در این راهنمای تصویری ( آزاد سازی محصول توسط مسئول فنی تجهیزات پزشکی در سامانه تیتک) قدم به قدم به شما آموزش داده ایم که چگونه میتوانید، تجهیزات پزشکی را در سامانه تیتک در پروسه ثبت آیمد انجام دهید! خلاصه مسیر: 1- ابتدا وارد سایت تیتک به نشانی ttac.ir بشوید! 2- سپس وارد سامانه قدیم شده و یوزر و پسورد مسئول فنی شرکت را وارد کنید! 3- روی گزینه فرآورده های آزاد نشده کلیک کنید! 4- حالا روی گزینه نمایش کلیک کرده و عملیات آزاد سازی را انجام دهید!

ادامه مطلب

در این راهنمای تصویری ( پرداختی های محصول در سامانه تیتک) قدم به قدم به شما آموزش داده ایم که چگونه میتوانید، تجهیزات پزشکی را در سامانه تیتک در پروسه ثبت آیمد انجام دهید!

ادامه مطلب

آخرین بروزرسانی فایل ها و مستندات شرکت سیب سبز سلامت به اطلاع مدیران شرکت ها می رساند نامگذاری ورژن جدید و به روز شده فایل های ارائه شده از شرکت سیب سبز سلامت از تاریخ 1402/06/25 بدین ترتیب می باشد و در غیر این صورت شرکت هیچگونه مسئولیتی در قبال فایل ها ندارد!  شما می توانید نامگذاری ورژن های جدید را از طریق سایت شرکت چک کنید.همینطور تمامی تغییرات جدید …

ادامه مطلب

  لوله گاما نوعی از لوله کشت یا لوله نمونه، یک ابزار استوانه‌ای شفاف است که عموماً در یک انتها باز و در انتهای دیگر بسته می‌شود و به شکل انگشت است. لوله آزمایش از پرکاربردترین وسایل آزمایشگاهی می باشد و برای خونگیری، مخلوط کردن، مشاهده، انتقال مواد و مقاصد بسیار دیگری، مورد استفاده قرار می‌گیرد. لوله های گاما در مصارف مختلفی چون تست های ایمونو اسی ( AIR, AIE …

ادامه مطلب

 راه اندازی خط تولید نوار ادرار 11 پارامتری کلیات کسب و کار این طرح به طورکلی شامل پیشنهاد تولید محصولاتی است که درکشور تقاضای مناسب نسبت به عرضه دارد، به صورتي که در برخی از موارد تولیدکننده به تعداد محدود و در برخی  دیگر تولیدکننده ندارد. تجهیزات پزشکی و ملزومات آزمایشگاهی اساسا به دلیل تقاضای مداوم و دانش فنی بالا بازار مناسب دارد. ..............................................................................................................................................................................   نوار ادرار چیست ؟ نوار …

ادامه مطلب

   راه اندازی خط تولید آبســــــــــــــــلانگ کلیات کسب و کار این طرح به طورکلی شامل پیشنهاد تولید محصولاتی است که درکشور تقاضای مناسب نسبت به عرضه دارد، به صورتي که در برخی از موارد تولیدکننده به تعداد محدود و در برخی  دیگر تولیدکننده ندارد. تجهیزات پزشکی و ملزومات آزمایشگاهی اساسا به دلیل تقاضای مداوم و دانش فنی بالا بازار مناسب دارد. .............................................................................................................................................................................. آبسلانگ چیست ؟ آبسلانگ (Absolang) یا دپرسور زبانی …

ادامه مطلب

به اطلاع مدیران شرکت ها می رساند نامگذاری ورژن جدید و به روز شده فایل های ارائه شده از شرکت سیب سبز سلامت از تاریخ 1402/04/01 بدین ترتیب م

ادامه مطلب

مهندس مبینا حیدری: به صورت کلی در فرآیند ثبت شرکت دارویی به شکل تولید، ارائه، صادرات و یا واردات چندان تفاوتی دیده نمی شود. اما برای هر نوع از این شرکت ها احتیاج به جوازهایی می باشد که شرکت دارویی مورد نظر بتواند به صورت قانونی فعالیت خود را انجام دهد. شرکت پخش دارو چیست؟ می توان گفت تاسیس شرکت دارویی در دو گروه شرکت پخش کشوری و شرکت پخش …

ادامه مطلب

مهندس امیرحسین بابایی: طبق ضوابط و قوانین، وسیله پزشکی توسط شرکت واردکننده دارای نمایندگی و کد IRC (کدثبت کالا) فعال و معتبر واردکشور می شود. منتها برای درخواست ثبت نمونه نیاز به دریافت نمایندگی نمی باشد. اما علت ورود کالا بصورت نمونه به کشور مدرکی مهم به اسم FDA (Food and Drug Administration) که همان تاییدیه سازمان غذا و داروی امریکا  می باشد هستش از این رو برخی از کالاهایی …

ادامه مطلب

استاندارد ایزو 14971 به عنوان کاربرد مدیریت ریسک در وسایل پزشکی شناخته می شود. در واقع الزامات تعیین شده در این استاندارد، چهار چوبی را برای تولیدکنندگان فراهم می کنند تا با بکار گیری نظام مند تجربیات، بینش و قضاوت خود، ریسک حاصل از بکار گیری وسایل پزشکی را مدیریت کنند.   فرآیند مدیریت ریسک در استاندارد ISO 14971: ۱. شناسایی خطرات و شرایط خطرناک در ارتباط با یک دستگاه …

ادامه مطلب