وبلاگ

نحوه دریافت کد GLN و کد انبار تجهیزات پزشکی

نحوه دریافت کد GLN و کد انبار تجهیزات پزشکی
  کد GLN (Global Location Number) و کد انبار تجهیزات پزشکی از شناسه‌های حیاتی در مدیریت زنجیره تأمین و لجستیک هستند، به ویژه در صنعت تجهیزات پزشکی که دقت و ردیابی دقیق محصولات از اهمیت بالایی برخوردار است. در این متن، به طور کامل به نحوه دریافت این کدها، اهمیت آنها، و مزایای استفاده از آنها می‌پردازیم.   فهرست مطالب  کد GLN چیست؟ نحوه دریافت کد GLN و مراحل آن مدارک مورد نیاز برای …
بیشتر بخوانید

شرایط جهت ویرایش تعداد بسته¬بندی کالا(IRC)

شرایط جهت ویرایش تعداد بسته¬بندی کالا(IRC)
  اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد:به اطلاع کلیه شرکت های وارد کننده و تولیدکننده می رساند ازین پس جهت ویرایش تعداد در بسته بندی کالا(IRC) مراحل ذیل انجام شود: 1-شرکت نامه ای حاوی اطلاعات به صورت جدول پیوست به اداره بازرسی و رسیدگی به شکایات فنی این اداره کل ارسال نماید. 2-در صورت تایید تعداد در بسته جدید توسط اداره بازرسی و رسیدگی …
بیشتر بخوانید

دریافت کد GLN برای عرضه‌کنندگان

دریافت کد GLN برای عرضه‌کنندگان
  اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو با هدف تسریع در صدور شناسه GLN برای عرضه‌کنندگان، اطلاعیه‌ای منتشر کرده است که به تمامی شرکت‌های عرضه‌کننده اعلام می‌دارد که برای دریافت GLN جهت استعلام شناسه رهگیری نوار تست قند خون، می‌بایست مراحل خاصی را انجام دهند. این فرآیند با هدف بهبود مدیریت عرضه و نظارت بر توزیع ملزومات پزشکی در کشور صورت می‌گیرد.   مراحل انجام درخواست …
بیشتر بخوانید

مراحل گرفتن پروانه کسب تجهیزات پزشکی

مراحل گرفتن پروانه کسب تجهیزات پزشکی
   برای ورود به  حوزه صنعت تجهیزات پزشکی و فعالیت قانونی در آن، اخذ پروانه کسب تجهیزات پزشکی الزامی است. اما روند دریافت این مجوز ممکن است پیچیده و زمان‌بر به نظر برسد. در این مقاله، تمامی مراحل گرفتن پروانه کسب تجهیزات پزشکی را به طور کامل و شفاف توضیح می‌دهیم تا متقاضیان بتوانند با اطمینان خاطر و آگاهی بیشتر، در این مسیر قدم بردارند.   فهرست مطالب پروانه کسب …
بیشتر بخوانید

فرآیند اخذ مجوز تجهیزات پزشکی

فرآیند اخذ مجوز تجهیزات پزشکی
  فرآیند اخذ مجوز تجهیزات پزشکی در ایران از اهمیت بالایی برخوردار است، چرا که این تجهیزات مستقیماً با سلامت انسان‌ها سر و کار دارند. وزارت بهداشت و اداره کل تجهیزات پزشکی، نهادهای مسئول نظارت بر این فرآیند هستند. تجهیزات پزشکی شامل طیف گسترده‌ای از ابزارها و دستگاه‌ها می‌شود؛ از ساده‌ترین وسایل مانند سرنگ تا پیشرفته‌ترین تجهیزات مانند دستگاه‌های تصویربرداری MRI. در نتیجه، شما بعد از ثبت شرکت تجهیزات پزشکی …
بیشتر بخوانید

