وبلاگ

ایزو 13485 چیست؟ | مراحل اخذ ایزو 13485

ایزو 13485 چیست؟ | مراحل اخذ ایزو 13485
  این استاندارد جهانی به عنوان یک چارچوب جامع برای سیستم‌های مدیریت کیفیت در صنایع پزشکی طراحی شده است که یکی از پیش نیاز ها برای تولید تجهیزات پزشکی می باشد. در این مقاله، به بررسی جامع استاندارد ایزو 13485، مراحل پیاده سازی، و تاثیرات آن بر کسب و کار می‌پردازیم.   فهرست مطالب استاندارد ایزو 13485 چیست؟ مدارک مورد نیاز برای اخذ ایزو 13485 مستندات ایزو 13485 تکنیکال‌فایل و ارتباط آن …
بیشتر بخوانید

تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی | نقش کلیدی در بهبود کیفیت و ایمنی

تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی | نقش کلیدی در بهبود کیفیت و ایمنی
  فهرست مطالب تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی چیست؟ چک لیست بررسی اولیه تکنیکال فایل اجزای تکنیکال فایل  فصل های تکنیکال فایل فرآیند ایجاد اهمیت تکنیکال فایل در اخذ استاندارد ایزو 13485 مقررات و استانداردهای مرتبط   تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی چیست؟   تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی به مجموعه‌ای از مستندات و اطلاعات فنی گفته می‌شود که تمام جزئیات مربوط به طراحی، تولید، کارکرد، و ارزیابی یک تجهیزات پزشکی را در بر …
بیشتر بخوانید

مشاوره رایگان
برای دریافت مشاوره تماس بگیرید.

تماس با ما