وبلاگ

تکمیل اطلاعات پرونده ثبت کالا برای صدور شناسه کالا و کدینگ نسخه‌نویسی((مهم))

۱۸ اسفند ۰۳ اخبار آیمد
تکمیل اطلاعات پرونده ثبت کالا برای صدور شناسه کالا و کدینگ نسخه‌نویسی((مهم))
  اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد:به اطلاع کلیه شرکتهای وارد کننده و توزیع کننده تجهیزات و ملزومات پزشکی می رساند، در اجرای آیین‌نامه اجرایی شناسه کالا و رهگیری کالا به شماره هـ۵۲۴۰۳ت/۷۵۶۴۲ مصوب 23/06/1395 موضوع ماده (۱۳) قانون مبارزه با قاچاق کالا و ارز و آیین‌نامه اجرایی آن (مصوب 17/06/1395)، به منظور صدور شناسه کالا متناظر با کدهای IRC و ایجاد کدینگ نسخه‌نویسی، …
بیشتر بخوانید

اصلاح فرآیند درخواست تمدید IRC تجهیزات و ملزومات پزشکی

۱۸ اسفند ۰۳ اخبار آیمد
اصلاح فرآیند درخواست تمدید IRC تجهیزات و ملزومات پزشکی
  اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد: به اطلاع کلیه شرکتهای وارد کننده تجهیزات و ملزومات پزشکی می رساند، فرآیند درخواست تمدید IRC تجهیزات و ملزومات پزشکی اصلاح و سیستمی شده است. زین پس متقاضیان می توانند با ورود به سامانه register.imed.ir"" جهت ثبت درخواست اقدام نمایند. لازم به ذکر است جهت اصلاح پرونده و بارگذاری مدارک معتبر، مطابق گذشته از روال اصلاحیه استفاده …
بیشتر بخوانید

دعوت از کلیه فعالین حوزه تجهیزات پزشکی در خصوص ارائه مستندات

۱۳ اسفند ۰۳ اخبار آیمد
دعوت از کلیه فعالین حوزه تجهیزات پزشکی در خصوص ارائه مستندات
دعوت از کلیه فعالین حوزه تجهیزات پزشکی در خصوص ارائه مستندات به منظور تولید و واردات کیت تشخیص متانول به روش های رپید تست و POCT   با عنایت به ضرورت تامین کیت تشخیص متانول به روش های رپید تست و POCT بدینوسیله از کلیه شرکت های فعال حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی دعوت می گردد در صورت تمایل به تولید  کیت های مذکور نسبت به ارائه مستندات لازم به …
بیشتر بخوانید

روش های صحه گذاری در آزمایشگاه

۰۴ اسفند ۰۳ مقالات سایت GMP ، صحه گذاری ، PCR ، آزمایشگاه ، صحت مواد شیمیایی ، ISO/IEC 17025
روش های صحه گذاری در آزمایشگاه
  صحه‌گذاری در آزمایشگاه به عنوان یک فرآیند کلیدی برای تضمین دقت، صحت و قابلیت اطمینان داده‌های آزمایشگاهی شناخته می‌شود. این روش‌ها در آزمایشگاه‌های تحقیقاتی، پزشکی، صنعتی و کنترل کیفیت مورد استفاده قرار می‌گیرند تا از انطباق فرآیندها با استانداردهای بین‌المللی اطمینان حاصل شود. در این مقاله، به بررسی مهم‌ترین روش‌های صحه‌گذاری در آزمایشگاه می‌پردازیم و اهمیت آن را در حفظ کیفیت و اعتماد به نتایج آزمایش‌ها توضیح می‌دهیم.   …
بیشتر بخوانید

تخصیص ارز دولتی به تجهیزات پزشکی

۳۰ بهمن ۰۳ مقالات سایت تجهیزات پزشکی ، تخصیص ارز دولتی ، سیاست گذاری حجمی و ارزی ، سیاست ارزی
تخصیص ارز دولتی به تجهیزات پزشکی
  در دنیای امروز، اهمیت تجهیزات پزشکی در حفظ و بهبود سلامت عمومی غیر قابل انکار است. این تجهیزات از ابزارهای ساده تا دستگاه‌های پیچیده پزشکی را شامل می‌شوند که همگی نقش حیاتی در تشخیص، درمان و مراقبت‌های بهداشتی دارند. تخصیص ارز دولتی به تجهیزات پزشکی، یکی از سیاست‌های مهم اقتصادی و بهداشتی است که می‌تواند تاثیرات گسترده‌ای بر کیفیت و دسترسی به خدمات بهداشتی داشته باشد.یکی از طولانی ترین …
بیشتر بخوانید

