با توجه به رشد مراکز درمانی در ایران در سال 1404، افزایش جمعیت سالمند و گسترش بیماریهای مزمن، نیاز کشور به تجهیزات پزشکی مدرن و استاندارد بیش از گذشته احساس میشود. بخش قابل توجهی از این تجهیزات از طریق واردات تجهیزات پزشکی تأمین میشود، چرا که بسیاری از دستگاهها و ابزارهای تخصصی در داخل کشور تولید نمیشوند یا فناوری و کیفیت لازم را ندارند.در ادامه این مقاله تمامی تجهیزات و لوازم پزشکی( وارداتی و تولید ) را بررسی و نحوه اخذ مجوز و واردات آن ها را بررسی میکنیم.
فهرست مطالب
- لیست تجهیزات دندانپزشکی
- تجهیزات بیمارستانی
- تجهیزات پوست و زیبایی
- ابزارهای جراحی
- تجهیزات تنفسی و بیهوشی
- دستگاههای عمومی پزشکی
- تجهیزات قلب و عروق
- مجوز و الزامات تجهیزات پزشکی
لیست تجهیزات دندانپزشکی
تجهیزات دندانپزشکی از پرتقاضاترین اقلام بازار تجهیزات پزشکی ایران هستند. افزایش تعداد مطبها و کلینیکهای دندانپزشکی و همچنین رشد خدمات ترمیمی و زیبایی، باعث شده این حوزه همواره در حال توسعه باشد.
| محصولات دندانپزشکی | |
دستگاه توربین | تجهیزات مراقبتی |
ست اینسترومنت | رادیوگرافی |
اتوکلاو | الکتروسرجری |
اولتراسونیک | موتور ایمپلنت |
اپکس روتاری | موتور جراحی |
اپکس فایندر | امالگاماتور |
اسکنر داخل دهانی | جرمگیر و پالیش |
دستگاه بلیچینگ | لایت کیور |
| کمپرسور | تابوره |
| یونیت | فایل دستی |
| کامپوزیت | ابزارهای ارتودنسی |
| فیلم رادیوگرافی | انواع فرز جراحی |
| خمیر جراحی | فعال کننده اندو |
ساکشن جراحی | آمالکپ |
تجهیزات بیمارستانی
تجهیزات بیمارستانی بخش گستردهای از نیازهای درمانی کشور را پوشش میدهند و در تمامی بیمارستانها و مراکز درمانی مورد استفاده قرار میگیرند. تأمین تجهیزات بیمارستانی استاندارد نقش مهمی در افزایش ایمنی بیماران و بهبود روند درمان دارد.
| محصولات بیمارستانی | |
دستگاه استریلایزر | دستگاه اکسیژن ساز |
دستگاه ستون سقفی | دستگاه نیدلایزر |
فلومتر اکسیژن | ترازوی اطفال |
سستم وکیوم مرکزی بیمارستان | مانومتر |
تشک بستری | دستگاهای پزشکی هسته ای |
تخت الکترومکانیکی اتاق عمل | مینفولد گازهای طبی |
دستگاه CPR | صندلی جراحی چشم پرتابل |
دستگاه دیالیز | دستگاه MRI |
ویلچر مکانیکی | دستگاه سی تی اسکن |
تجهیزات پوست و زیبایی
در سالهای اخیر، تجهیزات پوست و زیبایی به یکی از بخشهای پررونق بازار تجهیزات پزشکی تبدیل شدهاند.رشد کلینیکهای زیبایی و افزایش تمایل به درمانهای غیرجراحی، اهمیت تولید تجهیزات پزشکی بهروز و باکیفیت را در این بخش دوچندان کرده است.
- اولتراسوند کویتیشن
- لیپوساکشن
- کارتـریـج میکرونیدل
- فرکشنال میکروندل RF
- دستگاههای لیزر پوست و مو
- هایفوتراپی
- میکرودرم ابریشن
- دستگاه لاغری امواج الکترومغناطیس
- میکرودرم ابریشن
ابزارهای جراحی
ابزارهای جراحی از تجهیزات حیاتی در تمامی مراکز درمانی محسوب میشوند.کیفیت، دقت و استریلپذیری ابزارهای جراحی اهمیت بسیار بالایی دارد و به همین دلیل بخش زیادی از این محصولات از برندهای معتبر خارجی تأمین میشود.
