وبلاگ

دستورالعمل کنترل کیفی تجهیزات پزشکی

۰۶ آذر ۰۳ مقالات سایت گزارش آزمون ، کالیبراسیون ، گواهینامه CE ، دستورالعمل کنترل کیفی ، دستورالعمل‌های FDA ، صدور موافقت اولیه
دستورالعمل کنترل کیفی تجهیزات پزشکی
  دستورالعمل کنترل کیفی تجهیزات پزشکی نقشی حیاتی در حفظ سلامت و ایمنی بیماران دارد. این فرآیند نه‌تنها به افزایش دقت تشخیص‌ها و درمان‌ها کمک می‌کند، بلکه موجب تطابق با استانداردهای جهانی می‌شود. در این مقاله، بهترین روش‌ها و چارچوب‌های اساسی برای حفظ کیفیت تجهیزات پزشکی مورد بررسی قرار می‌گیرد.کنترل کیفی تجهیزات پزشکی شامل مجموعه اقداماتی است که به منظور کسب اطمینان از عملکرد صحیح و ایمن یك وسیله پزشکی به صورت …
بیشتر بخوانید

راهنمای ثبت نام آیمد-IMED

۰۳ آذر ۰۳ مقالات سایت
راهنمای ثبت نام آیمد-IMED
  تجهیزات و ملزومات پزشکی نقش مهمی در سلامت و ایمنی جامعه ایفا می کنند. بنابراین این کالاها بایستی توسط افراد حقیقی و حقوقی صاحب صلاحیت تهیه و به بازار عرضه گردند. جهت تاسیس یک شرکت تجهیزات پزشکی، اخذ مجوز از مراجع ذی صلاح ضروری است. برای صدور مجوز فعالیت شرکت در مرحله اول باید از طریق این نشانی https://imed.ir به سامانه آیمد وارد شوید در ادامه این مقاله راهنمای ثبت نام در سامانه …
بیشتر بخوانید

کلاس خطر تجهیزات پزشکی

۰۲ آذر ۰۳ مقالات سایت fda ، FDA ، اتحادیه اروپا ، کلاس خطر ، سیستم طبقه‌بندی ، نشانگرهای کلاس خطر ، طبقه بندی ، IAF
کلاس خطر تجهیزات پزشکی
  کلاس خطر تجهیزات پزشکی یکی از مهم‌ترین ارکان ارزیابی و تضمین ایمنی تجهیزات پزشکی در صنعت سلامت است. این سیستم طبقه‌بندی به طور مستقیم تأثیر می‌گذارد بر میزان نظارت و کنترل کیفی که هر دستگاه باید بگذراند و به تولیدکنندگان، نهادهای نظارتی و کاربران کمک می‌کند تا از ایمنی و کارایی تجهیزات اطمینان حاصل کنند. مطابق مقررات بین المللی نظارت بر تجهیزات پزشکی و نیز تجارب کشورهای توسعه یافته …
بیشتر بخوانید

کلاهبرداری اشخاص سودجو از شرکت های تجهیزات پزشکی

۲۶ آبان ۰۳ مقالات سایت
کلاهبرداری اشخاص سودجو از شرکت های تجهیزات پزشکی
در صنعت توزیع تجهیزات پزشکی، ثبت گزارشات انبار مجازی به عنوان یکی از اقدامات ضروری و کلیدی در فرآیند مدیریت موجودی و تأمین کالا برای پزشکان و مراکز درمانی به شمار می‌رود. اما در این فرآیند، توزیع‌کنندگان تجهیزات پزشکی با مشکلات متعددی روبرو هستند که می‌تواند منجر به اتلاف منابع، زمان و هزینه‌های اضافی شود. یکی از این مشکلات، کلاهبرداری و تخلفات افراد سودجو در فرآیند ثبت گزارشات انبار مجازی است …
بیشتر بخوانید

سرمایه گذاری در تجهیزات پزشکی

۲۲ آبان ۰۳ مقالات سایت سرمایه‌گذاری ، سازمان غذا و دارو ، سرمایه‌گذاری در تجهیزات پزشکی ، فشار خون ، MRI ، تحلیل سودآوری تجهیزات پزشکی
سرمایه گذاری در تجهیزات پزشکی
  سرمایه گذاری در تجهیزات پزشکی یکی از حوزه‌های پررونق و پرطرفدار در صنعت سلامت است که به دلیل رشد روزافزون نیاز به خدمات پزشکی و پیشرفت تکنولوژی‌های درمانی، فرصت‌های بی‌نظیری را برای سرمایه‌گذاران فراهم کرده است. با توجه به افزایش جمعیت، تغییر سبک زندگی، و افزایش بیماری‌های مزمن، بازار تجهیزات پزشکی به سرعت در حال گسترش است و زمینه مناسبی برای ورود سرمایه‌گذاران به این حوزه مهیا شده است. …
بیشتر بخوانید