برچسب اصالت تجهیزات پزشکی | راهنمای استعلام

۳۰ بهمن ۰۳ مقالات سایت برچسب اصالت ، تضمین سلامت ، کد رهگیری ، شناسه اصالت ، چگونه استعلام برچسب اصالت بگیریم؟ ، سامانه TTAC
برچسب اصالت تجهیزات پزشکی | راهنمای استعلام
  برچسب اصالت تجهیزات پزشکی به عنوان یکی از مهم‌ترین ابزارها برای تشخیص اصالت و سلامت محصولات پزشکی، نقش مهمی در تضمین سلامت افراد ایفا می‌کند. در دنیای پرشتاب امروزی، تجهیزات پزشکی نقشی کلیدی در درمان و بهبود سلامت عمومی جامعه دارند. اما با افزایش تولید و عرضه این محصولات، مسئله کیفیت و اصالت آن‌ها به یکی از دغدغه‌های اصلی تبدیل شده است. برچسب اصالت تجهیزات پزشکی این اطمینان را …
بیشتر بخوانید

الزامات تولید تجهیزات پزشکی- راهنمای جامع برای تولید کنندگان

۲۷ بهمن ۰۳ مقالات سایت fda ، FDA ، الزامات کلی تولید تجهیزات پزشکی ، گزارش آزمون ، بسته‌بندی و برچسب‌گذاری ، استانداردهای بین‌المللی در تولید تجهیزات پزشکی ، ISO 13485 ، MDR
الزامات تولید تجهیزات پزشکی- راهنمای جامع برای تولید کنندگان
  با توجه به اهمیت تجهیزات پزشکی در حفظ و بهبود سلامت بیماران، تولید این تجهیزات نیازمند رعایت مجموعه‌ای از استانداردها و الزامات کیفی است که یکی از مراحل تولید تجهیزات پزشکی . در این مقاله به بررسی جامع این الزامات پرداخته می‌شود تا تولیدکنندگان بتوانند با آگاهی کامل از استانداردها، محصولات با کیفیت و ایمنی تولید کنند.   فهرست مطالب   الزامات کلی تولید تجهیزات پزشکی کنترل فرآیند تولید …
بیشتر بخوانید

فراخوان عمومی تامین شماره 20-1403، تامین برخی اقلام گروه ENT

۲۱ بهمن ۰۳ اخبار آیمد
فراخوان عمومی تامین شماره 20-1403، تامین برخی اقلام گروه ENT
  فراخوان عمومی تامین شماره 20-1403، تامین برخی اقلام گروه ENT مطابق پیوست 1 اداره نظارت بر تامین، توزیع و عرضه اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو طی اطلاعیه ای اعلام کرد: با توجه به ضرورت تامین " برخی اقلام گروه ENT " مطابق پیوست 1 از کلیه شرکت های فعال در این حوزه دعوت می گردد فرم تکمیل شده مشخصات (پیوست 1)، اعلام قیمت و بازه زمانی قابل تحویل را تهیه و همراه با مدارک …
بیشتر بخوانید

مقررات و دستورالعمل MDR تجهیزات پزشکی

۲۰ بهمن ۰۳ مقالات سایت MDR ، داده‌های بالینی ، MDD ، UDI ، آزمایشات بالینی
مقررات و دستورالعمل MDR تجهیزات پزشکی
    مقررات MDR (Medical Device Regulation) یکی از مهم‌ترین تغییرات در قوانین تجهیزات پزشکی در اتحادیه اروپا است که جایگزین دستورالعمل قبلی MDD  شده است. این مقررات به منظور افزایش ایمنی بیماران، بهبود کیفیت تجهیزات پزشکی، و افزایش شفافیت در زنجیره تأمین این تجهیزات وضع شده است. با توجه به رشد فناوری‌های پزشکی و ظهور تجهیزات جدید، نیاز به قوانین سخت‌گیرانه‌تر برای کنترل کیفیت و ایمنی این محصولات احساس …
بیشتر بخوانید

نحوه دریافت کد GLN و کد انبار تجهیزات پزشکی

۱۴ بهمن ۰۳ مقالات سایت پروانه کسب ، کد GLN ، کد انبار تجهیزات پزشکی ، سازمان GS1
نحوه دریافت کد GLN و کد انبار تجهیزات پزشکی
  کد GLN (Global Location Number) و کد انبار تجهیزات پزشکی از شناسه‌های حیاتی در مدیریت زنجیره تأمین و لجستیک هستند، به ویژه در صنعت تجهیزات پزشکی که دقت و ردیابی دقیق محصولات از اهمیت بالایی برخوردار است. در این متن، به طور کامل به نحوه دریافت این کدها، اهمیت آنها، و مزایای استفاده از آنها می‌پردازیم.   فهرست مطالب  کد GLN چیست؟ نحوه دریافت کد GLN و مراحل آن مدارک مورد نیاز برای …
بیشتر بخوانید
مشاوره رایگان

مشاوره رایگان
برای دریافت مشاوره تماس بگیرید.

تماس با ما