fda | سیب سبز سلامت

021-37601000

وبلاگ

الزامات تولید تجهیزات پزشکی- راهنمای جامع برای تولید کنندگان

۱۳ تیر ۰۳ مقالات سایت fda ، FDA ، الزامات کلی تولید تجهیزات پزشکی ، گزارش آزمون ، بسته‌بندی و برچسب‌گذاری ، استانداردهای بین‌المللی در تولید تجهیزات پزشکی ، ISO 13485 ، MDR

با توجه به اهمیت تجهیزات پزشکی در حفظ و بهبود سلامت بیماران، تولید این تجهیزات نیازمند رعایت مجموعه‌ای از استانداردها و الزامات کیفی است که یکی از مراحل تولید تجهیزات پزشکی . در این مقاله به بررسی جامع این الزامات پرداخته می‌شود تا تولیدکنندگان بتوانند با آگاهی کامل از استانداردها، محصولات با کیفیت و ایمنی تولید کنند. فهرست مطالب الزامات کلی تولید تجهیزات پزشکی کنترل فرآیند تولید تجهیزات پزشکی بسته‌بندی …

بیشتر بخوانید

نشان استاندارد FDA چیست؟

۰۹ دی ۰۲ مقالات سایت fda ، نشان استاندارد ، استاندارد FDA

مــدرك FDA یک گواهـينامــه بين الملـلــی است كه از طريـق سـازمان دارو و غـذای آمريكـا جهــت توليد كنندگـان محصولات غـذايـی، دارويی و پزشكـی سر تا سر جهان صادر مـی شود. اين مدرك به منـزله به رسـميت شناختن شـركت توليد كننـده توسـط FDA، در خصوص بهداشتی بودن و سلامت عمومی محصولات آن شركت بوده و حكم مجوز ورود محصولات آن شركت را به آمريكا دارا است.

بیشتر بخوانید

واردات کالای پزشکی نمونه

۰۸ خرداد ۰۲ مقالات سایت fda ، کالای پزشکی ، دریافت IRC ، ازمایشگاه ، FDA

مهندس امیرحسین بابایی: طبق ضوابط و قوانین، وسیله پزشکی توسط شرکت واردکننده دارای نمایندگی و کد IRC (کدثبت کالا) فعال و معتبر واردکشور می شود. منتها برای درخواست ثبت نمونه نیاز به دریافت نمایندگی نمی باشد. اما علت ورود کالا بصورت نمونه به کشور مدرکی مهم به اسم FDA (Food and Drug Administration) که همان تاییدیه سازمان غذا و داروی امریکا می باشد هستش از این رو برخی از کالاهایی …

بیشتر بخوانید