وبلاگ

سایت سازمان غذا و دارو fda.gov.ir

سایت سازمان غذا و دارو fda.gov.ir
  سازمان غذا و دارو ایران به عنوان یکی از نهادهای کلیدی در نظام سلامت کشور، مسئولیت حفظ و ارتقای سلامت عمومی از طریق نظارت بر ایمنی غذا، دارو و محصولات بهداشتی را بر عهده دارد. این سازمان به آدرس www.fda.gov.ir  با مأموریت خود برای تضمین کیفیت، کارآیی و ایمنی محصولات مصرفی، نقش حیاتی در جلوگیری از ورود محصولات خطرناک و تقلبی به بازار ایفا می‌کند. اهمیت فعالیت‌های این سازمان به …
بیشتر بخوانید

ctd دارویی چیست؟ | آموزش نحوه ساخت

ctd دارویی چیست؟ | آموزش نحوه ساخت
  CTD در حقیقت یک فرمت رایج و استاندارد برای تنظیم و چیدمان پرونده های ثبت دارو است و اعتبار آن به تحقیقات علمی انجام شده برای فرمولاسیون و تولید دارو می باشد  همچنین  صحت و دقت اطالعات ارائه شده در پرونده و انطباق مستندات با فرمت  CTD  هم تاثیر زیادی بر روی  اعتبار آن می گذارد . CTD نتیجه کار ICH می باشد (سه منطقه اتحادیه اروپا، ژاپن و آمریکا) و …
بیشتر بخوانید

فایفو در انبارداری | راهکاری هوشمندانه برای مدیریت موجودی

فایفو در انبارداری | راهکاری هوشمندانه برای مدیریت موجودی
  انبارداری به عنوان یکی از پایه‌های اساسی در زنجیره تامین، نقش مهمی در بهینه‌سازی جریان کالاها و افزایش بهره‌وری دارد. یکی از رویکردهای کلیدی در این زمینه، روش فایفو (FIFO) یا "اولین ورودی، اولین خروجی" است. فایفو به مدیریت موجودی کمک می‌کند تا کالاها به ترتیب ورود به انبار خارج شوند. این روش مزایای بسیاری دارد که به بهبود کارایی، کاهش هزینه‌ها و جلوگیری از اتلاف منابع منجر می‌شود. …
بیشتر بخوانید

ضرورت بروز رسانی و تکمیل اطلاعات تامین توسط کلیه شرکت های تامین کننده

ضرورت بروز رسانی و تکمیل اطلاعات تامین توسط کلیه شرکت های تامین کننده
  ضرورت بروز رسانی و تکمیل اطلاعات تامین توسط کلیه شرکت های تامین کننده تجهیزات و ملزومات پزشکی اعم از تولیدکننده و واردکننده (شامل اطلاعات موجودی انبار، موجودی گمرک، میزان درحال حمل و ...) در سامانه پیش بینی تامین TTAC در ابتدای هر ماه (حداکثر لغایت پنجم هر ماه)   اداره نظارت بر تامین، توزیع و عرضه تجهیزات و ملزومات پزشکی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و …
بیشتر بخوانید

PMCF چیست؟

PMCF چیست؟
  در دنیای پزشکی، یکی از مفاهیم کلیدی در ارزیابی و نظارت بر دستگاه‌های پزشکی پس از ورود به بازار، PMCF است. عبارت Post Market Clinical Follow up یا به اختصار PMCF به معنای "پیگیری بالینی پس از بازاریابی" می‌باشد. به فرآیندی اشاره دارد که طی آن تولیدکنندگان دستگاه‌های پزشکی به جمع‌آوری داده‌های بالینی واقعی درباره عملکرد و ایمنی دستگاه‌های خود در طولانی‌مدت پس از دریافت مجوز و شروع استفاده …
بیشتر بخوانید

