وبلاگ

تکمیل اطلاعات پرونده ثبت کالا برای صدور شناسه کالا و کدینگ نسخه‌نویسی((مهم))

۱۸ اسفند ۰۳ اخبار آیمد
تکمیل اطلاعات پرونده ثبت کالا برای صدور شناسه کالا و کدینگ نسخه‌نویسی((مهم))
  اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد:به اطلاع کلیه شرکتهای وارد کننده و توزیع کننده تجهیزات و ملزومات پزشکی می رساند، در اجرای آیین‌نامه اجرایی شناسه کالا و رهگیری کالا به شماره هـ۵۲۴۰۳ت/۷۵۶۴۲ مصوب 23/06/1395 موضوع ماده (۱۳) قانون مبارزه با قاچاق کالا و ارز و آیین‌نامه اجرایی آن (مصوب 17/06/1395)، به منظور صدور شناسه کالا متناظر با کدهای IRC و ایجاد کدینگ نسخه‌نویسی، …
بیشتر بخوانید

اصلاح فرآیند درخواست تمدید IRC تجهیزات و ملزومات پزشکی

۱۸ اسفند ۰۳ اخبار آیمد
اصلاح فرآیند درخواست تمدید IRC تجهیزات و ملزومات پزشکی
  اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد: به اطلاع کلیه شرکتهای وارد کننده تجهیزات و ملزومات پزشکی می رساند، فرآیند درخواست تمدید IRC تجهیزات و ملزومات پزشکی اصلاح و سیستمی شده است. زین پس متقاضیان می توانند با ورود به سامانه register.imed.ir"" جهت ثبت درخواست اقدام نمایند. لازم به ذکر است جهت اصلاح پرونده و بارگذاری مدارک معتبر، مطابق گذشته از روال اصلاحیه استفاده …
بیشتر بخوانید

طی اطلاعیه ای اسامی پذیرفته شدگان آزمون مسئولین فنی تاریخ 1403/10/30( ویژه توزیع کنندگان و مراکز درمانی) را اعلام کرد

۱۳ اسفند ۰۳ اخبار آیمد
طی اطلاعیه ای اسامی پذیرفته شدگان آزمون مسئولین فنی تاریخ 1403/10/30( ویژه توزیع کنندگان و مراکز درمانی) را اعلام کرد
  اداره کل تجهیزات و ملززومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد: اسامی قبول شدگان آزمون مسئولین فنی تجهیزات پزشکی ویژه توزیع کنندگان و مراکز درمانی تاریخ 1403/10/30به شرح پیوست اعلام می گردد.   5895_نتاییج آزمون توزیع مسئولین فنی30دی 1403.pdf
بیشتر بخوانید

دعوت از کلیه فعالین حوزه تجهیزات پزشکی در خصوص ارائه مستندات

۱۳ اسفند ۰۳ اخبار آیمد
دعوت از کلیه فعالین حوزه تجهیزات پزشکی در خصوص ارائه مستندات
دعوت از کلیه فعالین حوزه تجهیزات پزشکی در خصوص ارائه مستندات به منظور تولید و واردات کیت تشخیص متانول به روش های رپید تست و POCT   با عنایت به ضرورت تامین کیت تشخیص متانول به روش های رپید تست و POCT بدینوسیله از کلیه شرکت های فعال حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی دعوت می گردد در صورت تمایل به تولید  کیت های مذکور نسبت به ارائه مستندات لازم به …
بیشتر بخوانید

فراخوان عمومی تامین شماره 20-1403، تامین برخی اقلام گروه ENT

۲۱ بهمن ۰۳ اخبار آیمد
فراخوان عمومی تامین شماره 20-1403، تامین برخی اقلام گروه ENT
  فراخوان عمومی تامین شماره 20-1403، تامین برخی اقلام گروه ENT مطابق پیوست 1 اداره نظارت بر تامین، توزیع و عرضه اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو طی اطلاعیه ای اعلام کرد: با توجه به ضرورت تامین " برخی اقلام گروه ENT " مطابق پیوست 1 از کلیه شرکت های فعال در این حوزه دعوت می گردد فرم تکمیل شده مشخصات (پیوست 1)، اعلام قیمت و بازه زمانی قابل تحویل را تهیه و همراه با مدارک …
بیشتر بخوانید

شرایط جهت ویرایش تعداد بسته¬بندی کالا(IRC)

