مقالات سایت | سیب سبز سلامت

الزامات تولید تجهیزات پزشکی- راهنمای جامع برای تولید کنندگان

۱۳ تیر ۰۳ مقالات سایت fda ، FDA ، الزامات کلی تولید تجهیزات پزشکی ، گزارش آزمون ، بسته‌بندی و برچسب‌گذاری ، استانداردهای بین‌المللی در تولید تجهیزات پزشکی ، ISO 13485 ، MDR

با توجه به اهمیت تجهیزات پزشکی در حفظ و بهبود سلامت بیماران، تولید این تجهیزات نیازمند رعایت مجموعه‌ای از استانداردها و الزامات کیفی است که یکی از مراحل تولید تجهیزات پزشکی . در این مقاله به بررسی جامع این الزامات پرداخته می‌شود تا تولیدکنندگان بتوانند با آگاهی کامل از استانداردها، محصولات با کیفیت و ایمنی تولید کنند. فهرست مطالب الزامات کلی تولید تجهیزات پزشکی کنترل فرآیند تولید تجهیزات پزشکی بسته‌بندی …

بیشتر بخوانید

تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی | نقش کلیدی در بهبود کیفیت و ایمنی

۱۱ تیر ۰۳ مقالات سایت معرفی تکنیکال فایل ، مقررات و استانداردهای مرتبط ، سوابق ارزیابی ریسک ، فصل های تکنیکال فایل ، تکنیکال فایل چیست؟

تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی یکی از اجزای حیاتی در صنعت پزشکی است که نقش بسیار مهمی در تضمین کیفیت و ایمنی تجهیزات پزشکی ایفا می‌کند و جزو اولین مرحله در تولید تجهیزات پزشکی می باشد. در این مقاله، به بررسی جزئیات و اهمیت تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی پرداخته می‌شود. فهرست مطالب معرفی تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی اجزای تکنیکال فایل فصل های تکنیکال فایل فرآیند ایجاد مقررات و استانداردهای مرتبط معرفی تکنیکال فایل …

بیشتر بخوانید

پیاده سازی ایزو 13485 | گامی به سوی ارتقای کیفیت تجهیزات پزشکی

۲۹ خرداد ۰۳ مقالات سایت ایزو 13485 ، تولید تجهیزات پزشکی ، استاندارد ایزو 13485 ، مراحل پیاده سازی ایزو 13485 ، الزامات اصلی ، زیرساخت ، پایش و بهبود مداوم سیستم ، iso

در دنیای پررقابت امروز، کیفیت و ایمنی تجهیزات پزشکی اهمیت بسیاری دارد. برای اطمینان از این که محصولات پزشکی با استانداردهای بین‌المللی همخوانی دارند، پیاده سازی ایزو 13485 امری ضروری است. این استاندارد جهانی به عنوان یک چارچوب جامع برای سیستم‌های مدیریت کیفیت در صنایع پزشکی طراحی شده است که یکی از پیش نیاز ها برای تولید تجهیزات پزشکی می باشد. در این مقاله، به بررسی جامع استاندارد ایزو 13485، …

بیشتر بخوانید

اخذ نمایندگی تجهیزات پزشکی | راهنمای کامل

۲۹ خرداد ۰۳ مقالات سایت مراحل اخذ نمایندگی تجهیزات پزشکی ، ثبت شرکت ، ثبت آگهی تاسیس ، اخذ کارت بازرگانی ، مدارک لازم برای اخذ نمایندگی تجهیزات پزشکی

اخذ نمایندگی تجهیزات پزشکی می‌تواند یک فرصت تجاری سودآور باشد، اما نیازمند برنامه‌ریزی دقیق و آگاهی از مراحل قانونی و اجرایی است که یکی از اولین مراحل در واردات تجهیزات پزشکی می باشد. در این مقاله، شما را با تمامی مراحل آشنا خواهیم کرد. فهرست مطالب اهمیت نمایندگی تجهیزات پزشکی مراحل اخذ نمایندگی مدارک لازم برای اخذ نمایندگی تجهیزات پزشکی جنبه‌های مالی چالش‌ها و راه‌حل‌ها مقدمه‌ای بر اخذ نمایندگی تجهیزات پزشکی …

بیشتر بخوانید

استعلام مجوز آیمد شرکت های تجهیزات پزشکی

۱۰ دی ۰۲ مقالات سایت آیمد ، imed ، ثبت imed ، تکنیکال فایل ، استعلام مجوز آیمد ، سامانه imed

لینک استعلام پروانه ساخت شرکت های تجهیزات پزشکی در سامانه آیمد گاها برای برخی از کاربران، جهت استعلام اصالت شرکت، این مشکل به وجود آمده است که نیازمند سریع به لینک های استعلام انواع شرکت های تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی شده اند! سیب سبز سلامت، تنها مرکز ارائه دهنده خدمات آیمد (IMED)، نگارش تکنیکال فایل، پیاده سازی ایزو 13485 و خدمات بزرگ دیگری نظیر، راه اندازی خط تولید تجهیزات پزشکی …

