بیشتر بخوانید
مقررات و دستورالعمل MDR تجهیزات پزشکی

مقررات MDR (Medical Device Regulation) یکی از مهمترین تغییرات در قوانین تجهیزات پزشکی در اتحادیه اروپا است که جایگزین دستورالعمل قبلی MDD شده است. این مقررات به منظور افزایش ایمنی بیماران، بهبود کیفیت تجهیزات پزشکی، و افزایش شفافیت در زنجیره تأمین این تجهیزات وضع شده است. با توجه به رشد فناوریهای پزشکی و ظهور تجهیزات جدید، نیاز به قوانین سختگیرانهتر برای کنترل کیفیت و ایمنی این محصولات احساس …