وبلاگ

حداقل الزامات آزمون‌های کنترل کیفی تجهیزات پزشکی با هدف بهینه سازی و ارتقاء کیفیت آزمون‌ها تدوین و بروزرسانی شد.

۰۱ آذر ۰۴ اخبار آیمد
حداقل الزامات آزمون‌های کنترل کیفی تجهیزات پزشکی با هدف بهینه سازی و ارتقاء کیفیت آزمون‌ها تدوین و بروزرسانی شد.
  قابل توجه شرکت های فعال در زمینه کنترل کیفی تجهیزات پزشکی  اداره نظارت بر نگهداشت طی اطلاعیه ای اعلام کرد: به منظور بهینه سازی و ارتقاء کیفیت آزمون‌های کنترل کیفی تجهیزات پزشکی، اطلاعیه شماره 13 کنترل کیفی شامل حداقل الزامات اجباری جهت انجام کنترل کیفی تجهیزات پزشکی تدوین و ابلاغ گردید.  کلیه شرکت‌های فعال در حوزه کنترل کیفی تجهیزات پزشکی دو ماه پس از انتشار خبر فرصت خواهند داشت تا کلیه دستورالعمل‌های مورد …
بیشتر بخوانید

برگزاری سی و دومین کنفرانس ملی و دهمین کنفرانس بین المللی مهندسی زیست پزشکی ایران

۲۸ آبان ۰۴ اخبار آیمد
برگزاری سی و دومین کنفرانس ملی و دهمین کنفرانس بین المللی مهندسی زیست پزشکی ایران
  قابل توجه فعالین حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی به اطلاع کلیه فعالین حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی می رساند " سی و دومین کنفرانس ملی و دهمین کنفرانس بین المللی مهندسی زیست پزشکی ایران "در تاریخ 28 لغایت 29 آبانماه 1404 در دانشگاه صنعتی تبریز(سهند) برگزار می گردد. پوستر و برنامه کنفرانس در پیوست،قابل بهره برداری می باشد.  
بیشتر بخوانید

ایزو 13485 چیست؟ | مراحل اخذ ایزو 13485

۲۴ آبان ۰۴ مقالات سایت ایزو 13485 ، تولید تجهیزات پزشکی ، استاندارد ایزو 13485 ، مراحل پیاده سازی ایزو 13485 ، iso
ایزو 13485 چیست؟ | مراحل اخذ ایزو 13485
  این استاندارد جهانی به عنوان یک چارچوب جامع برای سیستم‌های مدیریت کیفیت در صنایع پزشکی طراحی شده است که یکی از پیش نیاز ها برای تولید تجهیزات پزشکی می باشد. در این مقاله، به بررسی جامع استاندارد ایزو 13485، مراحل پیاده سازی، و تاثیرات آن بر کسب و کار می‌پردازیم.   فهرست مطالب استاندارد ایزو 13485 چیست؟ مدارک مورد نیاز برای اخذ ایزو 13485 مستندات ایزو 13485 تکنیکال‌فایل و ارتباط آن …
بیشتر بخوانید

تعرفه خدمات پس از فروش تجهیزات پزشکی | راهنمای کامل و به‌روز

۲۱ آبان ۰۴ مقالات سایت خدمات پس از فروش ، خدمات ثالث ، تعرفه خدمات
تعرفه خدمات پس از فروش تجهیزات پزشکی | راهنمای کامل و به‌روز
در صنعت حساس تجهیزات پزشکی، کیفیت خدمات پس از فروش به اندازه‌ی خود دستگاه اهمیت دارد. بسیاری از مراکز درمانی و بیمارستان‌ها برای حفظ عملکرد دقیق دستگاه‌های خود، نیازمند پشتیبانی حرفه‌ای و مستمر هستند. اما یکی از مهم‌ترین پرسش‌ها در این زمینه، تعرفه خدمات پس از فروش تجهیزات پزشکی است؛ موضوعی که در این مقاله به‌صورت کامل بررسی می‌کنیم.   تعرفه خدمات پس از فروش تجهیزات پزشکی چگونه محاسبه می‌شود؟ …
بیشتر بخوانید

تکمیل اطلاعات پرونده ثبت کالا برای صدور شناسه کالا و کدینگ نسخه‌نویسی- فاز دوم

۱۷ آبان ۰۴ اخبار آیمد
تکمیل اطلاعات پرونده ثبت کالا برای صدور شناسه کالا و کدینگ نسخه‌نویسی- فاز دوم
  اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد: به اطلاع کلیه شرکتهای وارد کننده و تولید کننده تجهیزات و ملزومات پزشکی می رساند، در اجرای آیین‌نامه اجرایی شناسه کالا و رهگیری کالا به شماره هـ۵۲۴۰۳ت/۷۵۶۴۲ مصوب 23/06/1395 موضوع ماده (۱۳) قانون مبارزه با قاچاق کالا و ارز و آیین‌نامه اجرایی آن (مصوب 17/06/1395)، به منظور صدور شناسه کالا متناظر با کدهای IRC و ایجاد کدینگ …
بیشتر بخوانید

تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی | نقش کلیدی در بهبود کیفیت و ایمنی

۱۱ آبان ۰۴ مقالات سایت ایزو 13485 ، معرفی تکنیکال فایل ، فصل های تکنیکال فایل ، تکنیکال فایل چیست؟
تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی | نقش کلیدی در بهبود کیفیت و ایمنی
  فهرست مطالب تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی چیست؟ چک لیست بررسی اولیه تکنیکال فایل اجزای تکنیکال فایل  فصل های تکنیکال فایل فرآیند ایجاد اهمیت تکنیکال فایل در اخذ استاندارد ایزو 13485 مقررات و استانداردهای مرتبط   تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی چیست؟   تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی به مجموعه‌ای از مستندات و اطلاعات فنی گفته می‌شود که تمام جزئیات مربوط به طراحی، تولید، کارکرد، و ارزیابی یک تجهیزات پزشکی را در بر …
بیشتر بخوانید

کد IRC چیست؟ استعلام و اخذ کد IRC

۰۹ آبان ۰۴ مقالات سایت کد IRC ، انواع کد IRC ، کد irc چیست؟ ، چگونه irc بگیریم ، کد irc تجهیزات پزشکی
کد IRC چیست؟ استعلام و اخذ کد IRC
  کد IRC یا Iran Registration Code یک شناسه 16 رقمی است که توسط سازمان غذا و دارو برای شناسایی و تأیید اصالت تجهیزات پزشکی صادر می‌شود. این کد نشان می‌دهد محصول دارای مجوز رسمی ورود یا تولید در ایران است و به کمک آن می‌توان اصالت و قانونی بودن کالا را در سامانه وزارت بهداشت بررسی کرد. این کد توسط سازمان غذا و دارو به منظور کنترل و نظارت بر …
بیشتر بخوانید

OPC تولید چیست؟|نمودار فرآیند عملیات (OPC) در تولید

۰۹ آبان ۰۴ مقالات سایت OPC ، نمودار فرآیند عملیات ، Operation Process Chart ، نمودار OPC ، FPC
OPC تولید چیست؟|نمودار فرآیند عملیات (OPC) در تولید
  در دنیای پیچیده و رقابتی تولید صنعتی، بهینه‌سازی فرآیندها و افزایش بهره‌وری از اهمیت بالایی برخوردار است. یکی از ابزارهای کلیدی که مهندسان صنایع و مدیران تولید برای دستیابی به این هدف استفاده می‌کنند، نمودار فرآیند عملیات (OPC) یا Operation Process Chart است. اما OPC تولید چیست و چرا این‌قدر در صنایع مختلف مورد توجه قرار گرفته است؟ در این مقاله، به بررسی مفهوم OPC، کاربردهای آن، نحوه ترسیم، …
بیشتر بخوانید

شرکت های CB تاییدیه اداره کل تجهیزات پزشکی

۰۷ آبان ۰۴ مقالات سایت تکنیکال فایل ، تولید تجهیزات پزشکی ، CB ، شرکت های CB ، استاندارد ISO 13485
شرکت های CB تاییدیه اداره کل تجهیزات پزشکی
در صنعت تجهیزات پزشکی، رعایت الزامات قانونی و استانداردهای بین‌المللی از مهم‌ترین عوامل موفقیت تولیدکنندگان است. یکی از بخش‌های کلیدی در این مسیر، دریافت تأییدیه از شرکت‌های CB (Certification Body) مورد تأیید اداره کل تجهیزات پزشکی است. این شرکت‌ها نقش مهمی در صدور گواهی‌های استاندارد بین‌المللی مانند ISO 13485 دارند که کیفیت و ایمنی تجهیزات پزشکی را تضمین می‌کند. در این مقاله، به معرفی مفهوم شرکت‌های CB، نقش آن‌ها در …
بیشتر بخوانید

طرح توجیهی تجهیزات پزشکی

۰۴ آبان ۰۴ مقالات سایت اکشن پلن ، طرح توجیهی ، بررسی بازار ، شناسایی ریسک‌ها ، action plan
طرح توجیهی تجهیزات پزشکی
  طرح توجیهی تجهیزات پزشکی یک سند مکتوب و تحلیلی است که به بررسی جنبه‌های مختلف راه‌اندازی یا توسعه یک کسب‌وکار در زمینه تولید، واردات یا توزیع تجهیزات پزشکی می‌پردازد. این طرح شامل مطالعات فنی، اقتصادی و مالی است و با هدف ارزیابی میزان سودآوری و توجیه‌پذیری سرمایه‌گذاری تهیه می‌شود.تجهیزات پزشکی بخش مهمی از سیستم بهداشت و درمان هستند و تأمین آنها با کیفیت استاندارد تأثیر مستقیم بر سلامت بیماران …
بیشتر بخوانید

مشاوره رایگان
برای دریافت مشاوره تماس بگیرید.

تماس با ما