بیشتر بخوانید
نگارش CTD
جهت هماهنگ سازی بخش های مختلف شرکت ها در سراسر دنیا و نیازهای فنی لازم برای ثبت داروهای مورد نیاز توسط شرکت های داروسازی دیگر، سندی مشترک به نام سند فنی مشترک یا CTD) Common Technical Document) تعریف کرده است. سند فنی مشترک یا CTD که مجموعهای از مشخصات پروندهی ثبت دارو است در قالب یک توافق بینالمللی، برای تهیهی برنامههای کاربردی در مورد داروهای جدید(ND) یا داروهای قدیمی(AND)، طراحی …