وبلاگ

کلاس خطر تجهیزات پزشکی

۰۲ آذر ۰۳ مقالات سایت fda ، FDA ، اتحادیه اروپا ، کلاس خطر ، سیستم طبقه‌بندی ، نشانگرهای کلاس خطر ، طبقه بندی ، IAF
کلاس خطر تجهیزات پزشکی
  کلاس خطر تجهیزات پزشکی یکی از مهم‌ترین ارکان ارزیابی و تضمین ایمنی تجهیزات پزشکی در صنعت سلامت است. این سیستم طبقه‌بندی به طور مستقیم تأثیر می‌گذارد بر میزان نظارت و کنترل کیفی که هر دستگاه باید بگذراند و به تولیدکنندگان، نهادهای نظارتی و کاربران کمک می‌کند تا از ایمنی و کارایی تجهیزات اطمینان حاصل کنند. مطابق مقررات بین المللی نظارت بر تجهیزات پزشکی و نیز تجارب کشورهای توسعه یافته …
بیشتر بخوانید

اخذ گواهینامه CE

۲۳ مهر ۰۳ مقالات سایت گواهینامه CE ، اتحادیه اروپا ، تضمین کیفیت ، دايرکتيو ها ، مستندات فنی ، Notified Bodies ، Declaration of Conformity
اخذ گواهینامه CE
  گواهینامه CE، که به معنای "تطابق اروپایی" (Conformité Européenne) است، یک نشان تجاری است که بر روی محصولات قرار می‌گیرد تا نشان دهد که آن‌ها با قوانین و مقررات اساسی اتحادیه اروپا در زمینه ایمنی، سلامت عمومی، و حفاظت از محیط‌زیست مطابقت دارند. این گواهینامه برای بسیاری از محصولات مانند تجهیزات پزشکی، اسباب‌بازی‌ها، و مصالح ساختمانی الزامی است. الصاق نشان CE روی يك کالا نمايانگر انطباق آن کالا با الزامات اساسی اروپايی مرتبط …
بیشتر بخوانید

ثبت

کارشناسان ما در اسرع وقت برای مشاوره با شما تماس خواهند گرفت.

مشاوره رایگان
برای دریافت مشاوره شماره خود را وارد کنید.