بیشتر بخوانید
ctd دارویی چیست؟ | آموزش نحوه ساخت
CTD در حقیقت یک فرمت رایج و استاندارد برای تنظیم و چیدمان پرونده های ثبت دارو است و اعتبار آن به تحقیقات علمی انجام شده برای فرمولاسیون و تولید دارو می باشد همچنین صحت و دقت اطالعات ارائه شده در پرونده و انطباق مستندات با فرمت CTD هم تاثیر زیادی بر روی اعتبار آن می گذارد . CTD نتیجه کار ICH می باشد (سه منطقه اتحادیه اروپا، ژاپن و آمریکا) و …