تجهیزات و ملزومات پزشکی نقش مهمی در سلامت و ایمنی جامعه ایفا می کنند. بنابراین این کالاها بایستی توسط افراد حقیقی و حقوقی صاحب صلاحیت تهیه و به بازار عرضه گردند. جهت تاسیس یک شرکت تجهیزات پزشکی، اخذ مجوز از مراجع ذی صلاح ضروری است. برای صدور مجوز فعالیت شرکت در مرحله اول باید از طریق این نشانی https://imed.ir به سامانه آیمد وارد شوید در ادامه این مقاله راهنمای ثبت نام در سامانه آیمد می پردازیم.
فهرست مطالب
ثبت نام در سامانه آیمد
1- در ابتدا وارد سامانه آیمد به نشانی imed.ir بشوید و بعد از وارد شدن در صفحه نخست از منو وارد بخش سامانه IMED می شویم.
2-بعد از وارد شدن به این بخش شما وارد خدمات این سامانه می شوید.برروی ثبت نام شرکت های حقوقی کلیک کنید.
3-دراین قسمت ثبت نام تمام شرکت ها به جز توزیع کنندگان به این صورت می باشد که ابتدا باید در سامانه TTAC ثبت نام کنید (لینک آموزش) ، بعد از آن نام کاربری و پسورد آیمد خود را از این سامانه دریافت می کنید سپس به قسمت خدمات آیمد مراجعه کنید.
برای ثبت نام توزیع کنندگان بر روی لینک ثبت نام کلیک کنید واطلاعات شرکت (از جمله شناسه ملی ، کد ثبتی ، آدرس و ...)و مشخصات مدیر عامل را وارد کنید و درنهایت برروی گزینه ثبت اطلاعات کلیک کنید.
مدارک مورد نیاز برای ثبت نام آیمد
مدارک مورد نیاز برای ثبت شرکت در سامانه ایمد باید دقیق و کامل باشد و پس از آن در کوتاه ترین زمان ممکن موافقت اصولی و پس از آن پروانه ساخت در اختیار شرکت ها قرار خواهد گرفت.
برای ثبت شرکت در سامانه ایمد به در دسترس بودن این مدارک نیاز مندیم:
مدارک مدیرعامل:
- شناسنامه
- کارت ملی
- عکس پرسنلی
- پایان خدمت یا معافیت
- گواهی امضا
- شماره موبایل
- آدرس ایمیل
- آدرس و شماره تماس و کدپستی محل سکونت مدیر عامل
مدارک شرکت:
- گواهی ثبت
- روزنامه رسمی
- اساسنامه
- آگهی تاسیس
- آخرین تغییرات
- آدرس و شماره تماس و کدپستی خط تولید
- اجاره نامه یا سند مالکیت شرکت
ثبت محصول در آیمد
بنا به دلایل بالا همه شرکت ها ابتدا در سامانه تیتک و بعد از آن در سامانه ایمد باید عضو شوند که مراحل آن به صورت زیر می باشد:
1-در ابتدا پس از وارد شدن در سامانه از گزینه ثبت تجهیزات پزشکی جدید وارد سامانه می شویم.
2-در مرحله دوم با نام کاربری و رمز عبوری که توسط سامانه دریافت کرده اید وارد پرتال شرکت شوید
پس از طی کردن مراحل فوق باید شرکت به عنوان تولیدکننده تایید شود و به شرکتهای تولیدی اضافه گردد.نامه افزودن به تولیدکنندگان ( روی سربرگ شرکت با مهروامضا) به همراه گواهی ثبتی یا آگهی تغییرات به اداره کل تجهیزات پزشکی ایمیل میکنیم(Letter@imed.ir) ، بعد 2 الی 3 روز شرکت به عنوان تولیدکننده تایید شده و میتوانیم ثبت محصول را انجام دهیم.
جهت ثبت محصول از قسمت ثبت وسیله ی پزشکی ،تولیدی،ثبت موافقت اصولی محصول را انجام داده و فایل موافقت اصولی را بارگزاری میکنیم( روی سربرگ شرکت با مهروامضا).
سپس طبق کد UMDNS درختواره محصول را ثبت و مراحل ثبت محصول را انجام داده و مدارک مورد نیاز را بارگزاری میکنیم تا IRC محصول صادر گردد.
مشاوران سیب سبز سلامت می توانند تمامی سوالات و مشکلات شما را در اسرع وقت برطرف کنند برای مشاوره شما می توانید با کارشناسان ما تماس حاصل فرمایید.
