ارزیابی بالینی تجهیزات پزشکی (Clinical Evaluation Report یا CER) فرآیندی ضروری است که به بررسی ایمنی و عملکرد دستگاههای پزشکی براساس دادههای بالینی میپردازد. این گزارش نشاندهنده میزان تطابق دستگاه با استانداردهای قانونی و علمی است و به اثبات این موضوع کمک میکند که دستگاه نه تنها کارآمد بلکه برای بیماران نیز ایمن است. ارزیابی بالینی تجهیزات پزشکی یکی از مهمترین بخشهای فرآیند تأییدیه قانونی دستگاههای پزشکی است. این …