وبلاگ

راه اندازی سامانه صدور شناسنامه الکترونیکی تجهیزات پزشکی سرمایه‌ای

۲۹ دی ۰۳ اخبار آیمد
راه اندازی سامانه صدور شناسنامه الکترونیکی تجهیزات پزشکی سرمایه‌ای
  قابل توجه کلیه شرکت‌های واردکننده و تولیدکننده تجهیزات پزشکی سرمایه‌ای و دانشگاه‌های علوم پزشکی اداره نظارت بر نگهداشت اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی طی اطلاعیه‌ای اعلام کرد: با عنایت به راه‌اندازی سامانه صدور شناسنامه الکترونیکی تجهیزات پزشکی سرمایه‌ای، شناسنامه تمامی دستگاه‌های پزشکی که مشمول سطح‌بندی می‌باشند،از این پس مطابق فایل راهنمای پیوست از طریق این سامانه ثبت و صادر می گردد.
بیشتر بخوانید

برگزاری دوره آموزشی شناسه گذاری، رهگیری،ردیابی و برچسب اصالت

۲۹ دی ۰۳ اخبار آیمد
برگزاری دوره آموزشی شناسه گذاری، رهگیری،ردیابی و برچسب اصالت
  برگزاری دوره آموزشی”شناسه گذاری، رهگیری،ردیابی و برچسب اصالت “ توسط صندوق پژوهش و فناوری غیردولتی تجهیزات پزشکی با همکاری مرکز توسعه صادرات سلامت ایران، ویژه شرکتهای تولید کننده و سایر فعالان حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی برگزار می گردد.   صندوق پژوهش و فناوری غیردولتی تجهیزات پزشکی طی اطاعیه ای اعلام کرد: در راستای ارتقاء دانش فنی شرکتهای تولید کننده و سایر فعالان حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی"” شناسه …
بیشتر بخوانید

بازیابی و تعمیر تجهیزات پزشکی

۲۴ دی ۰۳ مقالات سایت تعمیرات دوره‌ای ، بازیابی و تعمیر ، خدمات پس از فروش ، خطاهای نرم‌افزاری
بازیابی و تعمیر تجهیزات پزشکی
  بازیابی و تعمیر تجهیزات پزشکی فرآیندی است که شامل ارزیابی، عیب‌یابی، تعمیر و بازگرداندن عملکرد تجهیزات پزشکی به حالت اولیه می‌شود. این فرآیند به طور مستقیم با سلامت بیماران و کارایی مراکز درمانی در ارتباط است. تجهیزاتی مانند دستگاه‌های MRI، مانیتورینگ بیمار، دستگاه‌های تنفسی و دیگر ابزار حیاتی، نیازمند تعمیرات دوره‌ای و گاهی اساسی هستند. ازاین‌رو، شناخت کامل تجهیزات و پیروی از دستورالعمل‌های سازنده ضروری است.   فهرست مطالب …
بیشتر بخوانید

اصول استاندارد GMP چيست؟

۲۳ دی ۰۳ مقالات سایت سازمان غذا و دارو ، اصول استاندارد GMP ، استانداردها ، دریافت GMP ، ممیزی ، صدور گواهینامه GMP
اصول استاندارد GMP چيست؟
  استاندارد GMP یا Good Manufacturing Practice مجموعه‌ای از دستورالعمل‌ها و استانداردهای بین‌المللی است که در صنایع مختلف به‌ویژه داروسازی،تجهیزات پزشکی مواد غذایی و محصولات بهداشتی اعمال می‌شود. این استانداردها به‌منظور تضمین کیفیت و ایمنی محصولات و همچنین پیشگیری از آلودگی‌های احتمالی در فرآیند تولید تدوین شده‌اند. GMP چگونه کیفیت تولید را تضمین می‌کند؟ استاندارد GMP از تولیدکنندگان می‌خواهد تا در تمام مراحل تولید، از دریافت مواد اولیه تا بسته‌بندی و حمل‌ونقل، …
بیشتر بخوانید

عدم صدور مجوز واردات لوله خونگیری

۲۳ دی ۰۳ اخبار آیمد
عدم صدور مجوز واردات لوله خونگیری
  اداره کل تجهیزات پزشکی با صدور اطلاعیه‌ای اعلام کرد که از این پس هیچ مجوزی برای واردات لوله‌های خونگیری به کشور صادر نخواهد شد. این تصمیم در حالی اتخاذ شده که لوله‌های خونگیری به عنوان یکی از ابزارهای حیاتی در فرآیندهای آزمایشگاهی و تشخیص پزشکی مورد استفاده قرار می‌گیرند و هرگونه محدودیت در واردات این محصول می‌تواند چالش‌هایی را برای مراکز درمانی و آزمایشگاهی ایجاد کند.   علت دقیق …
بیشتر بخوانید

