وبلاگ

دوره آموزشی"ارزیابی بیولوژیکی مطابق با الزامات 2017/745 MDR

۰۵ دی ۰۳ اخبار آیمد
دوره آموزشی"ارزیابی بیولوژیکی مطابق با الزامات 2017/745 MDR
  صندوق پژوهش و فناوری غیردولتی تجهیزات پزشکی طی اطاعیه ای اعلام کرد: در راستای ارتقاء دانش فنی شرکتهای تولید کننده و سایر فعالان حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی، دوره آموزشی"ارزیابی بیولوژیکی مطابق با الزامات 2017/745 MDR " توسط صندوق پژوهش و فناوری غیردولتی تجهیزات پزشکی با همکاری مرکز توسعه صادرات سلامت ایران، ویژه شرکتهای تولید کننده و سایر فعالان حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی برگزار می گردد. در روزچهارشنبه …
بیشتر بخوانید

ضرورت بروز رسانی و تکمیل اطلاعات تامین توسط کلیه شرکت ها

۰۵ دی ۰۳ اخبار آیمد
ضرورت بروز رسانی و تکمیل اطلاعات تامین توسط کلیه شرکت ها
  اداره نظارت بر تامین، توزیع و عرضه تجهیزات و ملزومات پزشکی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو طی اطلاعیه ای اعلام کرد: با عنایت به اهمیت ارائه اطلاعات تامین توسط کلیه شرکتهای تامین کننده (اعم از واردکننده و تولیدکننده) بمنظور ارزیابی و برنامه ریزی های مقتضی، لازم است کلیه شرکت ها اطلاعات تامین کالا شامل موجودی انبار، موجودی گمرک، میزان درحال حمل، میزان ثبت سفارش …
بیشتر بخوانید

ارزیابی بالینی (CER) تجهیزات پزشکی چیست؟

۰۳ دی ۰۳ مقالات سایت fda ، FDA ، بررسی ایمنی ، ارزیابی بالینی ، دوره های GCP ، پایگاه ثبت کارآزمایی بالینی ، داده‌های بالینی
ارزیابی بالینی (CER) تجهیزات پزشکی چیست؟
  ارزیابی بالینی تجهیزات پزشکی (Clinical Evaluation Report یا CER) فرآیندی ضروری است که به بررسی ایمنی و عملکرد دستگاه‌های پزشکی براساس داده‌های بالینی می‌پردازد. این گزارش نشان‌دهنده میزان تطابق دستگاه با استانداردهای قانونی و علمی است و به اثبات این موضوع کمک می‌کند که دستگاه نه تنها کارآمد بلکه برای بیماران نیز ایمن است. ارزیابی بالینی تجهیزات پزشکی یکی از مهم‌ترین بخش‌های فرآیند تأییدیه قانونی دستگاه‌های پزشکی است. این …
بیشتر بخوانید

قرارداد OEM چیست؟

۲۵ آذر ۰۳ مقالات سایت تفاوت OBL و OEM ، OEM ، CE ، قراردادهای OEM
قرارداد OEM چیست؟
  قرارداد OEM یا Original Equipment Manufacturer به معنای قرارداد تولید تجهیزات اصلی است که در صنعت برای همکاری بین تولیدکنندگان و تأمین‌کنندگان استفاده می‌شود. این نوع قرارداد به شرکت‌ها اجازه می‌دهد محصولاتی را تولید کنند که با نام تجاری شرکت سفارش‌دهنده به بازار عرضه می‌شوند. در واقع، در این قراردادها، یک شرکت (تولیدکننده اصلی) قطعات یا محصولات را تولید کرده و به شرکت دیگر تحویل می‌دهد تا تحت برند …
بیشتر بخوانید

شرکت دکاموند تجهیز ایرانیان

۲۵ آذر ۰۳ شرکت های تولید کننده
شرکت دکاموند تجهیز ایرانیان
  شرکت دکاموند تجهیز ایرانیان در حوزه تولید محصولات ارتوپدی خدمات ارائه شده سیب سبز سلامت   ثبت ایمد تکنیکال فایل پیاده سازی ایزو 13485 ممیزی ایزو ایرانکد مشاوره پروانه ساخت تولید گزارش آزمون     اطلاعات خط تولید   تاریخ تاسیس 1402 محصولات محصولات ارتوپدی تاریخ شروع 1402 تاریخ پایان 1403      
بیشتر بخوانید

