون تولید و وارد اردیبهشت1404.pdf 5976_نتاییج آزمون تولید و وارد خرداد1404.pdf
بیشتر بخوانید

طی اطلاعیه ای اسامی پذیرفته شدگان آزمون مسئولین فنی تاریخ 1404/05/06( ویژه توزیع کنندگان و مراکز درمانی) را اعلام کرد

طی اطلاعیه ای اسامی پذیرفته شدگان آزمون مسئولین فنی تاریخ 1404/05/06( ویژه توزیع کنندگان و مراکز درمانی) را اعلام کرد
  اداره کل تجهیزات و ملززومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد: اسامی قبول شدگان آزمون مسئولین فنی تجهیزات پزشکی ویژه توزیع کنندگان و مراکز درمانی تاریخ 1404/05/06به شرح پیوست اعلام می گردد.   5895_نتاییج آزمون توزیع مسئولین فنی.pdf
بیشتر بخوانید

فراخوان عمومی تامین شماره 01-05-1404، تامین کیت تشخیص سریع مالاریا و کیت تشخیص سریع تب دنگی

فراخوان عمومی تامین شماره 01-05-1404، تامین کیت تشخیص سریع مالاریا و کیت تشخیص سریع تب دنگی
  قابل توجه کلیه شرکت های فعال در حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی فراخوان عمومی تامین شماره 01-05-1404، تامین کیت تشخیص سریع مالاریا و کیت تشخیص سریع تب دنگی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو طی اطلاعیه ای اعلام کرد: با توجه به ضرورت تامین 100000 کیت تشخیص سریع مالاریا و 150000 کیت تشخیص سریع تب دنگی از کلیه شرکت های دارای پروانه ساخت معتبر و فعال و …
بیشتر بخوانید

لزوم ثبت اظهارنامه های صادراتی تجهیزات و ملزومات پزشکی، از طریق کارتابل مسئولین فنی شرکت در سامانه TTAC

لزوم ثبت اظهارنامه های صادراتی تجهیزات و ملزومات پزشکی، از طریق کارتابل مسئولین فنی شرکت در سامانه TTAC
  اداره واردات، ترخیص و امور گمرک تجهیزات پزشکی طی اطلاعیه ای اعلام کرد:  پیرو خبر شماره 5489 و با عنایت به لزوم ثبت مجوز ترخیص صادراتی در سامانه ردیابی، رهگیری و کنترل اصالت، و برقراری این امکان در سامانه برای ترخیص های صادراتی؛ مقتضی است پس از اخذ مجوز صادرات، و به منظور تایید نهایی اداره کل تجهیزات پزشکی، از طریق کارتابل مسئولین فنی شرکت در سامانه TTAC، اطلاعات اظهارنامه …
بیشتر بخوانید

اطلاعیه فراخوان تعمیر، سرویس و خدمات پس از فروش تجهیزات پزشکی توسط شرکت‌های ثالث

اطلاعیه فراخوان تعمیر، سرویس و خدمات پس از فروش تجهیزات پزشکی توسط شرکت‌های ثالث
  اداره نظارت بر نگهداشت اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی طی اطلاعیه‌ای اعلام کرد: در راستای اجرای دستورالعمل فعالیت شرکت‌های ثالث ارائه دهنده خدمات پس از فروش تجهیزات پزشکی و بر اساس اعلام نیاز به ارائه خدمات پس از فروش مستمر در کشور، جهت شناسایی شرکت‌های متقاضی ارائه خدمات ثالث تجهیزات پزشکی مندرج در ذیل این اطلاعیه، فراخوان اعلام می‌گردد: نظر به این که کلیه شرکت‌های فعال در حوزه تجهیزات …
بیشتر بخوانید

پیشنویس بازنگری دستورالعمل های ثالث خدمات پس از فروش و ضابطه کنترل کیفی تجهیزات پزشکی برای اظهار نظر ذینفعان توسط اداره نظارت بر نگهداشت منتشر شد.

