کد IRC یا کد ثبت ایران شناسه‌ای است که برای محصولات وارداتی به ایران، به‌ویژه در حوزه تجهیزات پزشکی و غذا و دارو، استفاده می‌شود. این کد توسط سازمان غذا و دارو به منظور کنترل و نظارت بر واردات و توزیع محصولات بهداشتی و پزشکی صادر می‌شود(اکثرا این کد را با ایران کد اشتباه میگیرند) .این کد از نظر ساختار، یک شماره چند رقمی است که اطلاعات خاصی درباره شرکت، مانند نوع فعالیت، محل ثبت و هویت قانونی آن را در بر میگیرد. با استفاده از کد IRC، نهادهای دولتی و سازمان‌های بین‌المللی می‌توانند به‌راحتی اطلاعات شرکت را بررسی کرده و از صحت فعالیت‌های آن مطمئن شوند. در ادامه به توضیحات بیشتری درباره کد IRC و فرآیند دریافت آن می‌پردازیم.
فهرست مطالب
- انواع کد IRC
- مراحل اخذ کد IRC برای تجهیزات پزشکی
- مدارک مورد نیاز برای اخذ IRC
- چرا باید کد IRC بگریم؟
- مزایای کد IRC
- نکات مهم در استفاده از کد IRC
- چالش‌های اخذ کد IRC در تجهیزات پزشکی
انواع کد IRC
IRC تولید
IRC تولید یا شناسه ثبت تولید یک کد منحصر به فرد است که به محصولات تولید شده در داخل کشور اختصاص داده می‌شود. این کد به منظور تضمین کیفیت، ردیابی، و کنترل محصولات تولیدی در بازار داخلی و همچنین صادرات به کار می‌رود.
IRC واردات
IRC واردات یا کد ثبت واردات ایران شناسه‌ای منحصر به فرد است که به محصولات وارداتی به ایران اختصاص داده می‌شود. این کد به منظور نظارت بر واردات، تضمین اصالت و کیفیت محصولات، و ردیابی دقیق آن‌ها در زنجیره تامین به کار می‌رود. سازمان غذا و دارو ایران مسئول صدور این کد است و برای واردکنندگان محصولات بهداشتی، دارویی و تجهیزات پزشکی ضروری است.
IRC وارداتی نمونه
محصولاتی که به صورت نمونه تکی از کشور های دیگر وارد کرده و برای تست و آزمایش و یا برای نشان دادن در نمایشگاه مورد استفاده قرار میگیرد.
IRC مواد اولیه تولید
قبل از گرفتن پروانه ساخت، IRC صادر می شود که شرکت بتواند یک میزان نمونه از کشور های دیگر وارد کند(وارد کردن مواد اولیه) و محصولاتش را تولید کن و در مرحله بعد محصول توسط سازمان غذا و دارو ارزیابی می شود و به آن مجوز پروانه ساخت تعلق می گیرد و در آخر IRC مواد اولیه عادی برای شما ثبت می شود.
IRC تحقیقاتی
IRC تحقیقاتی به محصولات و تجهیزات آزمایشگاهی تعلق میگیرد که صرفا بابت تحقیقات کاربرد دارد و اکثرا هم داخل دانشکده های علوم پزشکی این محصولات مورد استفاده قرار میگیرد .
IRC نمونه برای تولید
اغلب شرکت ها برای تولید انبوه و مهندسی معکوس یک محصول نیاز دارند که آن محصول را به صورت نمونه وارد کشور کنند که برای این کار نیاز به IRC نمونه برای تولید دارد.
مراحل اخذ کد IRC برای تجهیزات پزشکی
برای اخذ کد IRC جهت فعالیت در حوزه تجهیزات پزشکی، مراحل زیر را دنبال کنید:
1. ثبت شرکت
اولین گام، ثبت قانونی شرکت در اداره ثبت شرکت‌ها است:
- نوع شرکت (مانند سهامی خاص یا مسئولیت محدود) را انتخاب کنید.
- مدارک لازم مانند اساسنامه، شرکت‌نامه و مدارک هویتی مؤسسان را تهیه کنید.
- به اداره ثبت شرکت‌ها مراجعه کرده و فرآیند ثبت را تکمیل کنید.
2. دریافت شماره ثبت شرکت
پس از ثبت شرکت، یک شماره ثبت به شما اختصاص داده می‌شود که پایه‌ای برای اخذ کد IRC است.
3. ثبت‌نام در سامانه اداره کل تجهیزات پزشکی
برای فعالیت در حوزه تجهیزات پزشکی، باید شرکت خود را در سامانه IMED ثبت کنید:
- به وب‌سایت www.imed.ir (لینک نحوه ثبت نام در سامانه)مراجعه کنید.
- اطلاعات شرکت و مدارک مورد نیاز را بارگذاری کنید.
