وبلاگ

کد IRC چیست؟ استعلام و اخذ کد IRC

کد IRC چیست؟ استعلام و اخذ کد IRC
  کد IRC یا Iran Registration Code یک شناسه 16 رقمی است که توسط سازمان غذا و دارو برای شناسایی و تأیید اصالت تجهیزات پزشکی صادر می‌شود. این کد نشان می‌دهد محصول دارای مجوز رسمی ورود یا تولید در ایران است و به کمک آن می‌توان اصالت و قانونی بودن کالا را در سامانه وزارت بهداشت بررسی کرد. این کد توسط سازمان غذا و دارو به منظور کنترل و نظارت بر …
بیشتر بخوانید

OPC تولید چیست؟|نمودار فرآیند عملیات (OPC) در تولید

OPC تولید چیست؟|نمودار فرآیند عملیات (OPC) در تولید
  در دنیای پیچیده و رقابتی تولید صنعتی، بهینه‌سازی فرآیندها و افزایش بهره‌وری از اهمیت بالایی برخوردار است. یکی از ابزارهای کلیدی که مهندسان صنایع و مدیران تولید برای دستیابی به این هدف استفاده می‌کنند، نمودار فرآیند عملیات (OPC) یا Operation Process Chart است. اما OPC تولید چیست و چرا این‌قدر در صنایع مختلف مورد توجه قرار گرفته است؟ در این مقاله، به بررسی مفهوم OPC، کاربردهای آن، نحوه ترسیم، …
بیشتر بخوانید

شرکت های CB تاییدیه اداره کل تجهیزات پزشکی

شرکت های CB تاییدیه اداره کل تجهیزات پزشکی
در صنعت تجهیزات پزشکی، رعایت الزامات قانونی و استانداردهای بین‌المللی از مهم‌ترین عوامل موفقیت تولیدکنندگان است. یکی از بخش‌های کلیدی در این مسیر، دریافت تأییدیه از شرکت‌های CB (Certification Body) مورد تأیید اداره کل تجهیزات پزشکی است. این شرکت‌ها نقش مهمی در صدور گواهی‌های استاندارد بین‌المللی مانند ISO 13485 دارند که کیفیت و ایمنی تجهیزات پزشکی را تضمین می‌کند. در این مقاله، به معرفی مفهوم شرکت‌های CB، نقش آن‌ها در …
بیشتر بخوانید

طرح توجیهی تجهیزات پزشکی

طرح توجیهی تجهیزات پزشکی
  طرح توجیهی تجهیزات پزشکی یک سند مکتوب و تحلیلی است که به بررسی جنبه‌های مختلف راه‌اندازی یا توسعه یک کسب‌وکار در زمینه تولید، واردات یا توزیع تجهیزات پزشکی می‌پردازد. این طرح شامل مطالعات فنی، اقتصادی و مالی است و با هدف ارزیابی میزان سودآوری و توجیه‌پذیری سرمایه‌گذاری تهیه می‌شود.تجهیزات پزشکی بخش مهمی از سیستم بهداشت و درمان هستند و تأمین آنها با کیفیت استاندارد تأثیر مستقیم بر سلامت بیماران …
بیشتر بخوانید

ضرورت بروز رسانی و تکمیل اطلاعات تامین توسط کلیه شرکت های تامین کننده تجهیزات و ملزومات پزشکی اعم از تولیدکننده و واردکننده

ضرورت بروز رسانی و تکمیل اطلاعات تامین توسط کلیه شرکت های تامین کننده تجهیزات و ملزومات پزشکی اعم از تولیدکننده و واردکننده
  اداره نظارت بر تامین، توزیع و عرضه تجهیزات و ملزومات پزشکی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو طی اطلاعیه ای اعلام کرد: با عنایت به اهمیت ارائه اطلاعات تامین توسط کلیه شرکتهای تامین کننده (اعم از واردکننده و تولیدکننده) بمنظور ارزیابی و برنامه ریزی های مقتضی، لازم است کلیه شرکت ها اطلاعات تامین کالا شامل موجودی انبار، موجودی گمرک، میزان درحال حمل، میزان ثبت سفارش …
بیشتر بخوانید

