وبلاگ

روش های صحه گذاری در آزمایشگاه

۰۴ اسفند ۰۳ مقالات سایت GMP ، صحه گذاری ، PCR ، آزمایشگاه ، صحت مواد شیمیایی ، ISO/IEC 17025
روش های صحه گذاری در آزمایشگاه
  صحه‌گذاری در آزمایشگاه به عنوان یک فرآیند کلیدی برای تضمین دقت، صحت و قابلیت اطمینان داده‌های آزمایشگاهی شناخته می‌شود. این روش‌ها در آزمایشگاه‌های تحقیقاتی، پزشکی، صنعتی و کنترل کیفیت مورد استفاده قرار می‌گیرند تا از انطباق فرآیندها با استانداردهای بین‌المللی اطمینان حاصل شود. در این مقاله، به بررسی مهم‌ترین روش‌های صحه‌گذاری در آزمایشگاه می‌پردازیم و اهمیت آن را در حفظ کیفیت و اعتماد به نتایج آزمایش‌ها توضیح می‌دهیم.   …
بیشتر بخوانید

تخصیص ارز دولتی به تجهیزات پزشکی

۳۰ بهمن ۰۳ مقالات سایت تجهیزات پزشکی ، تخصیص ارز دولتی ، سیاست گذاری حجمی و ارزی ، سیاست ارزی
تخصیص ارز دولتی به تجهیزات پزشکی
  در دنیای امروز، اهمیت تجهیزات پزشکی در حفظ و بهبود سلامت عمومی غیر قابل انکار است. این تجهیزات از ابزارهای ساده تا دستگاه‌های پیچیده پزشکی را شامل می‌شوند که همگی نقش حیاتی در تشخیص، درمان و مراقبت‌های بهداشتی دارند. تخصیص ارز دولتی به تجهیزات پزشکی، یکی از سیاست‌های مهم اقتصادی و بهداشتی است که می‌تواند تاثیرات گسترده‌ای بر کیفیت و دسترسی به خدمات بهداشتی داشته باشد.یکی از طولانی ترین …
بیشتر بخوانید

برچسب اصالت تجهیزات پزشکی | راهنمای استعلام

۳۰ بهمن ۰۳ مقالات سایت برچسب اصالت ، تضمین سلامت ، کد رهگیری ، شناسه اصالت ، چگونه استعلام برچسب اصالت بگیریم؟ ، سامانه TTAC
برچسب اصالت تجهیزات پزشکی | راهنمای استعلام
  برچسب اصالت تجهیزات پزشکی به عنوان یکی از مهم‌ترین ابزارها برای تشخیص اصالت و سلامت محصولات پزشکی، نقش مهمی در تضمین سلامت افراد ایفا می‌کند. در دنیای پرشتاب امروزی، تجهیزات پزشکی نقشی کلیدی در درمان و بهبود سلامت عمومی جامعه دارند. اما با افزایش تولید و عرضه این محصولات، مسئله کیفیت و اصالت آن‌ها به یکی از دغدغه‌های اصلی تبدیل شده است. برچسب اصالت تجهیزات پزشکی این اطمینان را …
بیشتر بخوانید

استاندارد ایزو 14644 برای اتاق تمیز

۲۸ بهمن ۰۳ مقالات سایت ISO 14644 ، Clean Rooms ، ایزو ، فیلتراسیون ، ایزو 9001
استاندارد ایزو 14644 برای اتاق تمیز
  استاندارد ایزو 14644 مجموعه‌ای از الزامات و دستورالعمل‌ها برای طراحی، بهره‌برداری و نگهداری اتاق‌های تمیز (Clean Rooms) است. این استاندارد به کنترل میزان ذرات معلق در هوا و جلوگیری از ورود آلودگی‌های محیطی کمک می‌کند. این استاندارد برای صنایعی که نیاز به محیط‌های فوق تمیز دارند، مانند داروسازی، تولید تجهیزات پزشکی، الکترونیک و صنایع غذایی، بسیار حیاتی است.   فهرست مطالب   اتاق تمیز چیست و چرا اهمیت دارد؟ …
بیشتر بخوانید

الزامات تولید تجهیزات پزشکی- راهنمای جامع برای تولید کنندگان

۲۷ بهمن ۰۳ مقالات سایت fda ، FDA ، الزامات کلی تولید تجهیزات پزشکی ، گزارش آزمون ، بسته‌بندی و برچسب‌گذاری ، استانداردهای بین‌المللی در تولید تجهیزات پزشکی ، ISO 13485 ، MDR
الزامات تولید تجهیزات پزشکی- راهنمای جامع برای تولید کنندگان
  با توجه به اهمیت تجهیزات پزشکی در حفظ و بهبود سلامت بیماران، تولید این تجهیزات نیازمند رعایت مجموعه‌ای از استانداردها و الزامات کیفی است که یکی از مراحل تولید تجهیزات پزشکی . در این مقاله به بررسی جامع این الزامات پرداخته می‌شود تا تولیدکنندگان بتوانند با آگاهی کامل از استانداردها، محصولات با کیفیت و ایمنی تولید کنند.   فهرست مطالب   الزامات کلی تولید تجهیزات پزشکی کنترل فرآیند تولید …
بیشتر بخوانید

