وبلاگ

فراخوان تامین داروی موردی آبان 1401

۰۹ آبان ۰۱ اخبار غذا و دارو
به پیوست فهرست داروی فوریتی مورد نیاز مورخ 7/8/1401 اعلام و با توجه به سیاست های این اداره کل در تأمین داروهای فوریتی، موارد زیر به اطلاع می رسد. بدیهی است کلیه شرکت های متقاضی موظف به رعایت کلیه مفاد زیر می باشند. کلیه شرکت های متقاضی تامین داروهای لیست پیوست ،صرفا پیشنهاد قیمت ارزی خود را به این اداره کل ارسال نمایند و قیمت فروش به پخش بر مبنای …
بیشتر بخوانید

جمع آوری مزو ژل تزریقی تقلبی Jalupro , Jalupro hmw

۰۹ آبان ۰۱ اخبار غذا و دارو
عطف به نامه شماره 01-05-31-51429 مورخ 31/05/1401 شرکت طب گستران سروش ایرانیان به آگاهی می رساند مزوژل تزریقی بـا نـام تـجـاری  , Jalupro Jalupro hmw به شرح مشخصات پیوست – شماره سری ساخت Y004- Y005 و N001 -  به صورت غیر مجاز در بازار توزیع شده است. خواهشمند است ضمن اطلاع رسانی به مراکز تحت پوشش (به ویژه مطب ها ، کلینیک ها و متخصصین پوست) به قید فوریت نسبت …
بیشتر بخوانید

بهره مند شدن از ظرفیت ها و فرصت های صادراتی

۰۴ آبان ۰۱ اخبار غذا و دارو
عطف به نامه شماره 23037/100/1401 مورخ 09/06/1401 معاون محترم وزیر و رئیس کل سازمان توسعه تجارت ایران مبنی بر ظرفیت سازی و کمک به شرکت های کوچک و متوسط صادراتی ایران جهت بازاریابی آنلاین در بازارهای هدف صادراتی، مقتضی است به منظور استفاده از فرصت ایجاد شده، اقدامات لازم جهت اطلاع رسانی به کلیه شرکت‌های فعال در این حوزه صورت پذیرد.
بیشتر بخوانید

تاکید بر برچسب گذاری محصولات غذایی تراریخته و اعلام موارد تخلف از برچسب گذاری

۰۱ آبان ۰۱ اخبار غذا و دارو
با توجه به بند ب ماده 4 و بند ج ماده 5 قانون ملی ایمنی زیستی جمهوری اسلامی ایران، وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی در امور مرتبط با ایمنی و سلامت مواد غذایی، آرایشی، بهداشتی و مواد پزشکی مسئول بوده و همچنین مسئولیت حفاظت از سلامت انسان و بررسی ارزیابی مخاطرات احتمالی موجودات زنده تغییر شکل یافته ژنتیکی که به مصرف غذای انسان می رسد و شناسایی و اتخاذ …
بیشتر بخوانید

پروانه ساخت

۰۵ شهریور ۰۱ مقالات سایت
پروانه ساخت
یکی از مهم ترین موارد بعد ازثبت شرکت درخواست دریافت پروانه ساخت می باشد . به پروانه و مجوزی که جهت تولید محصول از سوی نهاد بهداشت (سازمان غذا و دارو) صادر می گردد، پروانه ساخت بهداشت گویند و در واقع پروانه ساخت بهداشت مجوزی جهت تائید و تولید محصول می باشد. پروانه بهره برداری بهداشت برای یک واحد تولیدی یک بار صادر می گردد و کلیت محصول تولیدی را …
بیشتر بخوانید

آموزش مسئول فنی

۰۵ شهریور ۰۱ مقالات سایت
آموزش مسئول فنی
مسئول فنی به فردی اطلاق می شود که دارای شرایط لازم جهت کنترل و نظارت بر فرآیند تولید تجهیزات پزشکی براساس موارد قید شده در آیین نامه تجهیزات پزشکی بوده و صلاحیت آن به تصویب کمیسیون تجهیزات پزشکی موضوع ماده 6 آیین نامه تجهیزات پزشکی رسیده باشد. مسئول فنی موظف به نظارت بر حسن اجرای ضوابط سیستم مدیریت کیفیت در تمام مراحل تولید، سفارشات، کنترل کیفی، انبارش، بهداشت و ایمنی، …
بیشتر بخوانید

گواهینامه 13485

۰۵ شهریور ۰۱ مقالات سایت
گواهینامه 13485
گواهینامه ایزو ۱۳۴۸۵ نشانگر الزامات برای یک سیستم مدیریت کیفیت در حوزه ارائه تجهیزات پزشکی و خدمات مرتبط با آن است مجموعه ای که می خواهد تجهیزات پزشکی ارائه دهد، باید گواهی ایزو ۱۳۴۸۵ را دریافت کند، به این علت که باید مطابق با الزامات و قوانین و انتظارات مشتریان طراحی شده و همچنین تجهیزات پزشکی شما طبق استانداردی دقیق و موثرتر تولید شود و این موضوع باعث می شود …
بیشتر بخوانید

نگارش CTD

۰۴ شهریور ۰۱ مقالات سایت
نگارش CTD
جهت هماهنگ سازی بخش های مختلف شرکت ها در سراسر دنیا و نیازهای فنی لازم برای ثبت داروهای مورد نیاز توسط شرکت های داروسازی دیگر، سندی مشترک به نام سند فنی مشترک یا  CTD) Common Technical Document) تعریف کرده است. سند فنی مشترک یا CTD که مجموعه‌ای از مشخصات پرونده‌ی ثبت دارو است در قالب یک توافق بین‌المللی، برای تهیه‌ی برنامه‌های کاربردی در مورد داروهای جدید(ND) یا داروهای قدیمی(AND)، طراحی …
بیشتر بخوانید

آموزش ایزو ۹۰۰۱

۰۴ شهریور ۰۱ مقالات سایت
آموزش ایزو ۹۰۰۱
به مدیریت کیفیت در خدمات و تولیدات اطلاق می گردد. ایزو ۹۰۰۱ به عنوان استاندارد شناخته‌شده بین‌المللی برای سیستم‌های مدیریت کیفیت (QMS) تعریف شده ‌است. این استاندارد گسترده‌ترین استاندارد QMS در جهان است. استاندارد ISO 9001 استانداردی جامع و عمومی برای تمامی شرکت ها ، سازمان ها و مراکزی است که به موضوع کیفیت توجه دارند. شرکت ها و مراکزی که موفق به اخذ گواهینامه استاندارد ISO 9001 می گردند …
بیشتر بخوانید
مشاوره رایگان

مشاوره رایگان
برای دریافت مشاوره تماس بگیرید.

تماس با ما