وبلاگ

طی اطلاعیه ای اسامی پذیرفته شدگان آزمون مسئولین فنی تاریخ 1403/10/30( ویژه توزیع کنندگان و مراکز درمانی) را اعلام کرد

۱۳ اسفند ۰۳ اخبار آیمد
طی اطلاعیه ای اسامی پذیرفته شدگان آزمون مسئولین فنی تاریخ 1403/10/30( ویژه توزیع کنندگان و مراکز درمانی) را اعلام کرد
  اداره کل تجهیزات و ملززومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد: اسامی قبول شدگان آزمون مسئولین فنی تجهیزات پزشکی ویژه توزیع کنندگان و مراکز درمانی تاریخ 1403/10/30به شرح پیوست اعلام می گردد.   5895_نتاییج آزمون توزیع مسئولین فنی30دی 1403.pdf
بیشتر بخوانید

دعوت از کلیه فعالین حوزه تجهیزات پزشکی در خصوص ارائه مستندات

۱۳ اسفند ۰۳ اخبار آیمد
دعوت از کلیه فعالین حوزه تجهیزات پزشکی در خصوص ارائه مستندات
دعوت از کلیه فعالین حوزه تجهیزات پزشکی در خصوص ارائه مستندات به منظور تولید و واردات کیت تشخیص متانول به روش های رپید تست و POCT   با عنایت به ضرورت تامین کیت تشخیص متانول به روش های رپید تست و POCT بدینوسیله از کلیه شرکت های فعال حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی دعوت می گردد در صورت تمایل به تولید  کیت های مذکور نسبت به ارائه مستندات لازم به …
بیشتر بخوانید

روش های صحه گذاری در آزمایشگاه

۰۴ اسفند ۰۳ مقالات سایت GMP ، صحه گذاری ، PCR ، آزمایشگاه ، صحت مواد شیمیایی ، ISO/IEC 17025
روش های صحه گذاری در آزمایشگاه
  صحه‌گذاری در آزمایشگاه به عنوان یک فرآیند کلیدی برای تضمین دقت، صحت و قابلیت اطمینان داده‌های آزمایشگاهی شناخته می‌شود. این روش‌ها در آزمایشگاه‌های تحقیقاتی، پزشکی، صنعتی و کنترل کیفیت مورد استفاده قرار می‌گیرند تا از انطباق فرآیندها با استانداردهای بین‌المللی اطمینان حاصل شود. در این مقاله، به بررسی مهم‌ترین روش‌های صحه‌گذاری در آزمایشگاه می‌پردازیم و اهمیت آن را در حفظ کیفیت و اعتماد به نتایج آزمایش‌ها توضیح می‌دهیم.   …
بیشتر بخوانید

ایزو 13485 | ارتقای کیفیت تجهیزات پزشکی

۰۳ اسفند ۰۳ مقالات سایت ایزو 13485 ، تولید تجهیزات پزشکی ، استاندارد ایزو 13485 ، مراحل پیاده سازی ایزو 13485 ، الزامات اصلی ، زیرساخت ، پایش و بهبود مداوم سیستم ، iso
ایزو 13485 | ارتقای کیفیت تجهیزات پزشکی
  در دنیای پررقابت امروز، کیفیت و ایمنی تجهیزات پزشکی اهمیت بسیاری دارد. برای اطمینان از این که محصولات پزشکی با استانداردهای بین‌المللی همخوانی دارند، پیاده سازی ایزو 13485 امری ضروری است. این استاندارد جهانی به عنوان یک چارچوب جامع برای سیستم‌های مدیریت کیفیت در صنایع پزشکی طراحی شده است که یکی از پیش نیاز ها برای تولید تجهیزات پزشکی می باشد. در این مقاله، به بررسی جامع استاندارد ایزو 13485، …
بیشتر بخوانید

تخصیص ارز دولتی به تجهیزات پزشکی

۳۰ بهمن ۰۳ مقالات سایت تجهیزات پزشکی ، تخصیص ارز دولتی ، سیاست گذاری حجمی و ارزی ، سیاست ارزی
تخصیص ارز دولتی به تجهیزات پزشکی
  در دنیای امروز، اهمیت تجهیزات پزشکی در حفظ و بهبود سلامت عمومی غیر قابل انکار است. این تجهیزات از ابزارهای ساده تا دستگاه‌های پیچیده پزشکی را شامل می‌شوند که همگی نقش حیاتی در تشخیص، درمان و مراقبت‌های بهداشتی دارند. تخصیص ارز دولتی به تجهیزات پزشکی، یکی از سیاست‌های مهم اقتصادی و بهداشتی است که می‌تواند تاثیرات گسترده‌ای بر کیفیت و دسترسی به خدمات بهداشتی داشته باشد.یکی از طولانی ترین …
بیشتر بخوانید

