وبلاگ

اظهارنامه تطابق تجهیزات پزشکی

۱۶ دی ۰۳ مقالات سایت ISO 13485 ، سازمان غذا و دارو ، اظهارنامه تطابق ، نمونه فرم اظهار نامه
اظهارنامه تطابق تجهیزات پزشکی
  اظهارنامه تطابق تجهیزات پزشکی، یک سند رسمی است که توسط تولیدکنندگان یا واردکنندگان تجهیزات پزشکی صادر می‌شود تا تأیید کند که این تجهیزات با استانداردها و مقررات مربوطه تطابق دارند. این اظهارنامه معمولاً در فرآیند دریافت مجوز برای ورود به بازار یا استفاده از این تجهیزات در مراکز درمانی و بیمارستان‌ها ضروری است. این فرآیند به‌ویژه در کشورهای مختلف از جمله ایران، به‌منظور اطمینان از کیفیت و ایمنی تجهیزات …
بیشتر بخوانید

بروز مشکلات متعدد در سرورهای سامانه ایمد

۱۵ دی ۰۳ مقالات سایت سامانه آیمد ، حملات سایبری ، اختلالات سامانه ایمد
بروز مشکلات متعدد در سرورهای سامانه ایمد
      در دنیای امروز، سامانه‌های آنلاین نقش بسیار حیاتی در انجام فعالیت‌های روزمره و تجاری دارند. سامانه آیمد (IMED) مخفف "سامانه اطلاعات تجهیزات و ملزومات پزشکی" است که توسط اداره کل تجهیزات پزشکی ایران راه‌اندازی شده است. این سامانه برای ثبت، نظارت و مدیریت اطلاعات مربوط به تجهیزات و ملزومات پزشکی طراحی شده است.  این سامانه به‌ویژه در بخش‌های مختلفی مانند ارسال و دریافت ایمیل‌ها، مدیریت کاربران و …
بیشتر بخوانید

رگولاتوری تجهیزات پزشکی در ایران

۱۰ دی ۰۳ مقالات سایت سیستم مراقبت‌های بهداشتی ، سازمان غذا و دارو (FDA ایران) ، رگولاتوری ، استانداردهای پزشکی
رگولاتوری تجهیزات پزشکی در ایران
  تجهیزات پزشکی از جمله ارکان اصلی سیستم مراقبت‌های بهداشتی در سراسر جهان به شمار می‌روند. این دستگاه‌ها که می‌توانند از ابزارهای ساده‌ای مانند فشارسنج گرفته تا دستگاه‌های پیچیده تصویربرداری مانند MRI یا CT Scan باشند، برای تشخیص، درمان و حتی پیشگیری از بیماری‌ها استفاده می‌شوند. اما در کنار این اهمیت، استفاده از این تجهیزات باید تحت نظارت دقیق و استانداردهایی باشد تا از ایمنی و عملکرد بهینه آن‌ها اطمینان …
بیشتر بخوانید

راه اندازی خط تولید تجهیزات آزمایشگاهی

۰۹ دی ۰۳ مقالات سایت آزمایشگاه‌ها ، تجهیزات آزمایشگاهی ، لوله‌های آزمایش ، دستکش‌ها و عینک‌های محافظ ، اتوکلاوها ، مونتاژ ، CE Marking
راه اندازی خط تولید تجهیزات آزمایشگاهی
  راه اندازی خط تولید تجهیزات آزمایشگاهی به‌عنوان یک گام حیاتی در صنعت پزشکی، تحقیقاتی و صنعتی می‌تواند به توسعه علم و فناوری در کشور کمک شایانی کند. تجهیزات آزمایشگاهی که در حوزه‌های مختلف، از جمله پزشکی، داروسازی، تحقیقاتی و مهندسی کاربرد دارند، باید با دقت، کیفیت و رعایت استانداردهای بین‌المللی تولید شوند. این مقاله به بررسی دقیق‌تر مراحل مختلف راه‌اندازی یک خط تولید تجهیزات آزمایشگاهی، چالش‌ها و راهکارهای آن …
بیشتر بخوانید

شیوه نامه مبارزه با قاچاق تجهیزات پزشکی

۰۸ دی ۰۳ مقالات سایت قاچاق ، ثبت تجهیزات پزشکی ، قانون امور گمرکی ، برچسب اصالت تجهیزات پزشکی ، جریمه های نقدی ، شناسنامه دار کردن
شیوه نامه مبارزه با قاچاق تجهیزات پزشکی
  شیوه نامه مبارزه با قاچاق تجهیزات پزشکی به مجموعه‌ای از دستورالعمل‌ها و قوانین گفته می‌شود که برای مقابله با ورود غیرقانونی تجهیزات پزشکی به کشور تدوین شده است. این شیوه نامه معمولاً به‌منظور شناسایی و کنترل مسیرهای قاچاق، نظارت بر واردات و صادرات تجهیزات پزشکی، و برخورد با افراد یا سازمان‌های متخلف ایجاد می‌شود. تجهیزات پزشکی شامل هرگونه ابزار، دستگاه یا کالای بهداشتی است که در حوزه‌های مختلف پزشکی، …
بیشتر بخوانید