فراخوان عمومی تامین شماره 20-1403، تامین برخی اقلام گروه ENT

۲۱ بهمن ۰۳ اخبار آیمد
فراخوان عمومی تامین شماره 20-1403، تامین برخی اقلام گروه ENT
  فراخوان عمومی تامین شماره 20-1403، تامین برخی اقلام گروه ENT مطابق پیوست 1 اداره نظارت بر تامین، توزیع و عرضه اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو طی اطلاعیه ای اعلام کرد: با توجه به ضرورت تامین " برخی اقلام گروه ENT " مطابق پیوست 1 از کلیه شرکت های فعال در این حوزه دعوت می گردد فرم تکمیل شده مشخصات (پیوست 1)، اعلام قیمت و بازه زمانی قابل تحویل را تهیه و همراه با مدارک …
بیشتر بخوانید

مقررات و دستورالعمل MDR تجهیزات پزشکی

۲۰ بهمن ۰۳ مقالات سایت MDR ، داده‌های بالینی ، MDD ، UDI ، آزمایشات بالینی
مقررات و دستورالعمل MDR تجهیزات پزشکی
    مقررات MDR (Medical Device Regulation) یکی از مهم‌ترین تغییرات در قوانین تجهیزات پزشکی در اتحادیه اروپا است که جایگزین دستورالعمل قبلی MDD  شده است. این مقررات به منظور افزایش ایمنی بیماران، بهبود کیفیت تجهیزات پزشکی، و افزایش شفافیت در زنجیره تأمین این تجهیزات وضع شده است. با توجه به رشد فناوری‌های پزشکی و ظهور تجهیزات جدید، نیاز به قوانین سخت‌گیرانه‌تر برای کنترل کیفیت و ایمنی این محصولات احساس …
بیشتر بخوانید

طرح توجیهی تولید تجهیزات پزشکی

۱۷ بهمن ۰۳ مقالات سایت اکشن پلن ، طرح توجیهی ، بررسی بازار ، شناسایی ریسک‌ها ، action plan
طرح توجیهی تولید تجهیزات پزشکی
  طرح توجیهی تجهیزات پزشکی یک سند مکتوب و تحلیلی است که به بررسی جنبه‌های مختلف راه‌اندازی یا توسعه یک کسب‌وکار در زمینه تولید، واردات یا توزیع تجهیزات پزشکی می‌پردازد. این طرح شامل مطالعات فنی، اقتصادی و مالی است و با هدف ارزیابی میزان سودآوری و توجیه‌پذیری سرمایه‌گذاری تهیه می‌شود.تجهیزات پزشکی بخش مهمی از سیستم بهداشت و درمان هستند و تأمین آنها با کیفیت استاندارد تأثیر مستقیم بر سلامت بیماران …
بیشتر بخوانید

نحوه دریافت کد GLN و کد انبار تجهیزات پزشکی

۱۴ بهمن ۰۳ مقالات سایت پروانه کسب ، کد GLN ، کد انبار تجهیزات پزشکی ، سازمان GS1
نحوه دریافت کد GLN و کد انبار تجهیزات پزشکی
  کد GLN (Global Location Number) و کد انبار تجهیزات پزشکی از شناسه‌های حیاتی در مدیریت زنجیره تأمین و لجستیک هستند، به ویژه در صنعت تجهیزات پزشکی که دقت و ردیابی دقیق محصولات از اهمیت بالایی برخوردار است. در این متن، به طور کامل به نحوه دریافت این کدها، اهمیت آنها، و مزایای استفاده از آنها می‌پردازیم.   فهرست مطالب  کد GLN چیست؟ نحوه دریافت کد GLN و مراحل آن مدارک مورد نیاز برای …
بیشتر بخوانید

شرایط جهت ویرایش تعداد بسته¬بندی کالا(IRC)

۱۰ بهمن ۰۳ اخبار آیمد
شرایط جهت ویرایش تعداد بسته¬بندی کالا(IRC)
  اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد:به اطلاع کلیه شرکت های وارد کننده و تولیدکننده می رساند ازین پس جهت ویرایش تعداد در بسته بندی کالا(IRC) مراحل ذیل انجام شود: 1-شرکت نامه ای حاوی اطلاعات به صورت جدول پیوست به اداره بازرسی و رسیدگی به شکایات فنی این اداره کل ارسال نماید. 2-در صورت تایید تعداد در بسته جدید توسط اداره بازرسی و رسیدگی …
بیشتر بخوانید

مشاوره رایگان
برای دریافت مشاوره تماس بگیرید.

تماس با ما