وبلاگ

شرکت پارس پترو نگار

۲۵ آذر ۰۳ شرکت های تولید کننده
شرکت پارس پترو نگار
  شرکت پارس پترو نگار فعال در حوزه تولید ست سرم و لوله خونگیری       خدمات ارائه شده سیب سبز سلامت   مشاوره راه اندازی خط تولید مشاوره اخذ مجوز تولید ایمد پیاده سازی ایزو 13485 و ۹۰۰۱ و GMP مشاوره اخذ IRC مواد اولیه واردات مشاوره اخذ GTIN و ایرانکد نگارش تکنیکال فایل   اطلاعات خط تولید   تاریخ تاسیس   1383 محصولات  ست سرم و لوله خونگیری …
بیشتر بخوانید

شرکت آنی جهش فارمد

۲۵ آذر ۰۳ شرکت های تولید کننده
شرکت آنی جهش فارمد
  راه‌اندازی اولین خط تولید خصوصی آمالگام شرکت آنی جهش فارمد فعال در حوزه تولید محصولات داندانپزشکی     ما در سیب سبز سلامت مفتخریم که در مسیر رشد و موفقیت شرکت های نوآور نقشی موثر ایفا می کنیم. آنی جهش فارمد یک شرکت موفق در حوزه تولید محصولات دندانپزشکی است که با مشاوره ها و استفاده از خدمات سیب سبز سلامت به تسریع رشد آنها کمک کرده ایم.   …
بیشتر بخوانید

تجهیزات و ملزومات پزشکی مشمول صدور مجوز ترخیص حداقل اسناد

۲۱ آذر ۰۳ اخبار آیمد
تجهیزات و ملزومات پزشکی مشمول صدور مجوز ترخیص حداقل اسناد
  اداره پایش، برنامه ریزی و سیاستگذاری اداره کل تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد: پیرو خبر 5633 و با توجه به لزوم مدیریت بهینه منابع ارزی و تامین به موقع تجهیزات و ملزومات مورد نیاز مراکز تشخیصی و درمانی کشور، بدینوسیله اعلام می‌گردد تجهیزات و ملزومات پزشکی مورد نباز مبرم مراکز تشخیصی و درمانی کشور، کالاهای فساد پذیر، قطعات یدکی و قطعات ساخت جهت تولید داخل، در …
بیشتر بخوانید

مسئول فنی تجهیزات پزشکی | وظایف و الزامات

۲۰ آذر ۰۳ مقالات سایت مسئول فنی ، ناظر فنی ، وظایف کلیدی مسئول فنی ، مسئول فنی تجهیزات پزشکی ، ناظر فنی تجهیزات پزشکی ، مسئول فنی واردات
مسئول فنی تجهیزات پزشکی | وظایف و الزامات
  تجهیزات پزشکی به‌عنوان ابزارهای حیاتی در حوزه بهداشت و درمان، نیازمند مدیریت و نظارت دقیق توسط افرادی با تخصص‌های ویژه هستند. یکی از این افراد، مسئول فنی تجهیزات پزشکی است که نقش کلیدی در تضمین کیفیت، ایمنی و عملکرد صحیح این تجهیزات ایفا می‌کند. به اشخاص حقیقی دارای تخصص مرتبط اطلاق میگردد که دوره های آموزشی مسئولین فنی را طی نموده و صلاحیت ایشان توسط اداره کل بر اساس …
بیشتر بخوانید

اخذ گواهینامه CE

۲۰ آذر ۰۳ مقالات سایت گواهینامه CE ، اتحادیه اروپا ، تضمین کیفیت ، دايرکتيو ها ، مستندات فنی ، Notified Bodies ، Declaration of Conformity
اخذ گواهینامه CE
  گواهینامه CE، که به معنای "تطابق اروپایی" (Conformité Européenne) است، یک نشان تجاری است که بر روی محصولات قرار می‌گیرد تا نشان دهد که آن‌ها با قوانین و مقررات اساسی اتحادیه اروپا در زمینه ایمنی، سلامت عمومی، و حفاظت از محیط‌زیست مطابقت دارند. این گواهینامه برای بسیاری از محصولات مانند تجهیزات پزشکی، اسباب‌بازی‌ها، و مصالح ساختمانی الزامی است. الصاق نشان CE روی يك کالا نمايانگر انطباق آن کالا با الزامات اساسی اروپايی مرتبط …
بیشتر بخوانید