ایزو 13485 | ارتقای کیفیت تجهیزات پزشکی

ایزو 13485 | ارتقای کیفیت تجهیزات پزشکی
  این استاندارد جهانی به عنوان یک چارچوب جامع برای سیستم‌های مدیریت کیفیت در صنایع پزشکی طراحی شده است که یکی از پیش نیاز ها برای تولید تجهیزات پزشکی می باشد. در این مقاله، به بررسی جامع استاندارد ایزو 13485، مراحل پیاده سازی، و تاثیرات آن بر کسب و کار می‌پردازیم.   فهرست مطالب استاندارد ایزو 13485 چیست؟ مدارک مورد نیاز برای اخذ ایزو 13485 مستندات ایزو 13485 ایزو 13485برای چه شرکت …
بیشتر بخوانید

استاندارد ایزو 14644 برای اتاق تمیز

استاندارد ایزو 14644 برای اتاق تمیز
  استاندارد ایزو 14644 مجموعه‌ای از الزامات و دستورالعمل‌ها برای طراحی، بهره‌برداری و نگهداری اتاق‌های تمیز (Clean Rooms) است. این استاندارد به کنترل میزان ذرات معلق در هوا و جلوگیری از ورود آلودگی‌های محیطی کمک می‌کند. این استاندارد برای صنایعی که نیاز به محیط‌های فوق تمیز دارند، مانند داروسازی، تولید تجهیزات پزشکی، الکترونیک و صنایع غذایی، بسیار حیاتی است.   فهرست مطالب   اتاق تمیز چیست و چرا اهمیت دارد؟ …
بیشتر بخوانید

استاندارد ایزو 17025 چیست؟ الزامات و کاربردهای آن در آزمایشگاه

استاندارد ایزو 17025 چیست؟ الزامات و کاربردهای آن در آزمایشگاه
  استاندارد ایزو 17025 یکی از مهم‌ترین و معتبرترین استانداردهایی است که در آزمایشگاه‌ها و مراکز تست و کالیبراسیون در سطح بین‌المللی به‌کار می‌رود. این استاندارد به‌طور خاص به سیستم‌های مدیریت کیفیت و صلاحیت آزمایشگاه‌ها اشاره دارد و هدف آن تضمین دقت و اعتبار نتایج آزمایش‌ها است. به‌عبارت دیگر، ایزو 17025 به‌عنوان راهنما و چارچوبی برای ارزیابی و ارتقاء کیفیت عملکرد آزمایشگاه‌ها عمل می‌کند. در این مقاله، به بررسی دقیق …
بیشتر بخوانید

ایزو 9001 به زبان ساده | 0 تا صد مراحل دریافت گواهینامه

ایزو 9001 به زبان ساده | 0 تا صد مراحل دریافت گواهینامه
  استاندارد ایزو 9001 یکی از شناخته‌شده‌ترین استانداردهای مدیریت کیفیت در جهان است که به سازمان‌ها کمک می‌کند فرآیندهای خود را بهبود دهند، رضایت مشتریان را افزایش دهند و در بازار رقابتی جایگاه بهتری کسب کنند. اگر برای شما سؤال است که ایزو 9001 چیست، چه مزایایی دارد و چگونه می‌توان گواهینامه آن را دریافت کرد، این مقاله به زبان ساده و جامع شما را از صفر تا صد با …
بیشتر بخوانید

بهترین تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی در ایران

بهترین تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی در ایران
  آیا انتخاب یک تولیدکننده مناسب می‌تواند تفاوت بین یک سرمایه‌گذاری موفق و هزینه‌های پنهان را رقم بزند؟ وقتی پای تجهیزات پزشکی در میان است، تصمیم‌گیری صرفاً براساس نام و قیمت کافی نیست؛ شناخت معیارهای فنی، قانونی و عملیاتی اهمیت دارد. در این مطلب مسیر پیدا کردن بهترین تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی را به‌صورت کاربردی و قابل اجرا برای خریداران، همکاران تجاری و ناظران کیفیت ترسیم می‌کنیم. همچنین نقش نوآوری و فناوری‌های نوظهور …
بیشتر بخوانید

مشاوره رایگان
برای دریافت مشاوره تماس بگیرید.

تماس با ما