راهنمای انبار مجازی تجهیزات پزشکی | آموزش تصویری

راهنمای انبار مجازی تجهیزات پزشکی | آموزش تصویری
  در این آموزش به  ثبت اطلاعات توزیع در سامانه انبار مجازی کالاهای تجهیزات و ملزومات پزشکی می پردازیم . باتوجه به الزام استفاده از سامانه توزیع کالای مشمول دریافت ارز نرخ رسمی توسط تامین کنندگان و توزیع کنندگان مرتبط با تجهیزات و ملزومات پزشکی این امکان فراهم گردیده است که کاربران تمامی مراکز درمانی، موسسات پزشکی ، آزمایشگاه ها، دندانپزشک و لابراتورهای دندانپزشکی کالاهای دریافتی خود را در کارتابل …
بیشتر بخوانید

قبول شدگان آزمون های مسئولین فنی تجهیزات پزشکی

قبول شدگان آزمون های مسئولین فنی تجهیزات پزشکی
  اعلام اسامی قبول شدگان آزمون های مسئولین فنی تجهیزات پزشکی ویژه تولید کنندگان و وارد کنندگان مورخ 6 شهریور ماه 1403 و توزیع کنندگان و مراکز درمانی مورخ 7 شهریور ماه 1403   اداره نظارت بر نگهداشت تجهیزات و ملزومات پزشکی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو طی اطلاعیه ای اعلام کرد: اسامی قبول شدگان آزمون های مسئولین فنی تجهیزات پزشکی ویژه تولید کنندگان و …
بیشتر بخوانید

دستورالعمل انبارش و نگهداری تجهیزات پزشکی

دستورالعمل انبارش و نگهداری تجهیزات پزشکی
  نگهداری و انبارش صحیح تجهیزات پزشکی  از اهمیت بالایی برخوردار است. تجهیزات پزشکی که به‌طور صحیح نگهداری نشوند، ممکن است از کار بیفتند، عملکردشان مختل شود، یا حتی خطراتی برای بیماران و کادر درمانی به همراه داشته باشند. با رعایت دستورالعمل‌های صحیح انبارش و نگهداری، می‌توان از عمر مفید تجهیزات بهره برد و به سلامت بیماران کمک کرد.   فهرست مطالب   اهمیت و تأثیر در نگهداری تجهیزات پزشکی …
بیشتر بخوانید

اخذ شناسه کالا برای 10 قلم کالای تجهیزات پزشکی و تطبیق آن با IRC

اخذ شناسه کالا برای 10 قلم کالای تجهیزات پزشکی و تطبیق آن با IRC
اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد: به اطلاع کلیه شرکت های واردکننده و تولیدکننده می رساند با توجه به ابلاغ وزارت صنعت، معدن و تجارت در خصوص اخذ شناسه کالا برای10 قلم کالای تجهیزات پزشکی، خواهشمند است در اسرع وقت اقدامات ذیل انجام شود: 1- اخذ شناسه کالا از سامانه جامع تجارت. (در خصوص نحوه اخذ شناسه کالا به پشتیبانی سامانه مذکور مراجعه شود …
بیشتر بخوانید

توزیع کنندگان مجاز تجهیزات پزشکی

توزیع کنندگان مجاز تجهیزات پزشکی
  در دنیای پزشکی امروز، تجهیزات پزشکی یکی از عوامل حیاتی در ارائه خدمات بهداشتی و درمانی به شمار می‌روند. این تجهیزات، از دستگاه‌های پیشرفته تصویربرداری تا ابزارهای ساده جراحی، نقش کلیدی در تشخیص و درمان بیماری‌ها دارند. اما در کنار اهمیت این تجهیزات، مسئله توزیع و تأمین آن‌ها نیز به همان اندازه اهمیت دارد. انتخاب یک توزیع کننده مجاز تجهیزات پزشکی می‌تواند تضمین‌کننده کیفیت و اصالت ابزارهایی باشد که …
بیشتر بخوانید

ثبت

کارشناسان ما در اسرع وقت برای مشاوره با شما تماس خواهند گرفت.

مشاوره رایگان
برای دریافت مشاوره شماره خود را وارد کنید.