طی اطلاعیه ای اسامی پذیرفته شدگان آزمون مسئولین فنی تاریخ1403/09/24(ویژه تولید کنندگان و واردکنندگان) در حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی را اعلام کرد

۲۳ دی ۰۳ اخبار آیمد
طی اطلاعیه ای اسامی پذیرفته شدگان آزمون مسئولین فنی تاریخ1403/09/24(ویژه تولید کنندگان و واردکنندگان) در حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی را اعلام کرد
  اداره کل تجهیزات و ملززومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد: اسامی پذیرفته شدگان آزمون مسئولین فنی تاریخ 1403/09/24 (ویژه تولید کنندگان و واردکنندگان) در حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی به شرح پیوست اعلام می گردد.    
بیشتر بخوانید

بخشنامه لزوم رعایت الزامات توزیع کلیه تجهیزات و ملزومات پزشکی

۲۳ دی ۰۳ اخبار آیمد
بخشنامه لزوم رعایت الزامات توزیع کلیه تجهیزات و ملزومات پزشکی
  قابل توجه کلیه شرکتهای وارد کننده و تولید کننده تجهیزات و ملزومات پزشکی  اداره نظارت بر تامین، توزیع و عرضه اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو طی اطلاعیه ای اعلام کرد: با عنایت به اهمیت تامین مناسب و به موقع تجهیزات و ملزومات پزشکی مورد نیاز مراکز درمانی سراسر کشور، بدین وسیله رعایت موارد ذیل بویژه در خصوص اقلام برخوردار از ارز ترجیحی(۴۲۰۰و۲۸۵۰۰ تومانی)، ابلاغ …
بیشتر بخوانید

کالیبراسیون تجهیزات پزشکی | اهمیت و نقش کلیدی در صنعت سلامت

۲۲ دی ۰۳ مقالات سایت تجهیزات پزشکی ، کالیبراسیون ، چالش‌های کالیبراسیون ، استاندارد ، صدور گواهینامه
کالیبراسیون تجهیزات پزشکی | اهمیت و نقش کلیدی در صنعت سلامت
  کالیبراسیون تجهیزات پزشکی یکی از حیاتی‌ترین اقداماتی است که به منظور تضمین عملکرد صحیح و دقیق دستگاه‌های پزشکی انجام می‌شود. در دنیای پزشکی، حتی کوچک‌ترین خطا می‌تواند به نتایج جبران‌ناپذیری منجر شود. بنابراین، اطمینان از دقت دستگاه‌ها از طریق کالیبراسیون منظم امری ضروری است.   فهرست مطالب   کالیبراسیون تجهیزات پزشکی چیست؟ چرا کالیبراسیون تجهیزات پزشکی مهم است؟ خطرات عدم کالیبراسیون  فرآیند کالیبراسیون تجهیزات پزشکی زمان‌بندی کالیبراسیون تجهیزات پزشکی …
بیشتر بخوانید

اظهارنامه تطابق تجهیزات پزشکی

۱۶ دی ۰۳ مقالات سایت ISO 13485 ، سازمان غذا و دارو ، اظهارنامه تطابق ، نمونه فرم اظهار نامه
اظهارنامه تطابق تجهیزات پزشکی
  اظهارنامه تطابق تجهیزات پزشکی، یک سند رسمی است که توسط تولیدکنندگان یا واردکنندگان تجهیزات پزشکی صادر می‌شود تا تأیید کند که این تجهیزات با استانداردها و مقررات مربوطه تطابق دارند. این اظهارنامه معمولاً در فرآیند دریافت مجوز برای ورود به بازار یا استفاده از این تجهیزات در مراکز درمانی و بیمارستان‌ها ضروری است. این فرآیند به‌ویژه در کشورهای مختلف از جمله ایران، به‌منظور اطمینان از کیفیت و ایمنی تجهیزات …
بیشتر بخوانید

بروز مشکلات متعدد در سرورهای سامانه ایمد

۱۵ دی ۰۳ مقالات سایت سامانه آیمد ، حملات سایبری ، اختلالات سامانه ایمد
بروز مشکلات متعدد در سرورهای سامانه ایمد
      در دنیای امروز، سامانه‌های آنلاین نقش بسیار حیاتی در انجام فعالیت‌های روزمره و تجاری دارند. سامانه آیمد (IMED) مخفف "سامانه اطلاعات تجهیزات و ملزومات پزشکی" است که توسط اداره کل تجهیزات پزشکی ایران راه‌اندازی شده است. این سامانه برای ثبت، نظارت و مدیریت اطلاعات مربوط به تجهیزات و ملزومات پزشکی طراحی شده است.  این سامانه به‌ویژه در بخش‌های مختلفی مانند ارسال و دریافت ایمیل‌ها، مدیریت کاربران و …
بیشتر بخوانید

مشاوره رایگان
برای دریافت مشاوره تماس بگیرید.

تماس با ما