وبلاگ

PMCF چیست؟

PMCF چیست؟
  در دنیای پزشکی، یکی از مفاهیم کلیدی در ارزیابی و نظارت بر دستگاه‌های پزشکی پس از ورود به بازار، PMCF است. عبارت Post Market Clinical Follow up یا به اختصار PMCF به معنای "پیگیری بالینی پس از بازاریابی" می‌باشد. به فرآیندی اشاره دارد که طی آن تولیدکنندگان دستگاه‌های پزشکی به جمع‌آوری داده‌های بالینی واقعی درباره عملکرد و ایمنی دستگاه‌های خود در طولانی‌مدت پس از دریافت مجوز و شروع استفاده …
بیشتر بخوانید

فرم PMCF چیست؟ PMCF فارسی چیست؟!

فرم PMCF چیست؟ PMCF فارسی چیست؟!
با عنایت به ضرورت انجام پیگیری مستمر بالینی پس از فروش (PMCF) با توجه به اینکه در مقررات جدید ارزیابی تطابق محصول در دنیا، PMCF به عنوان یک الزام در نظر گرفته شده است، ضروری است طرح (پلن) و رویه‌های اجرایی تعریف‌شده PMCF به عنوان بخشی از برنامه سیستم نظارت پس از فروش (PMS) توسط تولیدکننده در فایل فنی (تکنیکال فایل) پیاده‌سازی و مستندسازی شود. باید به عنوان یک فرآیند مستمر نگریسته شود که داده های ارزیابی عملکرد بالینی را جمع آوری، ثبت و به روز نگه می دارد
بیشتر بخوانید

ثبت

کارشناسان ما در اسرع وقت برای مشاوره با شما تماس خواهند گرفت.

مشاوره رایگان
برای دریافت مشاوره شماره خود را وارد کنید.