
ترخیص تجهیزات پزشکی از گمرک یکی از فرآیندهای مهم و حیاتی است که نیاز به دقت و دانش کافی دارد. ترخیص تجهیزات پزشکی از گمرک فرآیندی پیچیده است که نیازمند رعایت دقیق قوانین و مقررات است. این تجهیزات به دلیل حساسیت و اهمیت بالایی که در حفظ سلامت و بهبود بیماران دارند، نیاز به کنترلها و بازرسیهای دقیق دارند.در این مطلب به طور خلاصه به مراحل اصلی، مجوزهای لازم، مدارک مورد نیاز و نکات مهم این فرآیند بررسی خواهد شد تا واردکنندگان تجهیزات پزشکی با روند قانونی و اجرایی آن آشنا شوند.
فهرست مطالب
- مدارک مورد نیاز برای ترخیص تجهیزات پزشکی
- مراحل ترخیص تجهیزات پزشکی از گمرک
- هزینههای ترخیص تجهیزات پزشکی
- نکات کلیدی در ترخیص تجهیزات پزشکی
- نتیجهگیری
مدارک مورد نیاز برای ترخیص تجهیزات پزشکی
ترخیص تجهیزات پزشکی از گمرک نیازمند ارائه مدارک مختلفی است که به بررسی و تأیید صحت و سلامت تجهیزات کمک میکند. برخی از مهمترین مدارک مورد نیاز عبارتند از:
فاکتور فروش
نامه اخذ نمایندگی از کمپانی
کارت بازرگانی
Proforma (پیش فاکتور کمپانی خارجی)
بارنامه
لیست بستهبندی
مجوز واردات از اداره کل(کد IRC)
گواهیهای استاندارد و ایمنی

مراحل ترخیص تجهیزات پزشکی از گمرک
بررسی ممنوعیت واردات محصول: شرکت های وارد کننده تجهیزات پزشکی باید در مرحله اول از ممنوع نبودن واردات محصولشان اطمینان حاصل کنند.یکی از علل ممنوعیت واردات یک محصول، تولید داخلی آن می باشد یعنی اگر یک محصولی در کشورمان به تولید رسیده باشد شرکت های مشابه نمیتوانند محصول مشابه آن را وارد کشور کنند.از دیگر علل ممنوعیت، معتبر نبودن کشور تولید کننده آن محصول می باشد(آمریکا و چین در بعضی محصولات ممنوعیت واردات دارند).
تهیه و ارائه مدارک مورد نیاز: دومین مرحله در ترخیص تجهیزات پزشکی، تهیه و ارائه مدارک لازم به گمرک است. این مدارک شامل فاکتور فروش، بارنامه، لیست بستهبندی، گواهی مبدأ و سایر مدارک مرتبط میشود.
ثبت سفارش (proforma) در سامانه جامع تجارت: بعد از تهیه مدارک، باید سفارش خود را در سامانه جامع تجارت ثبت کنید. این سامانه به منظور تسهیل و تسریع در فرآیندهای تجاری ایجاد شده است و واردکنندگان باید اطلاعات کامل و دقیق تجهیزات پزشکی خود را در این سامانه ثبت کنند وبعد از آن که سیاست حجمی و ارزی اخذ شد تخصیص ارز به آن شرکت تعلق میگیرد .
انجام حواله به کمپانی و ورود کالا به گمرک : بعد از آنکه حواله به کمپانی انجام شد کالا وارد گمرک شده وقبض انبار می شود و مجوز ورود به کشور میگیرد
ارزیابی و بازرسی تجهیزات پزشکی: پس از ثبت سفارش، تجهیزات پزشکی وارد شده توسط کارشناسان گمرک مورد ارزیابی و بازرسی قرار میگیرند. این مرحله به منظور اطمینان از صحت و سلامت تجهیزات انجام میشود.
پرداخت هزینهها و عوارض گمرکی: بعد از ارزیابی و بازرسی، واردکننده باید هزینهها و عوارض گمرکی مربوطه را پرداخت کند. این هزینهها بسته به نوع تجهیزات و ارزش آنها متفاوت است.
ترخیص و حمل تجهیزات به مقصد: پس از طی کردن تمامی مراحل فوق، تجهیزات پزشکی آماده ترخیص و حمل به مقصد نهایی هستند. در این مرحله، واردکننده میتواند تجهیزات خود را از گمرک تحویل گرفته و به مراکز درمانی و بهداشتی منتقل کند و در آخر شرکت باید رفع تعهد ارزی انجام دهد.

