مهندس امیرحسین بابایی:
طبق ضوابط و قوانین، وسیله پزشکی توسط شرکت واردکننده دارای نمایندگی و کد IRC (کدثبت کالا) فعال و معتبر واردکشور می شود. منتها برای درخواست ثبت نمونه نیاز به دریافت نمایندگی نمی باشد.
اما علت ورود کالا بصورت نمونه به کشور مدرکی مهم به اسم FDA (Food and Drug Administration) که همان تاییدیه سازمان غذا و داروی امریکا می باشد هستش از این رو برخی از کالاهایی که امکان ارزیابی در کشور برایشن فراهم باشد و فاقد FDA باشند از این روش یعنی واردات کالا بصورت نمونه استفاده میکنند تا بتوانند IRC موقت یا نمونه دریافت کنند.
بعد از دریافت IRC نمونه امکان ترخیص کالای نمونه به تعداد محدود فراهم میشود تا برای ارزیابی به ازمایشگاه مرجع ارسال شود.
نکته مهم: امکان فروش برای کالاهایی که بصورت نمونه وارد کشور میشوند وجود ندارد و کالا فقط و فقط جهت ارزیابی ارسال میشود.
بعد از اینکه کالای نمونه برای ازمایشگاه مرجع ارسال شد و ارزیابی ها روی محصول انجام شد نتیجه ارزیابی بصورت محرمانه به کارشناس پرونده ارسال میشود.
حال درصورت تایید ارزیابی ها توسط ازمایشگاه امکان این فراهم میشود که کالا بصورت دائم ثبت شود و بعد از ثبت دائم محصول IRC دائم برای محصول صادر میشود.
چه کالاهایی را میشود بصورت نمونه جهت ارزیابی وارد کرد؟؟
چگونه میتوان ارزیابی های مربوط را با موفقیت پشت سر گذاشت ؟؟
جهت مشاوره و راهنمایی صفر تا صد واردات نمونه با مجموعه سیب سبز سلامت ارتباط بگیرید