برچسب اصالت تجهیزات پزشکی | راهنمای استعلام

۳۰ بهمن ۰۳ مقالات سایت برچسب اصالت ، تضمین سلامت ، کد رهگیری ، شناسه اصالت ، چگونه استعلام برچسب اصالت بگیریم؟ ، سامانه TTAC
برچسب اصالت تجهیزات پزشکی | راهنمای استعلام
  برچسب اصالت تجهیزات پزشکی به عنوان یکی از مهم‌ترین ابزارها برای تشخیص اصالت و سلامت محصولات پزشکی، نقش مهمی در تضمین سلامت افراد ایفا می‌کند. در دنیای پرشتاب امروزی، تجهیزات پزشکی نقشی کلیدی در درمان و بهبود سلامت عمومی جامعه دارند. اما با افزایش تولید و عرضه این محصولات، مسئله کیفیت و اصالت آن‌ها به یکی از دغدغه‌های اصلی تبدیل شده است. برچسب اصالت تجهیزات پزشکی این اطمینان را …
بیشتر بخوانید

استاندارد ایزو 14644 برای اتاق تمیز

۲۸ بهمن ۰۳ مقالات سایت ISO 14644 ، Clean Rooms ، ایزو ، فیلتراسیون ، ایزو 9001
استاندارد ایزو 14644 برای اتاق تمیز
  استاندارد ایزو 14644 مجموعه‌ای از الزامات و دستورالعمل‌ها برای طراحی، بهره‌برداری و نگهداری اتاق‌های تمیز (Clean Rooms) است. این استاندارد به کنترل میزان ذرات معلق در هوا و جلوگیری از ورود آلودگی‌های محیطی کمک می‌کند. این استاندارد برای صنایعی که نیاز به محیط‌های فوق تمیز دارند، مانند داروسازی، تولید تجهیزات پزشکی، الکترونیک و صنایع غذایی، بسیار حیاتی است.   فهرست مطالب   اتاق تمیز چیست و چرا اهمیت دارد؟ …
بیشتر بخوانید

الزامات تولید تجهیزات پزشکی- راهنمای جامع برای تولید کنندگان

۲۷ بهمن ۰۳ مقالات سایت fda ، FDA ، الزامات کلی تولید تجهیزات پزشکی ، گزارش آزمون ، بسته‌بندی و برچسب‌گذاری ، استانداردهای بین‌المللی در تولید تجهیزات پزشکی ، ISO 13485 ، MDR
الزامات تولید تجهیزات پزشکی- راهنمای جامع برای تولید کنندگان
  با توجه به اهمیت تجهیزات پزشکی در حفظ و بهبود سلامت بیماران، تولید این تجهیزات نیازمند رعایت مجموعه‌ای از استانداردها و الزامات کیفی است که یکی از مراحل تولید تجهیزات پزشکی . در این مقاله به بررسی جامع این الزامات پرداخته می‌شود تا تولیدکنندگان بتوانند با آگاهی کامل از استانداردها، محصولات با کیفیت و ایمنی تولید کنند.   فهرست مطالب   الزامات کلی تولید تجهیزات پزشکی کنترل فرآیند تولید …
بیشتر بخوانید

اتاق تمیز یا کلین روم چیست؟ همه چیز درباره clean room

۲۷ بهمن ۰۳ مقالات سایت clean room ، اتاق تمیز چیست؟ ، ساختار و طراحی اتاق تمیز ، ISO 14644 ، GMP ، Particulate
اتاق تمیز یا کلین روم چیست؟ همه چیز درباره clean room
  اتاق تمیز یا همان کلین روم به فضایی گفته می‌شود که در آن میزان ذرات معلق، میکروب‌ها و سایر آلودگی‌ها به شدت کنترل می‌شود. این اتاق‌ها معمولاً در صنایع و بخش‌هایی که حساسیت بالایی نسبت به آلودگی دارند، مورد استفاده قرار می‌گیرند. از جمله این صنایع می‌توان به داروسازی، تجهیزات پزشکی،صنایع الکترونیکی، پزشکی و حتی تحقیقات علمی اشاره کرد. در این اتاق‌ها، به طور خاص توجه زیادی به کنترل …
بیشتر بخوانید

فراخوان عمومی تامین شماره 20-1403، تامین برخی اقلام گروه ENT

۲۱ بهمن ۰۳ اخبار آیمد
فراخوان عمومی تامین شماره 20-1403، تامین برخی اقلام گروه ENT
  فراخوان عمومی تامین شماره 20-1403، تامین برخی اقلام گروه ENT مطابق پیوست 1 اداره نظارت بر تامین، توزیع و عرضه اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو طی اطلاعیه ای اعلام کرد: با توجه به ضرورت تامین " برخی اقلام گروه ENT " مطابق پیوست 1 از کلیه شرکت های فعال در این حوزه دعوت می گردد فرم تکمیل شده مشخصات (پیوست 1)، اعلام قیمت و بازه زمانی قابل تحویل را تهیه و همراه با مدارک …
بیشتر بخوانید

ثبت

کارشناسان ما در اسرع وقت برای مشاوره با شما تماس خواهند گرفت.

مشاوره رایگان
برای دریافت مشاوره شماره خود را وارد کنید.