وبلاگ

تاییدیه fda چیست | صفر تا 100 مراحل

تاییدیه fda چیست | صفر تا 100 مراحل
  تاییدیه FDA یکی از معتبرترین مجوزهای جهانی برای محصولات غذایی، دارویی، و تجهیزات پزشکی است. این تاییدیه از سوی سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) صادر می‌شود که یکی از معتبرترین نهادهای نظارتی جهان به شمار می‌رود. این سازمان با بررسی‌های دقیق و آزمون‌های سخت‌گیرانه، بر کیفیت، ایمنی و کارایی محصولات نظارت می‌کند تا مصرف‌کنندگان از سلامت محصولات اطمینان یابند. به همین دلیل، محصولاتی که دارای تاییدیه FDA هستند، …
بیشتر بخوانید

فرصت کسب درآمد دلاری با دریافت مجوز FDA

فرصت کسب درآمد دلاری با دریافت مجوز FDA
  آیا تا به حال به کسب درآمد دلاری از طریق فروش محصولات مکمل‌های غذایی یا بهداشتی در بازارهای جهانی فکر کرده‌اید؟ با دریافت مجوز FDA و عرضه محصولات خود در پلتفرم‌های معتبر بین‌المللی مانند آمازون و eBay، می‌توانید به دنیای جدیدی از فرصت‌های درآمدی دست یابید. در این مقاله، به شما نشان می‌دهیم که چگونه می‌توانید با دریافت مجوز FDA، وارد بازارهای جهانی شوید و از این پلتفرم‌ها برای …
بیشتر بخوانید

چالش‌های دریافت مجوز FDA برای مکمل‌های غذایی و راه‌حل آن

چالش‌های دریافت مجوز FDA برای مکمل‌های غذایی و راه‌حل آن
  دریافت مجوز از سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) برای تولید و عرضه مکمل‌های غذایی یکی از مراحل حیاتی و پیچیده برای شرکت‌ها و تولیدکنندگان این صنعت است. استانداردهای دقیق و قوانین سختگیرانه FDA به‌منظور تضمین ایمنی و سلامت مصرف‌کنندگان وضع شده‌اند. در این مقاله، به بررسی چالش‌های اصلی که تولیدکنندگان مکمل‌های غذایی در مسیر دریافت مجوز FDA با آن روبرو هستند و همچنین راه‌حل‌های ممکن برای حل …
بیشتر بخوانید

استاندارد ایزو 17025 چیست؟ الزامات و کاربردهای آن در آزمایشگاه

استاندارد ایزو 17025 چیست؟ الزامات و کاربردهای آن در آزمایشگاه
  استاندارد ایزو 17025 یکی از مهم‌ترین و معتبرترین استانداردهایی است که در آزمایشگاه‌ها و مراکز تست و کالیبراسیون در سطح بین‌المللی به‌کار می‌رود. این استاندارد به‌طور خاص به سیستم‌های مدیریت کیفیت و صلاحیت آزمایشگاه‌ها اشاره دارد و هدف آن تضمین دقت و اعتبار نتایج آزمایش‌ها است. به‌عبارت دیگر، ایزو 17025 به‌عنوان راهنما و چارچوبی برای ارزیابی و ارتقاء کیفیت عملکرد آزمایشگاه‌ها عمل می‌کند. در این مقاله، به بررسی دقیق …
بیشتر بخوانید

تکمیل اطلاعات پرونده ثبت کالا برای صدور شناسه کالا و کدینگ نسخه‌نویسی((مهم))

تکمیل اطلاعات پرونده ثبت کالا برای صدور شناسه کالا و کدینگ نسخه‌نویسی((مهم))
  اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد:به اطلاع کلیه شرکتهای وارد کننده و توزیع کننده تجهیزات و ملزومات پزشکی می رساند، در اجرای آیین‌نامه اجرایی شناسه کالا و رهگیری کالا به شماره هـ۵۲۴۰۳ت/۷۵۶۴۲ مصوب 23/06/1395 موضوع ماده (۱۳) قانون مبارزه با قاچاق کالا و ارز و آیین‌نامه اجرایی آن (مصوب 17/06/1395)، به منظور صدور شناسه کالا متناظر با کدهای IRC و ایجاد کدینگ نسخه‌نویسی، …
بیشتر بخوانید