شرکت رویال خواب آسایش

شرکت رویال خواب آسایش
شرکت رویال خواب آسایش فعال در حوزه تولید تشک های بیمارستانی   درباره شرکت    شرکت رویال خواب آسایش نخستین برند جهانی ایران در صنایع تشک ، فعالیت خود را از سال 1370 در زمینه تولید انواع تشک آغاز کرده است. مدیریت و کارکنان این تولیدی در راستای ایجاد ارتقای سیستم مدیریت کیفیت و بهینه سازی فرایندهای کاری مربوط به منظور افزایش بهره وری و رضایت مشتریان، استاندارد ملی ایران به …
بیشتر بخوانید

راه اندازی سامانه صدور شناسنامه الکترونیکی تجهیزات پزشکی سرمایه‌ای

راه اندازی سامانه صدور شناسنامه الکترونیکی تجهیزات پزشکی سرمایه‌ای
  قابل توجه کلیه شرکت‌های واردکننده و تولیدکننده تجهیزات پزشکی سرمایه‌ای و دانشگاه‌های علوم پزشکی اداره نظارت بر نگهداشت اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی طی اطلاعیه‌ای اعلام کرد: با عنایت به راه‌اندازی سامانه صدور شناسنامه الکترونیکی تجهیزات پزشکی سرمایه‌ای، شناسنامه تمامی دستگاه‌های پزشکی که مشمول سطح‌بندی می‌باشند،از این پس مطابق فایل راهنمای پیوست از طریق این سامانه ثبت و صادر می گردد.
بیشتر بخوانید

برگزاری دوره آموزشی شناسه گذاری، رهگیری،ردیابی و برچسب اصالت

برگزاری دوره آموزشی شناسه گذاری، رهگیری،ردیابی و برچسب اصالت
  برگزاری دوره آموزشی”شناسه گذاری، رهگیری،ردیابی و برچسب اصالت “ توسط صندوق پژوهش و فناوری غیردولتی تجهیزات پزشکی با همکاری مرکز توسعه صادرات سلامت ایران، ویژه شرکتهای تولید کننده و سایر فعالان حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی برگزار می گردد.   صندوق پژوهش و فناوری غیردولتی تجهیزات پزشکی طی اطاعیه ای اعلام کرد: در راستای ارتقاء دانش فنی شرکتهای تولید کننده و سایر فعالان حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی"” شناسه …
بیشتر بخوانید

بازیابی و تعمیر تجهیزات پزشکی

بازیابی و تعمیر تجهیزات پزشکی
  بازیابی و تعمیر تجهیزات پزشکی فرآیندی است که شامل ارزیابی، عیب‌یابی، تعمیر و بازگرداندن عملکرد تجهیزات پزشکی به حالت اولیه می‌شود. این فرآیند به طور مستقیم با سلامت بیماران و کارایی مراکز درمانی در ارتباط است. تجهیزاتی مانند دستگاه‌های MRI، مانیتورینگ بیمار، دستگاه‌های تنفسی و دیگر ابزار حیاتی، نیازمند تعمیرات دوره‌ای و گاهی اساسی هستند. ازاین‌رو، شناخت کامل تجهیزات و پیروی از دستورالعمل‌های سازنده ضروری است.   فهرست مطالب …
بیشتر بخوانید

اصول استاندارد GMP چيست؟

اصول استاندارد GMP چيست؟
  استاندارد GMP یا Good Manufacturing Practice مجموعه‌ای از دستورالعمل‌ها و استانداردهای بین‌المللی است که در صنایع مختلف به‌ویژه داروسازی،تجهیزات پزشکی مواد غذایی و محصولات بهداشتی اعمال می‌شود. این استانداردها به‌منظور تضمین کیفیت و ایمنی محصولات و همچنین پیشگیری از آلودگی‌های احتمالی در فرآیند تولید تدوین شده‌اند. GMP چگونه کیفیت تولید را تضمین می‌کند؟ استاندارد GMP از تولیدکنندگان می‌خواهد تا در تمام مراحل تولید، از دریافت مواد اولیه تا بسته‌بندی و حمل‌ونقل، …
بیشتر بخوانید

ثبت

کارشناسان ما در اسرع وقت برای مشاوره با شما تماس خواهند گرفت.

مشاوره رایگان
برای دریافت مشاوره شماره خود را وارد کنید.