پیشنویس بازنگری دستورالعمل های ثالث خدمات پس از فروش و ضابطه کنترل کیفی تجهیزات پزشکی برای اظهار نظر ذینفعان توسط اداره نظارت بر نگهداشت منتشر شد.
  اداره نظارت بر نگهداشت اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی طی اطلاعیه‌ای اعلام کرد: با توجه به لزوم انجام اصلاحات و  بازنگری دستورالعمل های " ثالث خدمات پس از فروش و ضابطه کنترل کیفی تجهیزات پزشکی"  این ضوابط در دست بازنگری می باشد و به منظور اخذ نظرات و پیشنهادات کارشناسی ذینفعان، پیش نویس آخرین تغییرات به پیوست قابل دسترس می باشد. لذا کلیه ذینفعان اعم از دانشگاه های علوم پزشکی، مراکز درمانی، متخصصان، …
بیشتر بخوانید

فراخوان عمومی تامین 04-1404،کیت آزمایش غربالگری نوزادان برای بیماری سیستیک فیبروزیس به روش الایزا روی نمونه های DBS

فراخوان عمومی تامین 04-1404،کیت آزمایش غربالگری نوزادان برای بیماری سیستیک فیبروزیس به روش الایزا روی نمونه های DBS
  فراخوان عمومی تامین 04-1404،کیت آزمایش غربالگری نوزادان برای بیماری سیستیک فیبروزیس به روش الایزا روی نمونه های DBS اداره نظارت بر تامین، توزیع و عرضه تجهیزات و ملزومات پزشکی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو طی اطلاعیه ای اعلام کرد: با توجه به ضرورت تامین " کیت آزمایش غربالگری نوزادان برای بیماری سیستیک فیبروزیس به روش الایزا روی نمونه های DBS " از کلیه شرکت …
بیشتر بخوانید

ضرورت تکمیل بارگذاری اطلاعات در سامانه پیش بینی تامین (Forcast) در اسرع وقت توسط تولیدکنندگان

ضرورت تکمیل بارگذاری اطلاعات در سامانه پیش بینی تامین (Forcast) در اسرع وقت توسط تولیدکنندگان
  اداره نظارت بر تامین، توزیع و عرضه تجهیزات و ملزومات پزشکی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو طی اطلاعیه ای اعلام کرد: با عنایت به اهمیت ارائه اطلاعات تامین توسط کلیه شرکتهای تامین کننده (اعم از واردکننده و تولیدکننده) بمنظور ارزیابی و برنامه ریزی های مقتضی، لازم است کلیه شرکت ها به ویژه تولیدکنندگان این حوزه اطلاعات تامین کالا شامل موجودی انبار، موجودی گمرک، میزان درحال حمل، …
بیشتر بخوانید

پیرو خبر 2143 مورخ1395/10/04 در خصوص {عدم نیاز به اخذ مجوز برای کالاهای عمومی آزمایشگاهی}

پیرو خبر 2143 مورخ1395/10/04 در خصوص {عدم نیاز به اخذ مجوز برای کالاهای عمومی آزمایشگاهی}
اداره ثبت و تولید تجهیزات و فرآورده های آزمایشگاهی تشخیص پزشکی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد: با توجه به ابهامات در خصوص نحوه صدور پروانه محصولات IVD در خصوص کالاهای عمومی آزمایشگاهی در صورتیکه طبق ادعای تولیدکننده در حیطه کاربرد دستگاه، به تشخیص، پیشگیری یا درمان بیماری اشاره شده باشد، شرکت تولید کننده باید جهت اثبات ادعای خود مدارک و مستندات زیر را …
بیشتر بخوانید

ثبت

کارشناسان ما در اسرع وقت برای مشاوره با شما تماس خواهند گرفت.

مشاوره رایگان
برای دریافت مشاوره شماره خود را وارد کنید.