اصلاح فرآیند درخواست تمدید IRC تجهیزات و ملزومات پزشکی

اصلاح فرآیند درخواست تمدید IRC تجهیزات و ملزومات پزشکی
  اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد: به اطلاع کلیه شرکتهای وارد کننده تجهیزات و ملزومات پزشکی می رساند، فرآیند درخواست تمدید IRC تجهیزات و ملزومات پزشکی اصلاح و سیستمی شده است. زین پس متقاضیان می توانند با ورود به سامانه register.imed.ir"" جهت ثبت درخواست اقدام نمایند. لازم به ذکر است جهت اصلاح پرونده و بارگذاری مدارک معتبر، مطابق گذشته از روال اصلاحیه استفاده …
بیشتر بخوانید

طی اطلاعیه ای اسامی پذیرفته شدگان آزمون مسئولین فنی تاریخ 1403/10/30( ویژه توزیع کنندگان و مراکز درمانی) را اعلام کرد

طی اطلاعیه ای اسامی پذیرفته شدگان آزمون مسئولین فنی تاریخ 1403/10/30( ویژه توزیع کنندگان و مراکز درمانی) را اعلام کرد
  اداره کل تجهیزات و ملززومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد: اسامی قبول شدگان آزمون مسئولین فنی تجهیزات پزشکی ویژه توزیع کنندگان و مراکز درمانی تاریخ 1403/10/30به شرح پیوست اعلام می گردد.   5895_نتاییج آزمون توزیع مسئولین فنی30دی 1403.pdf
بیشتر بخوانید

دعوت از کلیه فعالین حوزه تجهیزات پزشکی در خصوص ارائه مستندات

دعوت از کلیه فعالین حوزه تجهیزات پزشکی در خصوص ارائه مستندات
دعوت از کلیه فعالین حوزه تجهیزات پزشکی در خصوص ارائه مستندات به منظور تولید و واردات کیت تشخیص متانول به روش های رپید تست و POCT   با عنایت به ضرورت تامین کیت تشخیص متانول به روش های رپید تست و POCT بدینوسیله از کلیه شرکت های فعال حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی دعوت می گردد در صورت تمایل به تولید  کیت های مذکور نسبت به ارائه مستندات لازم به …
بیشتر بخوانید

روش های صحه گذاری در آزمایشگاه

روش های صحه گذاری در آزمایشگاه
  صحه‌گذاری در آزمایشگاه به عنوان یک فرآیند کلیدی برای تضمین دقت، صحت و قابلیت اطمینان داده‌های آزمایشگاهی شناخته می‌شود. این روش‌ها در آزمایشگاه‌های تحقیقاتی، پزشکی، صنعتی و کنترل کیفیت مورد استفاده قرار می‌گیرند تا از انطباق فرآیندها با استانداردهای بین‌المللی اطمینان حاصل شود. در این مقاله، به بررسی مهم‌ترین روش‌های صحه‌گذاری در آزمایشگاه می‌پردازیم و اهمیت آن را در حفظ کیفیت و اعتماد به نتایج آزمایش‌ها توضیح می‌دهیم.   …
بیشتر بخوانید

ایزو 13485 | ارتقای کیفیت تجهیزات پزشکی

ایزو 13485 | ارتقای کیفیت تجهیزات پزشکی
  در دنیای پررقابت امروز، کیفیت و ایمنی تجهیزات پزشکی اهمیت بسیاری دارد. برای اطمینان از این که محصولات پزشکی با استانداردهای بین‌المللی همخوانی دارند، پیاده سازی ایزو 13485 امری ضروری است. این استاندارد جهانی به عنوان یک چارچوب جامع برای سیستم‌های مدیریت کیفیت در صنایع پزشکی طراحی شده است که یکی از پیش نیاز ها برای تولید تجهیزات پزشکی می باشد. در این مقاله، به بررسی جامع استاندارد ایزو 13485، …
بیشتر بخوانید

ثبت

کارشناسان ما در اسرع وقت برای مشاوره با شما تماس خواهند گرفت.

مشاوره رایگان
برای دریافت مشاوره شماره خود را وارد کنید.