| ابزار های جراحی پزشکی | |
لیزر جراحی | بیکس استیل پزشکی |
| پلیت یکبار مصرف | دستکش جراحی |
قلم مونوپلار | رسیور استیل پزشکی |
دستگاه پلاسما | اسپرایدر گچ بازکن |
الکتروسرجری | مارکر جراحی |
دستگاه انسداد عروق | ساکشن جراحی مدیویکال |
پنس | نخ بخیه |
تیغهای جراحی | چسب بخیه |
ابزار لاپاراسکوپی |
|
تجهیزات تنفسی و بیهوشی
تجهیزات تنفسی و بیهوشی نقش حیاتی در مراقبت از بیماران در شرایط بحرانی دارند. تجربه سالهای اخیر نشان داده که تأمین پایدار این تجهیزات برای نظام سلامت کشور اهمیت استراتژیک دارد و همواره جزو اولویتهای وارداتی محسوب میشود.
| ابزار تنفسی و بیهوشی | |
| دستگاه اسپیرومتر | مانیتور عمق بیهوشی |
| ونتیلاتور | دستگاه اکسیژن ساز خانگی |
دستگاه بیهوشی | دستگاه نبولایزر |
پالس اکسی متر | سیپپ و بایپپ |
پروب پالس | ماسکها و لولههای تنفسی |
کپنوگراف | دستگاه تست عملکرد ریوی |
بادی پلتیسموگراف | دستگاه اکسی متر |
دستگاههای عمومی پزشکی
دستگاههای عمومی پزشکی در اکثر مراکز درمانی، درمانگاهها و مطبها مورد استفاده قرار میگیرند. این دستگاهها اگرچه سادهتر به نظر میرسند، اما نقش مهمی در تشخیص اولیه و پایش وضعیت بیماران دارند و کیفیت آنها تأثیر مستقیم بر دقت تشخیص دارد.
- فشارسنج
- تبسنج
- دستگاه نوار قلب
- گلوکومتر
- پالساکسیمتر
- انواع دستگاه پمپ تزریق
- دستگاه وارمر سرم
- دستگاه گرمکن ریکاوری
- دستگاه فتوتراپی
- کاتر سرسوزن
ترازوهای پزشکی و تجهیزات معاینه از جمله اقلام این دسته هستند.
تجهیزات قلب و عروق
بیماریهای قلبی و عروقی از شایعترین مشکلات سلامت در کشور به شمار میروند و همین موضوع باعث افزایش تقاضا برای تجهیزات تخصصی این حوزه شده است.این تجهیزات معمولاً از فناوری پیشرفته برخوردارند .
- دستگاههای آنژیوگرافی
- اکوکاردیوگرافی
- نوار قلب
- کاتترهای قلبی
- الکتروشوک قلبی
- الکتروکاردیوگراف
- تست ورزش
- هولتر فشار خون
- ترانسودیوسر فشار
- IVUS
- آترکتومی
- الکتروفزیولوژی قلب
- کرایوابلیشن قلب
- مانیتور علائم حیاتی
تجهیزات تصویربرداری پزشکی
تجهیزات تصویربرداری پزشکی نقش کلیدی در تشخیص دقیق بیماریها دارند و از گرانترین و تخصصیترین تجهیزات پزشکی محسوب میشوند. با توجه به هزینه بالا و فناوری پیچیده، واردات تجهیزات تصویربرداری نیازمند برنامهریزی دقیق و رعایت استانداردهای بینالمللی است.
| ابزار تصویربرداری | |
| سونوگرافی | ماموگرافی |
| رادیولوژی دیجیتال | فلوروسکوپی |
دستگاه های رادیوگرافی | سنجش تراکم استخوان اکس ری |
اندوسونوگرافی | تیروئید بند |
تخت سی آرم |
|
مجوز و الزامات تجهیزات پزشکی
تمامی لیست دستگاهای ذکر شده باید دارای مجوز و الزامات تجهیزات پزشکی باشند چرا که واردات و یا تولید آن ها بدون مجوز، غیر قانونی می باشد و جریمه های سنگینی شامل آن میشود حال باید برای اخذ مجوز باید مدارک زیر را در اختیار داشته باشید که شامل:
درگام اول شما باید تمامی مدارک ثبتی اعم از :شماره ثبتی ، مدارک حقوقی شرکت ،آگهی تاسیس و... را در اختیار داشته باشید.
در مرحله دوم شما باید حوزه فعالیت شرکت خود را تایین کنید ،که در حوزه تولید ، واردات ، توزیع میتوانید فعالیت خود را انجام دهید و بسته به نوع حوزه و محصول خود اقدام به اخذ مجوز و مدارک لازم کنید. به طور مثال برای تولید تجهیزات پزشکی نیازمند گواهی ایزو 13485 و CE می باشید و یا داشتن تکنیکال فایل محصول یکی از الزامات تولید می باشد.
شما میتوانید برای مشاوره اخذ تمامی مجوز های تجهیزات پزشکی با کارشناسان سیب سبز سلامت در تماس باشید.