قیمت گذاری تجهیزات پزشکی

۰۶ آبان ۰۳ مقالات سایت قیمت گذاری تجهیزات پزشکی ، جدول محاسبه ، درصد سود توزیع کننده ، سلامت و ایمنی ، استراتژی‌های قیمت گذاری در ایران
قیمت گذاری تجهیزات پزشکی
  قیمت گذاری تجهیزات پزشکی یکی از مهم‌ترین عوامل در سیستم درمانی هر کشور است. از آنجا که این تجهیزات به‌طور مستقیم بر کیفیت خدمات درمانی تاثیر می‌گذارند، تعیین قیمت مناسب می‌تواند نقش کلیدی در دسترسی به خدمات پزشکی با کیفیت داشته باشد. قیمت گذاری تجهیزات پزشکی به مجموعه‌ای از عوامل بستگی دارد که از جمله آنها می‌توان به کیفیت، فناوری، برند، و حتی نوسانات نرخ ارز اشاره کرد. درک …
بیشتر بخوانید

OBL چیست و چگونه کار میکند؟

۲۸ مهر ۰۳ مقالات سایت Original Brand Label ، OBL ، صنایع پزشکی ، 13485 ISO ، مستندات فنی (Technical File) ، تولیدکننده ، تفاوت OBL و OEM
OBL چیست و چگونه کار میکند؟
  در حوزه تجهیزات پزشکی، OBL مخفف "Original Brand Label" به معنای تولید تحت نام برند اصلی است. این روش به وضعیتی اشاره دارد که در آن یک تولیدکننده تجهیزات پزشکی، محصولاتی را تولید کرده و آنها را با نام تجاری یا برچسب یک برند دیگر به بازار عرضه می‌کند. این مدل تولید به‌خصوص در صنایع پزشکی بسیار پرکاربرد است زیرا به شرکت‌ها امکان می‌دهد بدون نیاز به سرمایه‌گذاری سنگین …
بیشتر بخوانید

ایزو 14971 | مدیریت ریسک در تجهیزات پزشکی

۲۵ مهر ۰۳ مقالات سایت ایزو 14971 ، مدیریت ریسک ، چرخه عمر ، iso 14971 ، کنترل ریسک ، بهبود فرآیند
ایزو 14971 | مدیریت ریسک در تجهیزات پزشکی
  ایزو 14971 یکی از استانداردهای حیاتی برای صنعت تجهیزات پزشکی است. این استاندارد بین‌المللی به سازندگان و تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی کمک می‌کند تا خطرات و ریسک‌های مرتبط با محصولات خود را شناسایی، ارزیابی و کاهش دهند. ایزو 14971 بهبود ایمنی و کارایی تجهیزات پزشکی را تضمین می‌کند و به‌عنوان یک ابزار مهم در جهت مدیریت ریسک در فرآیند طراحی، تولید و استفاده از تجهیزات پزشکی شناخته می‌شود.   فهرست مطالب …
بیشتر بخوانید

ورود به سامانه ttac

۱۵ مهر ۰۳ مقالات سایت سامانه TTAC ، ثبت اشخاص حقیقی و حقوقی ، سامانه ttac ، سامانه ، آموزش گام به گام ، صلاحیت مسئول فنی در سامانه ttac
ورود به سامانه ttac
  سامانه ttac یکی از بهترین راه‌حل‌ها برای بررسی و پیگیری اصالت کالاهای سلامت‌محور، بهداشتی و دارویی است. از طریق این سامانه به نشانی http://ttac.ir، مصرف‌کنندگان می‌توانند با اطمینان کامل، اصالت محصولاتی را که خریداری می‌کنند مورد بررسی قرار دهند. این فرآیند تنها با چند کلیک ساده و دسترسی به اینترنت انجام می‌شود. در دنیای امروز که کالاهای تقلبی به‌طور گسترده‌ای در بازارها موجود هستند، ورود به سامانه ttac و …
بیشتر بخوانید

سایت سازمان غذا و دارو fda.gov.ir

۱۰ مهر ۰۳ مقالات سایت سازمان غذا و دارو ، صدور مجوز ، استعلام اصالت ، فرم انطباق IRC ، مجوز مشاغل خانگی
سایت سازمان غذا و دارو fda.gov.ir
  سازمان غذا و دارو ایران به عنوان یکی از نهادهای کلیدی در نظام سلامت کشور، مسئولیت حفظ و ارتقای سلامت عمومی از طریق نظارت بر ایمنی غذا، دارو و محصولات بهداشتی را بر عهده دارد. این سازمان به آدرس www.fda.gov.ir  با مأموریت خود برای تضمین کیفیت، کارآیی و ایمنی محصولات مصرفی، نقش حیاتی در جلوگیری از ورود محصولات خطرناک و تقلبی به بازار ایفا می‌کند. اهمیت فعالیت‌های این سازمان به …
بیشتر بخوانید

ثبت

کارشناسان ما در اسرع وقت برای مشاوره با شما تماس خواهند گرفت.

مشاوره رایگان
برای دریافت مشاوره شماره خود را وارد کنید.