وبلاگ

الزامات تولید تجهیزات پزشکی- راهنمای جامع برای تولید کنندگان

۲۷ بهمن ۰۳ مقالات سایت fda ، FDA ، الزامات کلی تولید تجهیزات پزشکی ، گزارش آزمون ، بسته‌بندی و برچسب‌گذاری ، استانداردهای بین‌المللی در تولید تجهیزات پزشکی ، ISO 13485 ، MDR
الزامات تولید تجهیزات پزشکی- راهنمای جامع برای تولید کنندگان
  با توجه به اهمیت تجهیزات پزشکی در حفظ و بهبود سلامت بیماران، تولید این تجهیزات نیازمند رعایت مجموعه‌ای از استانداردها و الزامات کیفی است که یکی از مراحل تولید تجهیزات پزشکی . در این مقاله به بررسی جامع این الزامات پرداخته می‌شود تا تولیدکنندگان بتوانند با آگاهی کامل از استانداردها، محصولات با کیفیت و ایمنی تولید کنند.   فهرست مطالب   الزامات کلی تولید تجهیزات پزشکی کنترل فرآیند تولید …
بیشتر بخوانید

اظهارنامه تطابق تجهیزات پزشکی

۱۶ دی ۰۳ مقالات سایت ISO 13485 ، سازمان غذا و دارو ، اظهارنامه تطابق ، نمونه فرم اظهار نامه
اظهارنامه تطابق تجهیزات پزشکی
  اظهارنامه تطابق تجهیزات پزشکی، یک سند رسمی است که توسط تولیدکنندگان یا واردکنندگان تجهیزات پزشکی صادر می‌شود تا تأیید کند که این تجهیزات با استانداردها و مقررات مربوطه تطابق دارند. این اظهارنامه معمولاً در فرآیند دریافت مجوز برای ورود به بازار یا استفاده از این تجهیزات در مراکز درمانی و بیمارستان‌ها ضروری است. این فرآیند به‌ویژه در کشورهای مختلف از جمله ایران، به‌منظور اطمینان از کیفیت و ایمنی تجهیزات …
بیشتر بخوانید

ثبت

کارشناسان ما در اسرع وقت برای مشاوره با شما تماس خواهند گرفت.

مشاوره رایگان
برای دریافت مشاوره شماره خود را وارد کنید.