وبلاگ

Setting up Medical Device Manufacturing Lines in Iran

۱۶ دی ۰۴ en ISO 13485 ، Manufacturing Lines in Iran ، Medical Device
Setting up Medical Device Manufacturing Lines in Iran
  The medical device industry is one of the most dynamic and strategically important sectors in global healthcare. In recent years, setting up medical device manufacturing lines in Iran has gained increasing attention due to growing domestic demand, government support for local production, and the need to reduce reliance on imports. Iran offers a unique combination of skilled human resources, industrial infrastructure, and access to regional markets, making it an …
بیشتر بخوانید

مواد اولیه پرکاربرد در تولید تجهیزات پزشکی و ویژگی‌های آن‌ها

۲۷ مهر ۰۴ مقالات سایت تولید تجهیزات پزشکی ، ISO 13485 ، پلیمرها ، سیلیکون پزشکی ، سرامیک‌ها ، مواد زیست‌تجزیه‌پذیر
مواد اولیه پرکاربرد در تولید تجهیزات پزشکی و ویژگی‌های آن‌ها
  صنعت تولید تجهیزات پزشکی یکی از حساس‌ترین و پیشرفته‌ترین صنایع جهان است. هر تجهیز یا وسیله‌ای که با بدن انسان در تماس است، باید از موادی ساخته شود که کاملاً ایمن، زیست‌سازگار و مقاوم باشند. انتخاب مواد اولیه در این حوزه، مستقیماً بر کیفیت، دوام و ایمنی محصول اثر می‌گذارد. مواد اولیه تجهیزات پزشکی نه‌تنها باید از نظر مکانیکی و شیمیایی مقاوم باشند، بلکه باید در برابر استریل‌سازی، حرارت …
بیشتر بخوانید

iran medical device regulations

۱۸ خرداد ۰۴ en imed ، ISO 13485 ، IMED ، medical device regulations ، Classification ، OFAC
iran medical device regulations
  Iran’s medical device regulations are overseen by the Iranian Medical Devices (IMED), operating under the Ministry of Health and Medical Education. The regulatory body responsible for reviewing and approving medical devices is th Committee on Medical Equipment (COME). The framework is designed to ensure that medical devices meet stringent safety and performance standards before they can be marketed in Iran The regulations classify medical devices based on risk, align with international …
بیشتر بخوانید

الزامات تولید تجهیزات پزشکی- راهنمای جامع برای تولید کنندگان

۲۷ بهمن ۰۳ مقالات سایت fda ، FDA ، الزامات کلی تولید تجهیزات پزشکی ، گزارش آزمون ، بسته‌بندی و برچسب‌گذاری ، استانداردهای بین‌المللی در تولید تجهیزات پزشکی ، ISO 13485 ، MDR
الزامات تولید تجهیزات پزشکی- راهنمای جامع برای تولید کنندگان
  با توجه به اهمیت تجهیزات پزشکی در حفظ و بهبود سلامت بیماران، تولید این تجهیزات نیازمند رعایت مجموعه‌ای از استانداردها و الزامات کیفی است که یکی از مراحل تولید تجهیزات پزشکی . در این مقاله به بررسی جامع این الزامات پرداخته می‌شود تا تولیدکنندگان بتوانند با آگاهی کامل از استانداردها، محصولات با کیفیت و ایمنی تولید کنند.   فهرست مطالب   الزامات کلی تولید تجهیزات پزشکی کنترل فرآیند تولید …
بیشتر بخوانید

اظهارنامه تطابق تجهیزات پزشکی

۱۶ دی ۰۳ مقالات سایت ISO 13485 ، سازمان غذا و دارو ، اظهارنامه تطابق ، نمونه فرم اظهار نامه
اظهارنامه تطابق تجهیزات پزشکی
  اظهارنامه تطابق تجهیزات پزشکی، یک سند رسمی است که توسط تولیدکنندگان یا واردکنندگان تجهیزات پزشکی صادر می‌شود تا تأیید کند که این تجهیزات با استانداردها و مقررات مربوطه تطابق دارند. این اظهارنامه معمولاً در فرآیند دریافت مجوز برای ورود به بازار یا استفاده از این تجهیزات در مراکز درمانی و بیمارستان‌ها ضروری است. این فرآیند به‌ویژه در کشورهای مختلف از جمله ایران، به‌منظور اطمینان از کیفیت و ایمنی تجهیزات …
بیشتر بخوانید
مشاوره رایگان

مشاوره رایگان
برای دریافت مشاوره تماس بگیرید.

تماس با ما