وبلاگ

لیست تجهیزات پزشکی مورد نیاز کشور که باید بدانید!

۱۳ بهمن ۰۴ مقالات سایت تجهیزات پوست و زیبایی ، لیست تجهیزات دندانپزشکی ، بیمارستانی
لیست تجهیزات پزشکی مورد نیاز کشور که باید بدانید!
  با توجه به رشد مراکز درمانی در ایران در سال 1404، افزایش جمعیت سالمند و گسترش بیماری‌های مزمن، نیاز کشور به تجهیزات پزشکی مدرن و استاندارد بیش از گذشته احساس می‌شود. بخش قابل توجهی از این تجهیزات از طریق واردات تجهیزات پزشکی تأمین می‌شود، چرا که بسیاری از دستگاه‌ها و ابزارهای تخصصی در داخل کشور تولید نمی‌شوند یا فناوری و کیفیت لازم را ندارند.در ادامه این مقاله تمامی تجهیزات و …
بیشتر بخوانید

مسئول فنی تجهیزات پزشکی

۱۰ بهمن ۰۴ مقالات سایت مسئول فنی ، ناظر فنی ، مسئول فنی تجهیزات پزشکی
مسئول فنی تجهیزات پزشکی
  تجهیزات پزشکی  نیازمند مدیریت و نظارت دقیق توسط افرادی با تخصص‌های ویژه هستند. یکی از این افراد، مسئول فنی تجهیزات پزشکی است که نقش کلیدی در تضمین کیفیت، ایمنی و عملکرد صحیح این تجهیزات ایفا می‌کند. به اشخاص حقیقی دارای تخصص مرتبط اطلاق میگردد که دوره های آموزشی مسئولین فنی را طی نموده و صلاحیت ایشان توسط اداره کل بر اساس این دستورالعمل تایید و در واحدهای تولیدکننده، واردکننده …
بیشتر بخوانید

تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی

۰۸ دی ۰۴ مقالات سایت ایزو 13485 ، معرفی تکنیکال فایل ، فصل های تکنیکال فایل ، تکنیکال فایل چیست؟
تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی
  فهرست مطالب تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی چیست؟ چک لیست بررسی اولیه تکنیکال فایل اجزای تکنیکال فایل  فصل های تکنیکال فایل فرآیند ایجاد اهمیت تکنیکال فایل در اخذ استاندارد ایزو 13485 مقررات و استانداردهای مرتبط   تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی چیست؟   تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی به مجموعه‌ای از مستندات و اطلاعات فنی گفته می‌شود که تمام جزئیات مربوط به طراحی، تولید، کارکرد، و ارزیابی یک تجهیزات پزشکی را در بر …
بیشتر بخوانید

استعلام کد GTIN

۰۲ دی ۰۴ مقالات سایت کد GTIN ، سامانه gs1 ، gs1-ir.org
استعلام کد GTIN
  کد GTIN یا Global Trade Item Number یکی از مهم‌ترین شناسه‌های بین‌المللی کالا است که برای شناسایی یکتای محصولات در زنجیره تأمین، انبارداری، فروش و تجارت الکترونیک استفاده می‌شود. در ایران، سازمان GS1 ایران به‌عنوان مرجع رسمی تخصیص و مدیریت این کدها فعالیت می‌کند. سامانه gs1-ir.org امکان استعلام صحت و اصالت کد GTIN کالاها را برای تولیدکنندگان، واردکنندگان، فروشندگان و مصرف‌کنندگان فراهم کرده است. این مقاله به معرفی کد …
بیشتر بخوانید

ایزو 13485 چیست؟ | مراحل اخذ ایزو 13485

۳۰ آذر ۰۴ مقالات سایت ایزو 13485 ، تولید تجهیزات پزشکی ، استاندارد ایزو 13485 ، مراحل پیاده سازی ایزو 13485 ، iso
ایزو 13485 چیست؟ | مراحل اخذ ایزو 13485
  این استاندارد جهانی به عنوان یک چارچوب جامع برای سیستم‌های مدیریت کیفیت در صنایع پزشکی طراحی شده است که یکی از پیش نیاز ها برای تولید تجهیزات پزشکی می باشد. در این مقاله، به بررسی جامع استاندارد ایزو 13485، مراحل پیاده سازی، و تاثیرات آن بر کسب و کار می‌پردازیم.   فهرست مطالب استاندارد ایزو 13485 چیست؟ مدارک مورد نیاز برای اخذ ایزو 13485 مستندات ایزو 13485 تکنیکال‌فایل و ارتباط آن …
بیشتر بخوانید