شرکت پایون طب مانا

۲۵ آذر ۰۳ شرکت های تولید کننده
شرکت پایون طب مانا
  شرکت پایون طب مانا  فعال در حوزه تولید ست سرم ، لوله خونگیری و کیت های تشخیص سریع     درباره شرکت    شرکت پایون طب مانا با هدف ارتقای سلامت و بهبود کیفیت مراقبت‌های پزشکی، در زمینه طراحی و تولید تجهیزات پزشکی پیشرفته فعالیت می‌کند. محصولات ما شامل ست سرم، کیت‌های تشخیص سریع و لوله‌های خون‌گیری است که با بالاترین استانداردهای ایمنی و کیفیت تولید می‌شوند. ما با …
بیشتر بخوانید

شرکت پارس پترو نگار

۲۵ آذر ۰۳ شرکت های تولید کننده
شرکت پارس پترو نگار
  شرکت پارس پترو نگار فعال در حوزه تولید ست سرم و لوله خونگیری       خدمات ارائه شده سیب سبز سلامت   مشاوره راه اندازی خط تولید مشاوره اخذ مجوز تولید ایمد پیاده سازی ایزو 13485 و ۹۰۰۱ و GMP مشاوره اخذ IRC مواد اولیه واردات مشاوره اخذ GTIN و ایرانکد نگارش تکنیکال فایل   اطلاعات خط تولید   تاریخ تاسیس   1383 محصولات  ست سرم و لوله خونگیری …
بیشتر بخوانید

شرکت آنی جهش فارمد

۲۵ آذر ۰۳ شرکت های تولید کننده
شرکت آنی جهش فارمد
  راه‌اندازی اولین خط تولید خصوصی آمالگام شرکت آنی جهش فارمد فعال در حوزه تولید محصولات داندانپزشکی     ما در سیب سبز سلامت مفتخریم که در مسیر رشد و موفقیت شرکت های نوآور نقشی موثر ایفا می کنیم. آنی جهش فارمد یک شرکت موفق در حوزه تولید محصولات دندانپزشکی است که با مشاوره ها و استفاده از خدمات سیب سبز سلامت به تسریع رشد آنها کمک کرده ایم.   …
بیشتر بخوانید

شرکت چوکه بافان جنوب

۲۴ آذر ۰۳ شرکت های تولید کننده
شرکت چوکه بافان جنوب
شرکت چوکه بافان جنوب فعال در حوزه تولید البسه غیر استریل خدمات ارائه شده سیب سبز سلامت   مشاوره راه اندازی خط تولید مشاوره اخذ مجوز تولید ایمد پیاده سازی ایزو 13485 نگارش تکنیکال فایل   اطلاعات خط تولید   تاریخ تاسیس 1396 محصولات گان غیر استریل تاریخ شروع 1402 تاریخ پایان 1403    
بیشتر بخوانید

تجهیزات و ملزومات پزشکی مشمول صدور مجوز ترخیص حداقل اسناد

۲۱ آذر ۰۳ اخبار آیمد
تجهیزات و ملزومات پزشکی مشمول صدور مجوز ترخیص حداقل اسناد
  اداره پایش، برنامه ریزی و سیاستگذاری اداره کل تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد: پیرو خبر 5633 و با توجه به لزوم مدیریت بهینه منابع ارزی و تامین به موقع تجهیزات و ملزومات مورد نیاز مراکز تشخیصی و درمانی کشور، بدینوسیله اعلام می‌گردد تجهیزات و ملزومات پزشکی مورد نباز مبرم مراکز تشخیصی و درمانی کشور، کالاهای فساد پذیر، قطعات یدکی و قطعات ساخت جهت تولید داخل، در …
بیشتر بخوانید

ثبت

کارشناسان ما در اسرع وقت برای مشاوره با شما تماس خواهند گرفت.

مشاوره رایگان
برای دریافت مشاوره شماره خود را وارد کنید.