راه اندازی خط تولید میکروست

میکروست یکی از مهم‌ترین ملزومات یک‌بارمصرف در حوزه تزریق دقیق داخل وریدی است که در بیمارستان‌ها، مراکز درمانی، کلینیک‌ها و مراکز اورژانس استفاده می‌شود. افزایش تقاضا برای تجهیزات پزشکی استریل، رشد صنعت درمان و همچنین توسعه بیمارستان‌های خصوصی باعث شده سرمایه‌گذاری در خط تولید میکروست تجهیزات پزشکی به یکی از سودآورترین حوزه‌ها در ایران و کشورهای منطقه تبدیل شود.میکروست (Microset یا Burette Set) یک ست پیشرفته تزریق دارو است که به دلیل امکان کنترل دقیق حجم تزریق، در کودکان، ICU، CCU، بخش نوزادان و بیمارانی که نیاز به تزریق کنترل‌شده دارند استفاده می‌شود.

هزینه راه‌اندازی خط تولید میکروست 

دلایل سودآوری تولید میکروست:

• تقاضای بالا ،در بیمارستان‌های دولتی و خصوصی
• یک‌بارمصرف بودن، مصرف مداوم و پیوسته
• وابستگی شدید به واردات و فرصت جایگزینی محصول داخلی
• هزینه تولید پایین و سود حاشیه‌ای بالا
• امکان صادرات به کشورهای منطقه مانند عراق، افغانستان، ارمنستان، آذربایجان و عمان

این جداول توسط شرکت دانش بنیان سیب سبز سلامت تهیه گردیده است. برای دریافت طرح امکان سنجی و طرح کسب و کار با شماره ی 37601000-021 تماس بگیرید.

مراحل راه‌اندازی خط تولید میکروست

راه‌اندازی خط تولید میکروست شامل چند مرحله اصلی است که هرکدام نیازمند برنامه‌ریزی دقیق و رعایت استانداردهای تجهیزات پزشکی است.

۱. طراحی و دریافت مجوزها

• برای تولید محصولات استریل یک‌بارمصرف، اخذ مجوزهای زیر ضروری است:
• مجوز از اداره کل تجهیزات پزشکی (IMED)
• پروانه ساخت
• استاندارد ISO 13485 برای سیستم مدیریت کیفیت تجهیزات پزشکی
• گواهی GMP مخصوص تجهیزات پزشکی
  
  

۲. تأمین فضای تولید

برای یک ظرفیت متوسط، معمولاً به ۵۰۰ تا ۱۲۰۰ متر مربع فضا نیاز است بخش‌های:

• اتاق تمیز (Clean Room) کلاس 10000
• بخش تزریق قطعات (Injection Molding)
• بخش مونتاژ
• بخش استریل (ETO یا گاما)
• آزمایشگاه کنترل کیفیت
• انبار مواد خام و محصول نهایی​​​​​​​​​​​​​​

۳. تجهیزات کامل خط تولید میکروست

برای تولید میکروست به ماشین‌آلات زیر نیاز است:

• دستگاه تزریق پلاستیک (Injection Machine)
• قالب تخصصی قطعات میکروست (چمبر، دراپ چمبر، رگلاتور، کلپ، فیلتر و…)
• دستگاه مونتاژ اتومات یا نیمه‌اتومات
• ماشین چاپ درجه‌بندی چمبر
• دستگاه تست نشتی
• ​​​​​​​دستگاه استریل (ETO) یا قرارداد استریل

تجهیزات جانبی:

• میکسر مواد
• کمپرسور هوا
• سیستم تهویه اتاق تمیز
• تجهیزات بسته‌بندی استریل
• ​​​​​​​میزهای استیل مخصوص تجهیزات پزشکی

بازار فروش و مزایای رقابتی تولید میکروست

مصرف میکروست در ایران سالانه صدها هزار عدد است. بیمارستان‌ها به صورت مداوم خرید می‌کنند.

مزیت رقابتی تولید داخلی

• قیمت تمام‌شده کمتر از نمونه وارداتی
• دسترسی سریع‌تر
• امکان ارائه مدل‌های سفارشی
• رعایت استانداردهای ملی​​​​​​​​​​​​​​

امکان صادرات

• کشورهای منطقه به شدت نیازمند تجهیزات پزشکی یک‌بارمصرف هستند.

• صادرات میکروست سود بالایی دارد و سختی‌های صادرات سایر محصولات را ندارد.

مدارک مورد نیاز برای خط تولید میکروست

• گواهی ISO 13485
• جواز تاسیس
• GMP
• تکنیکال فایل
• پروانه ساخت تجهیزات پزشکی (IMED)
• ​​​​​​​نقشه فنی محصول و فرایند تولید
• مشخصات مواد اولیه و گزارش تست کیفیت
• تأییدیه اتاق تمیز (Clean Room Validation)
• گزارش آزمون
• لیست تجهیزات تولید و آزمایشگاه گواهی
• کالیبراسیون دستگاه‌های آزمایشگاهی
• رزومه مدیر فنی و مسئول کنترل کیفیت
  

 چک‌لیست کامل شروع تولید میکروست

مزیت همکاری با سیب سبز سلامت در راه‌اندازی خط تولید

سیب سبز سلامت با تجربه تخصصی در حوزه تجهیزات پزشکی، می‌تواند در موارد زیر کمک کند:

• مشاوره خرید ماشین‌آلات
• طراحی کامل خط تولید
• معرفی تأمین‌کنندگان مواد اولیه
• مشاوره دریافت مجوز
• آموزش تولید و کنترل کیفیت
• تهیه برنامه مالی (BP)