کد IRC چیست؟ استعلام و اخذ کد IRC

۲۹ آذر ۰۴ مقالات سایت کد IRC ، انواع کد IRC ، کد irc چیست؟ ، چگونه irc بگیریم ، کد irc تجهیزات پزشکی
کد IRC چیست؟ استعلام و اخذ کد IRC
  کد irc چیست؟   کد IRC یا Iran Registration Code یک شناسه 16 رقمی است که توسط سازمان غذا و دارو برای شناسایی و تأیید اصالت تجهیزات پزشکی صادر می‌شود. این کد نشان می‌دهد محصول دارای مجوز رسمی ورود یا تولید در ایران است و به کمک آن می‌توان اصالت و قانونی بودن کالا را در سامانه وزارت بهداشت بررسی کرد. این کد توسط سازمان غذا و دارو به منظور …
بیشتر بخوانید

IVD چیست؟

۱۷ آذر ۰۴ مقالات سایت IVD چیست؟ ، محصولات IVD ، کلاس خطر محصول IVD ، طبقه‌بندی IVDها
IVD چیست؟
  در سال‌های اخیر، نقش تجهیزات تشخیص آزمایشگاهی در سیستم سلامت بیش از هر زمان دیگری پررنگ شده است. یکی از مهم‌ترین گروه‌های این تجهیزات، وسایل پزشکی تشخیصی خارج از بدن (IVD) هستند؛ محصولاتی که در ظاهر ساده به نظر می‌رسند اما پایه تصمیم‌گیری بسیاری از فرآیندهای درمانی و مدیریتی در پزشکی نوین را تشکیل می‌دهند.   فهرست مطالب  IVD چیست؟ محصولات IVD شامل چه چیزهایی هستند؟ کلاس‌های خطر IVD براساس …
بیشتر بخوانید

کلاس خطر تجهیزات پزشکی

۱۷ آذر ۰۴ مقالات سایت fda ، FDA ، اتحادیه اروپا ، کلاس خطر ، سیستم طبقه‌بندی ، نشانگرهای کلاس خطر ، طبقه بندی ، IAF
کلاس خطر تجهیزات پزشکی
  کلاس خطر تجهیزات پزشکی یکی از مهم‌ترین ارکان ارزیابی و تضمین ایمنی تجهیزات پزشکی در صنعت سلامت است. این سیستم طبقه‌بندی به طور مستقیم تأثیر می‌گذارد بر میزان نظارت و کنترل کیفی که هر دستگاه باید بگذراند و به تولیدکنندگان، نهادهای نظارتی و کاربران کمک می‌کند تا از ایمنی و کارایی تجهیزات اطمینان حاصل کنند. مطابق مقررات بین المللی نظارت بر تجهیزات پزشکی و نیز تجارب کشورهای توسعه یافته …
بیشتر بخوانید

درختواره تجهیزات پزشکی چیست؟

۱۲ آذر ۰۴ مقالات سایت ثبت تجهیزات پزشکی ، درختواره تجهیزات پزشکی چیست؟ ، دانلود اکسل درختواره ، لیست درختواره
درختواره تجهیزات پزشکی چیست؟
  درختواره تجهیزات پزشکی یک مدل ساختاریافته برای سازمان‌دهی، طبقه‌بندی و مدیریت انواع دستگاه‌ها و ابزارهای پزشکی است. با توجه به تنوع بسیار گسترده تجهیزات مورد استفاده در مراکز درمانی، وجود یک چارچوب طبقه‌بندی استاندارد، نقش مهمی در مدیریت اطلاعات، انبارداری، خرید، نگهداری، آموزش و ردیابی ایمنی دارد. این درختواره به زبان ساده، نقشه‌ای جامع از تمامی تجهیزات پزشکی و ارتباط منطقی بین آن‌ها ارائه می‌دهد.برای دسترسی سریع تر میتوانید …
بیشتر بخوانید

قرارداد OEM چیست؟

۱۰ آذر ۰۴ مقالات سایت تفاوت OBL و OEM ، OEM ، CE ، قراردادهای OEM
قرارداد OEM چیست؟
  قرارداد OEM یا Original Equipment Manufacturer به معنای قرارداد تولید تجهیزات اصلی است که در صنعت برای همکاری بین تولیدکنندگان و تأمین‌کنندگان استفاده می‌شود. این نوع قرارداد به شرکت‌ها اجازه می‌دهد محصولاتی را تولید کنند که با نام تجاری شرکت سفارش‌دهنده به بازار عرضه می‌شوند. در واقع، در این قراردادها، یک شرکت (تولیدکننده اصلی) قطعات یا محصولات را تولید کرده و به شرکت دیگر تحویل می‌دهد تا تحت برند …
بیشتر بخوانید
مشاوره رایگان

مشاوره رایگان
برای دریافت مشاوره تماس بگیرید.

تماس با ما