وبلاگ

ایزو 13485 چیست؟ | مراحل اخذ ایزو 13485

۲۴ آبان ۰۴ مقالات سایت ایزو 13485 ، تولید تجهیزات پزشکی ، استاندارد ایزو 13485 ، مراحل پیاده سازی ایزو 13485 ، iso
ایزو 13485 چیست؟ | مراحل اخذ ایزو 13485
  این استاندارد جهانی به عنوان یک چارچوب جامع برای سیستم‌های مدیریت کیفیت در صنایع پزشکی طراحی شده است که یکی از پیش نیاز ها برای تولید تجهیزات پزشکی می باشد. در این مقاله، به بررسی جامع استاندارد ایزو 13485، مراحل پیاده سازی، و تاثیرات آن بر کسب و کار می‌پردازیم.   فهرست مطالب استاندارد ایزو 13485 چیست؟ مدارک مورد نیاز برای اخذ ایزو 13485 مستندات ایزو 13485 تکنیکال‌فایل و ارتباط آن …
بیشتر بخوانید

شرکت های CB تاییدیه اداره کل تجهیزات پزشکی

۰۷ آبان ۰۴ مقالات سایت تکنیکال فایل ، تولید تجهیزات پزشکی ، CB ، شرکت های CB ، استاندارد ISO 13485
شرکت های CB تاییدیه اداره کل تجهیزات پزشکی
در صنعت تجهیزات پزشکی، رعایت الزامات قانونی و استانداردهای بین‌المللی از مهم‌ترین عوامل موفقیت تولیدکنندگان است. یکی از بخش‌های کلیدی در این مسیر، دریافت تأییدیه از شرکت‌های CB (Certification Body) مورد تأیید اداره کل تجهیزات پزشکی است. این شرکت‌ها نقش مهمی در صدور گواهی‌های استاندارد بین‌المللی مانند ISO 13485 دارند که کیفیت و ایمنی تجهیزات پزشکی را تضمین می‌کند. در این مقاله، به معرفی مفهوم شرکت‌های CB، نقش آن‌ها در …
بیشتر بخوانید

مواد اولیه پرکاربرد در تولید تجهیزات پزشکی و ویژگی‌های آن‌ها

۲۷ مهر ۰۴ مقالات سایت تولید تجهیزات پزشکی ، ISO 13485 ، پلیمرها ، سیلیکون پزشکی ، سرامیک‌ها ، مواد زیست‌تجزیه‌پذیر
مواد اولیه پرکاربرد در تولید تجهیزات پزشکی و ویژگی‌های آن‌ها
  صنعت تولید تجهیزات پزشکی یکی از حساس‌ترین و پیشرفته‌ترین صنایع جهان است. هر تجهیز یا وسیله‌ای که با بدن انسان در تماس است، باید از موادی ساخته شود که کاملاً ایمن، زیست‌سازگار و مقاوم باشند. انتخاب مواد اولیه در این حوزه، مستقیماً بر کیفیت، دوام و ایمنی محصول اثر می‌گذارد. مواد اولیه تجهیزات پزشکی نه‌تنها باید از نظر مکانیکی و شیمیایی مقاوم باشند، بلکه باید در برابر استریل‌سازی، حرارت …
بیشتر بخوانید

مشاوره رایگان
برای دریافت مشاوره تماس بگیرید.

تماس با ما