ایزو 13485 | ارتقای کیفیت تجهیزات پزشکی

۰۷ دی ۰۳ مقالات سایت ایزو 13485 ، تولید تجهیزات پزشکی ، استاندارد ایزو 13485 ، مراحل پیاده سازی ایزو 13485 ، الزامات اصلی ، زیرساخت ، پایش و بهبود مداوم سیستم ، iso
ایزو 13485 | ارتقای کیفیت تجهیزات پزشکی
  در دنیای پررقابت امروز، کیفیت و ایمنی تجهیزات پزشکی اهمیت بسیاری دارد. برای اطمینان از این که محصولات پزشکی با استانداردهای بین‌المللی همخوانی دارند، پیاده سازی ایزو 13485 امری ضروری است. این استاندارد جهانی به عنوان یک چارچوب جامع برای سیستم‌های مدیریت کیفیت در صنایع پزشکی طراحی شده است که یکی از پیش نیاز ها برای تولید تجهیزات پزشکی می باشد. در این مقاله، به بررسی جامع استاندارد ایزو 13485، …
بیشتر بخوانید

شرکت ویرا رهش فارمد

۰۵ دی ۰۳ شرکت های تولید کننده
شرکت ویرا رهش فارمد
شرکت ویرا رهش فارمد فعال در حوزه تحقیق و توسعه و تولید محصولات دانش‌بنیان درباره شرکت    شرکت داروسازی ویرا رهش فارمد، متشکل از متخصصان و نخبگان صنعت و دانشگاه، در زمینه تحقیق و توسعه و تولید محصولات دانش‌بنیان است. این شرکت داروسازی، با تکیه بر دانش متخصصان خود در حوزه‌های داروسازی، پزشکی، شیمی و علوم پایه، گام بلندی به سوی تولید انواع مختلف محصولات دارویی برداشته است. در حال …
بیشتر بخوانید

شرکت آراز تشخیص طب ماکو

۰۵ دی ۰۳ شرکت های تولید کننده
شرکت آراز تشخیص طب ماکو
شرکت آراز تشخیص طب ماکو فعال در حوزه تولید اندیکاتور   خدمات ارائه شده سیب سبز سلامت   مشاوره راه اندازی خط تولید مشاوره اخذ مجوز تولید ایمد پیاده سازی ایزو 13485 و ۹۰۰۱  مشاوره اخذ IRC مواد اولیه واردات نگارش تکنیکال فایل   اطلاعات خط تولید   تاریخ تاسیس  1392 محصولات اندیکاتور تاریخ شروع 1403 تاریخ پایان      
بیشتر بخوانید

شرکت کاردان تجهیز راگا

۰۵ دی ۰۳ شرکت های تولید کننده
شرکت کاردان تجهیز راگا
شرکت کاردان تجهیز راگا فعال در حوزه تولید EMG ، EEG درباره شرکت   شرکت کاردان تجهیز راگا ، واردکننده دستگاه توانبخشی (بیوفیدبک) فعالیت خود را بصورت گسترده و با جلب و افزایش رضایت مشتریان با بیش از یک دهه تجربه آغاز کرده است. این شرکت با بهره گیری از مشاورین ارشد، سیستم های مهندسی و تحقیق و توسعه، تکنولوژی و دانش فنی در عرصه های مختلف، سرمایه های انسانی و …
بیشتر بخوانید

شرکت کار اندیش رهرو آفرین

۰۵ دی ۰۳ شرکت های تولید کننده
شرکت کار اندیش رهرو آفرین
شرکت کار اندیش رهرو آفرین فعال در حوزه تولید  انواع کیت و تجهیزات آزمایشگاهی     درباره شرکت    کار اندیش رهرو آفرین، با هدف واردات و تولید انواع کیت و تجهیزات آزمایشگاهی تشخیص طبی تاسیس شد.کار اندیش رهرو آفرین (شرکت کارآفرین) با هدف "ارائه نسل نوین محصولات تشخیص آزمایشگاهی" به ارائه محصولات نوآورانه IVD در جهت خدمت به سلامت مردم ادامه خواهد داد. این شرکت، در حال حاضر نماینده …
بیشتر بخوانید

ثبت

کارشناسان ما در اسرع وقت برای مشاوره با شما تماس خواهند گرفت.

مشاوره رایگان
برای دریافت مشاوره شماره خود را وارد کنید.