اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد: به اطلاع کلیه شرکتهای وارد کننده و تولید کننده تجهیزات و ملزومات پزشکی می رساند، در اجرای آیین‌نامه اجرایی شناسه کالا و رهگیری کالا به شماره هـ۵۲۴۰۳ت/۷۵۶۴۲ مصوب 23/06/1395 موضوع ماده (۱۳) قانون مبارزه با قاچاق کالا و ارز و آیین‌نامه اجرایی آن (مصوب 17/06/1395)، به منظور صدور شناسه کالا متناظر با کدهای IRC و ایجاد کدینگ نسخه‌نویسی، کلیه شرکت های واردکننده و تولیدکننده کالاهای پیوست موظف هستند نسبت به تکمیل اطلاعات خود و درج اصلاحیه پرونده ثبت در سامانه register.imed.ir اقدام نمایند.
مهلت مقرر برای انجام اصلاحیه IRC در کالاهای فاز دوم تا 25 آبان‌ماه سال جاری است. شایان ذکر است پس از مهلت تعیین شده کدهای شناسه کالا صادر خواهد شد و قابل اصلاح نیستند.
لذا در این خصوص به نکات ذیل توجه نمایید:
-اصلاحیه درخواستی مطابق با فایل پیوست راهنما و در بخش¬های ذکر شده مطابق با کاتالوگ کالا انجام شود. (مشخصه‌های فنی تعریف شده در سطح مدل و مشخصه‌ها، وجه افتراقی و تعریف شده در سطح IRC)
-پس از صدور کدهای شناسه کالا و کدینگ نسخه نویسی، مشخصه‌ها و وجه افتراق بسته خواهند شد و قابل تغییر نخواهند بود.
-فاز دوم اجرای این آیین‌نامه محدود به کالاهای پیوست بوده و سایر کالاها در فازهای بعدی و پس از آماده‌سازی زیرساخت‌های لازم، اعلام خواهند شد.
-پس از صدور کدهای شناسه کالا، فرآیند ثبت سفارش در سامانه جامع تجارت، پرداخت مالیات در سامانه مودیان و سایر ضمانت‌های اجرایی مندرج در قانون مذکور و آیین‌نامه اجرایی آن، منوط به ثبت شناسه کالا است و همچنین کد و شرح نسخه نویسی نیز صرفا برای کالاهای پرونده های اصلاح شده صادر خواهد شد.
بدیهی است شرکت هایی که اقدامی در این خصوص نداشته اند با مشکل مواجه خواهند شد. با توجه به تغییر مشخصه‌های فنی، حتی اگر در گذشته هم این بخش توسط شرکت کامل شده می‌بایست مجدد ویرایش شود. در خصوص IRCهای ذیل عنوان «Adhesive Remover» با ایندکس 3551، در صورتی¬که «پد پاک کننده چسب استومی» باشند، مشمول ثبت پرونده اصلاحیه نمی باشند و نحوه اقدام متعاقبا اعلام خواهد شد.