هزینههای ترخیص و تعرفه های گمرکی واردات تجهیزات پزشکی
تعرفه گمرکی تجهیزات پزشکی بسته به نوع دستگاه، کشور مبدأ و کد تعرفه (HS Code) متفاوت است. برخی تجهیزات حیاتی پزشکی ممکن است معاف از حقوق ورودی یا دارای تعرفه ترجیحی باشند، بهخصوص اگر در فهرست کالاهای ضروری وزارت بهداشت قرار گیرند.
| نوع هزینه / تعرفه | توضیحات | میزان تقریبی |
|---|---|---|
| حقوق ورودی (تعرفه گمرکی) | درصدی از ارزش کالا بر اساس کد تعرفه (HS Code) | معمولاً بین ۰ تا ۱۰٪ برای تجهیزات پزشکی |
| مالیات بر ارزش افزوده (VAT) | مالیات قانونی بر واردات کالا | ۹٪ از ارزش CIF + حقوق ورودی |
| هزینه ثبت سفارش | هزینه ثبت کالا در سامانه جامع تجارت | متغیر (وابسته به ارزش کالا) |
| هزینه استاندارد و مجوزها | شامل مجوز سازمان غذا و دارو و استاندارد | بسته به نوع کالا |
| هزینه انبارداری گمرک | هزینه نگهداری کالا در انبار گمرک | بر اساس وزن، حجم و مدت زمان نگهداری |
| هزینه بازرسی و ارزیابی کالا | هزینه کارشناسی و ارزیابی گمرکی | متغیر |
| هزینه حمل داخلی و تخلیه بار | شامل تخلیه از بندر یا فرودگاه و حمل به مقصد | بسته به مسافت و نوع حمل |
| حقالعملکاری و ترخیصکار | دستمزد شرکت ترخیص کالا یا ترخیصکار | توافقی |
| هزینه بیمه و حمل بینالمللی (CIF) | هزینه بیمه و حمل کالا تا گمرک مقصد | بسته به نوع حمل |
نکات کلیدی در ترخیص تجهیزات پزشکی
ترخیص تجهیزات پزشکی از گمرک دارای نکات کلیدی و مهمی است که باید به آنها توجه کنید. برخی از این نکات عبارتند از:
آشنایی با قوانین و مقررات: آشنایی با قوانین و مقررات گمرکی و بهداشتی کشور واردکننده بسیار مهم است. این قوانین به طور مداوم بهروزرسانی میشوند و واردکنندگان باید از آخرین تغییرات آنها مطلع باشند.
دقت در تهیه مدارک: تهیه و ارائه مدارک کامل و صحیح به گمرک بسیار اهمیت دارد. هر گونه نقص یا اشتباه در مدارک میتواند باعث تأخیر در فرآیند ترخیص شود.
مشاوره با کارشناسان حرفهای: استفاده از خدمات مشاورهای کارشناسان حرفهای میتواند به واردکنندگان در تسهیل و تسریع فرآیند ترخیص کمک کند. این کارشناسان با تجربه و دانش خود میتوانند به شما در مواجهه با چالشهای مختلف کمک کنند.
بررسی دقیق تجهیزات: بررسی دقیق تجهیزات قبل از ارسال به گمرک و اطمینان از صحت و سلامت آنها بسیار مهم است. این بررسی میتواند به کاهش مشکلات و تأخیرهای احتمالی کمک کند.

نتیجهگیری
ترخیص تجهیزات پزشکی از گمرک فرآیندی پیچیده و حساس است که نیازمند دقت و دانش کافی است. با رعایت مراحل و نکات کلیدی ذکر شده در این مقاله، واردکنندگان میتوانند این فرآیند را بهصورت موفقیتآمیز و با کمترین مشکلات طی کنند. آشنایی با قوانین و مقررات، تهیه مدارک کامل و صحیح و استفاده از خدمات مشاورهای میتواند به تسهیل و تسریع این فرآیند کمک کند.
برای دریافت مشاوره حرفهای در زمینه ترخیص تجهیزات پزشکی، می توانید با سیب سبز سلامت در ارتباط باشید.