- فرم درخواست کد IRC را پر کرده و مدارک مورد نیاز مانند آگهی تأسیس، اساسنامه و شماره ثبت شرکت را بارگذاری کنید.
- پس از تأیید، شرکت شما در فهرست شرکت‌های مجاز تجهیزات پزشکی قرار میگیرد.
5. بررسی و تأیید
اداره کل تجهیزات پزشکی مدارک شما را بررسی کرده و در صورت تأیید، کد IRC صادر می‌شود. این فرآیند ممکن است چند روز تا چند هفته طول بکشد.
6. دریافت کد IRC
پس از تأیید، کد IRC به‌صورت الکترونیکی یا حضوری در اختیار شما قرار میگیرد و برای استفاده در امور گمرکی و تجاری آماده است.
مدارک مورد نیاز برای اخذ IRC
مدارک مورد نیاز برای IRC تولید
- تکنیکال فایل
- ایزو 13485
- test report
مدارک مورد نیاز برای IRC واردات
- کارت بازرگانی
- آگهی تاسیس
- اطلاعات كمپاني سازنده اصلي LEGAL
نوع نمايندگی
مدارک مورد نیاز برای IRC واردات نمونه، مواد اولیه و تحقیقاتی
مانند مدارک واردات می باشد ولی نیاز به نامه نمایندگی ندارد.
مدارک مورد نیاز برای IRC مواد اولیه تولید
مانند مدارک واردات می باشد به اضافه پروانه ساخت تولید ولی نیاز به نامه نمایندگی ندارد.
چرا باید کد IRC بگریم؟
- تسهیل در ردیابی محصولات: کد IRC امکان شناسایی و ردیابی دقیق محصولات وارداتی را فراهم می‌کند.
- تضمین اصالت کالا: با استفاده از این کد، اصالت محصولات و تأییدیه‌های لازم بررسی می‌شود.
- کنترل کیفی: کمک به اطمینان از کیفیت و ایمنی محصولات وارداتی.
- ثبت اطلاعات محصولات: تمامی مشخصات و اطلاعات محصول در سیستم ثبت می‌شود.
مزایای کد IRC
- ثبت سفارش تجهیزات پزشکی: برای ثبت سفارش در سامانه جامع تجارت، کد IRC الزامی است.
- ترخیص کالا از گمرک: گمرک ایران برای ترخیص تجهیزات پزشکی به کد IRC نیاز دارد.
- اخذ مجوزهای IMED: برای دریافت مجوزهای تولید، واردات یا توزیع تجهیزات پزشکی، کد IRC ضروری است.
- شرکت در مناقصات: شرکت‌های تجهیزات پزشکی برای مشارکت در مناقصات دولتی یا بین‌المللی به کد IRC نیاز دارند.
- افزایش شفافیت: مصرف‌کنندگان می‌توانند از اصالت و کیفیت محصولات اطمینان حاصل کنند.
- پیشگیری از قاچاق: کاهش ریسک ورود کالاهای تقلبی یا قاچاق به بازار.
- حفظ سلامت عمومی: اطمینان از اینکه محصولات وارداتی مطابق با استانداردهای بهداشتی هستند.
- تسهیل تجارت: شفافیت در فرآیند واردات و کاهش موانع تجاری.
نکات مهم در استفاده از کد IRC
- اعتبار کد IRC: این کد تنها برای یک دوره مشخص معتبر است و نیاز به تمدید دارد.
- پیگیری وضعیت: شرکت‌ها می‌توانند از طریق سامانه، وضعیت درخواست خود را پیگیری کنند.
- به‌روزرسانی اطلاعات: در صورت تغییر اطلاعات محصول، باید کد IRC به‌روزرسانی شود.
چالش‌های اخذ کد IRC در تجهیزات پزشکی
- پیچیدگی‌های قانونی: قوانین مربوط به تجهیزات پزشکی ممکن است پیچیده باشد و نیاز به دانش تخصصی داشته باشد.
- نقص مدارک: ارائه مدارک ناقص می‌تواند فرآیند را به تأخیر بیندازد.
- تغییرات مقررات: مقررات وزارت بهداشت و گمرک ممکن است تغییر کند؛ بنابراین، پیگیری به‌روزرسانی‌ها ضروری است.
نتیجه‌گیری
کد IRC به‌عنوان یک ابزار نظارتی مهم در ایران، نقش اساسی در کنترل کیفیت و اصالت محصولات وارداتی دارد. این سیستم نه تنها به بهبود فرآیند واردات کمک می‌کند، بلکه با افزایش اعتماد مصرف‌کنندگان و حفظ سلامت عمومی، تأثیر مثبتی بر بازار محصولات بهداشتی و پزشکی دارد.برای مشاوره اخذ کد IRC میتوانید با کاشناسان سیب سبز سلامت در تماس باشید.