۱۰ بهمن ۰۳ اخبار آیمد
شرایط جهت ویرایش تعداد بسته¬بندی کالا(IRC)
  اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد:به اطلاع کلیه شرکت های وارد کننده و تولیدکننده می رساند ازین پس جهت ویرایش تعداد در بسته بندی کالا(IRC) مراحل ذیل انجام شود: 1-شرکت نامه ای حاوی اطلاعات به صورت جدول پیوست به اداره بازرسی و رسیدگی به شکایات فنی این اداره کل ارسال نماید. 2-در صورت تایید تعداد در بسته جدید توسط اداره بازرسی و رسیدگی …
بیشتر بخوانید

دریافت کد GLN برای عرضه‌کنندگان

۱۰ بهمن ۰۳ اخبار آیمد
دریافت کد GLN برای عرضه‌کنندگان
  اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو با هدف تسریع در صدور شناسه GLN برای عرضه‌کنندگان، اطلاعیه‌ای منتشر کرده است که به تمامی شرکت‌های عرضه‌کننده اعلام می‌دارد که برای دریافت GLN جهت استعلام شناسه رهگیری نوار تست قند خون، می‌بایست مراحل خاصی را انجام دهند. این فرآیند با هدف بهبود مدیریت عرضه و نظارت بر توزیع ملزومات پزشکی در کشور صورت می‌گیرد.   مراحل انجام درخواست …
بیشتر بخوانید

راه اندازی سامانه صدور شناسنامه الکترونیکی تجهیزات پزشکی سرمایه‌ای

۲۹ دی ۰۳ اخبار آیمد
راه اندازی سامانه صدور شناسنامه الکترونیکی تجهیزات پزشکی سرمایه‌ای
  قابل توجه کلیه شرکت‌های واردکننده و تولیدکننده تجهیزات پزشکی سرمایه‌ای و دانشگاه‌های علوم پزشکی اداره نظارت بر نگهداشت اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی طی اطلاعیه‌ای اعلام کرد: با عنایت به راه‌اندازی سامانه صدور شناسنامه الکترونیکی تجهیزات پزشکی سرمایه‌ای، شناسنامه تمامی دستگاه‌های پزشکی که مشمول سطح‌بندی می‌باشند،از این پس مطابق فایل راهنمای پیوست از طریق این سامانه ثبت و صادر می گردد.
بیشتر بخوانید

برگزاری دوره آموزشی شناسه گذاری، رهگیری،ردیابی و برچسب اصالت

۲۹ دی ۰۳ اخبار آیمد
برگزاری دوره آموزشی شناسه گذاری، رهگیری،ردیابی و برچسب اصالت
  برگزاری دوره آموزشی”شناسه گذاری، رهگیری،ردیابی و برچسب اصالت “ توسط صندوق پژوهش و فناوری غیردولتی تجهیزات پزشکی با همکاری مرکز توسعه صادرات سلامت ایران، ویژه شرکتهای تولید کننده و سایر فعالان حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی برگزار می گردد.   صندوق پژوهش و فناوری غیردولتی تجهیزات پزشکی طی اطاعیه ای اعلام کرد: در راستای ارتقاء دانش فنی شرکتهای تولید کننده و سایر فعالان حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی"” شناسه …
بیشتر بخوانید

عدم صدور مجوز واردات لوله خونگیری

۲۳ دی ۰۳ اخبار آیمد
عدم صدور مجوز واردات لوله خونگیری
  اداره کل تجهیزات پزشکی با صدور اطلاعیه‌ای اعلام کرد که از این پس هیچ مجوزی برای واردات لوله‌های خونگیری به کشور صادر نخواهد شد. این تصمیم در حالی اتخاذ شده که لوله‌های خونگیری به عنوان یکی از ابزارهای حیاتی در فرآیندهای آزمایشگاهی و تشخیص پزشکی مورد استفاده قرار می‌گیرند و هرگونه محدودیت در واردات این محصول می‌تواند چالش‌هایی را برای مراکز درمانی و آزمایشگاهی ایجاد کند.   علت دقیق …
بیشتر بخوانید

ثبت

کارشناسان ما در اسرع وقت برای مشاوره با شما تماس خواهند گرفت.

مشاوره رایگان
برای دریافت مشاوره شماره خود را وارد کنید.