ثبت شرکت تجهیزات پزشکی در سال 1403

۲۰ آذر ۰۳ مقالات سایت مزایای ثبت شرکت ، سهامی خاص ، ثبت شرکت تجهیزات پزشکی ، مسئولیت محدود ، سهامی عام ، مالیات
ثبت شرکت تجهیزات پزشکی در سال 1403
  شروع ثبت یک شرکت تجهیزات پزشکی می‌تواند مسیر پیچیده‌ای باشد، به‌خصوص اگر با مقررات و الزامات قانونی آن آشنا نباشید. در این راهنما، همه مراحل ثبت شرکت تجهیزات پزشکی در سال 1403 و نکات کلیدی که باید بدانید را با جزئیات برای شما توضیح می‌دهیم. از الزامات اولیه گرفته تا پروسه‌های پس از ثبت، در ادامه به بررسی این موضوعات می‌پردازیم. ثبت شرکت در حوزه تجهیزات پزشکی یکی از نیازهای …
بیشتر بخوانید

اتاق تمیز یا کلین روم چیست؟

۱۸ آذر ۰۳ مقالات سایت clean room ، اتاق تمیز چیست؟ ، ساختار و طراحی اتاق تمیز ، ISO 14644 ، GMP ، Particulate
اتاق تمیز یا کلین روم چیست؟
  اتاق تمیز یا همان کلین روم به فضایی گفته می‌شود که در آن میزان ذرات معلق، میکروب‌ها و سایر آلودگی‌ها به شدت کنترل می‌شود. این اتاق‌ها معمولاً در صنایع و بخش‌هایی که حساسیت بالایی نسبت به آلودگی دارند، مورد استفاده قرار می‌گیرند. از جمله این صنایع می‌توان به داروسازی، تجهیزات پزشکی،صنایع الکترونیکی، پزشکی و حتی تحقیقات علمی اشاره کرد. در این اتاق‌ها، به طور خاص توجه زیادی به کنترل …
بیشتر بخوانید

تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی | نقش کلیدی در بهبود کیفیت و ایمنی

۱۶ آذر ۰۳ مقالات سایت معرفی تکنیکال فایل ، مقررات و استانداردهای مرتبط ، سوابق ارزیابی ریسک ، فصل های تکنیکال فایل ، تکنیکال فایل چیست؟
تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی | نقش کلیدی در بهبود کیفیت و ایمنی
  تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی یکی از اجزای حیاتی در صنعت پزشکی است که نقش بسیار مهمی در تضمین کیفیت و ایمنی تجهیزات پزشکی ایفا می‌کند و جزو اولین مرحله در تولید تجهیزات پزشکی می باشد. در این مقاله، به بررسی جزئیات و اهمیت تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی پرداخته می‌شود.   فهرست مطالب   معرفی تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی اجزای تکنیکال فایل  فصل های تکنیکال فایل فرآیند ایجاد  مقررات و استانداردهای مرتبط …
بیشتر بخوانید

پروفرما چیست؟

۱۴ آذر ۰۳ مقالات سایت
پروفرما چیست؟
  پروفرما یا فاکتور پروفرما، سندی غیررسمی در فرآیند تجارت بین‌المللی است که توسط فروشنده صادر و به خریدار ارائه می‌شود. این سند معمولاً شامل اطلاعاتی مانند شرح کالا یا خدمات، قیمت، شرایط پرداخت، زمان تحویل و شرایط حمل‌ونقل است. به عبارتی، پروفرما پیش‌فاکتوری است که به خریدار دید کاملی از معامله پیشنهادی می‌دهد. این سند به‌خصوص در تجارت خارجی نقش مهمی ایفا می‌کند و اولین گام برای شروع یک …
بیشتر بخوانید

ثبت

کارشناسان ما در اسرع وقت برای مشاوره با شما تماس خواهند گرفت.

مشاوره رایگان
برای دریافت مشاوره شماره خود را وارد کنید.