بیشتر بخوانید

نشان استاندارد FDA چیست؟

۰۹ دی ۰۲ مقالات سایت fda ، نشان استاندارد ، استاندارد FDA

مــدرك FDA یک گواهـينامــه بين الملـلــی است كه از طريـق سـازمان دارو و غـذای آمريكـا جهــت توليد كنندگـان محصولات غـذايـی، دارويی و پزشكـی سر تا سر جهان صادر مـی شود. اين مدرك به منـزله به رسـميت شناختن شـركت توليد كننـده توسـط FDA، در خصوص بهداشتی بودن و سلامت عمومی محصولات آن شركت بوده و حكم مجوز ورود محصولات آن شركت را به آمريكا دارا است.

بیشتر بخوانید

راهنمای آزادسازی فرآورده در سامانه تیتک + فیلم آموزشی

۰۶ آذر ۰۲ مقالات سایت آزاد سازی محصول ، تجهیزات پزشکی ، مسئول فنی ، سامانه تیتک ، آیمد ، imed ، مهندسی پزشکی ، آموزش تجهیزات پزشکی ، ثبت آیمد ، ثبت imed ، سیب سبز سلامت

بازدیدکننده گرامی، سیب سبز سلامت در جهت آموزش بهتر مطالب تخصصی آموزشی در حوزه صنعت تجهیزات پزشکی، آزمایشگاهی و غذا و دارویی، اقدام به ارائه آموزش های تصویری به مخاطبان و فعالان حوزه تجهیزات پزشکی کرده است! در این راهنمای تصویری ( آزاد سازی محصول توسط مسئول فنی تجهیزات پزشکی در سامانه تیتک) قدم به قدم به شما آموزش داده ایم که چگونه میتوانید، تجهیزات پزشکی را در سامانه …

بیشتر بخوانید

آموزش پرداختی های محصول در سامانه تیتک + فیلم آموزشی

۰۵ آذر ۰۲ مقالات سایت تجهیزات پزشکی ، سامانه تیتک ، آموزش پرداختی های ، فیلم آموزشی

بازدیدکننده گرامی، سیب سبز سلامت در جهت آموزش بهتر مطالب تخصصی آموزشی در حوزه صنعت تجهیزات پزشکی، آزمایشگاهی و غذا و دارویی، اقدام به ارائه آموزش های تصویری به مخاطبان و فعالان حوزه تجهیزات پزشکی کرده است! در این راهنمای تصویری ( پرداختی های محصول در سامانه تیتک) قدم به قدم به شما آموزش داده ایم که چگونه میتوانید، تجهیزات پزشکی را در سامانه تیتک در پروسه ثبت آیمد انجام …

بیشتر بخوانید

اطلاعیه شماره دو سیب سبز سلامت-آخرین بروزرسانی فایل ها و مستندات شرکت سیب سبز سلامت

۲۸ شهریور ۰۲ مقالات سایت

آخرین بروزرسانی فایل ها و مستندات شرکت سیب سبز سلامت به اطلاع مدیران شرکت ها می رساند نامگذاری ورژن جدید و به روز شده فایل های ارائه شده از شرکت سیب سبز سلامت از تاریخ 1402/06/25 بدین ترتیب می باشد و در غیر این صورت شرکت هیچگونه مسئولیتی در قبال فایل ها ندارد! شما می توانید نامگذاری ورژن های جدید را از طریق سایت شرکت چک کنید.همینطور تمامی تغییرات جدید …

بیشتر بخوانید

0 تا 100 راه اندازی خط تولید

۱۷ تیر ۰۲ مقالات سایت لوله گاما ، راه اندازی خط تولید ، تست های ایمونو اسی ، لوله کشت

لوله گاما نوعی از لوله کشت یا لوله نمونه، یک ابزار استوانه‌ای شفاف است که عموماً در یک انتها باز و در انتهای دیگر بسته می‌شود و به شکل انگشت است. لوله آزمایش از پرکاربردترین وسایل آزمایشگاهی می باشد و برای خونگیری، مخلوط کردن، مشاهده، انتقال مواد و مقاصد بسیار دیگری، مورد استفاده قرار می‌گیرد. لوله های گاما در مصارف مختلفی چون تست های ایمونو اسی ( AIR, AIE …

بیشتر بخوانید

وبلاگ

الزامات تولید تجهیزات پزشکی- راهنمای جامع برای تولید کنندگان

تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی | نقش کلیدی در بهبود کیفیت و ایمنی

پیاده سازی ایزو 13485 | گامی به سوی ارتقای کیفیت تجهیزات پزشکی