در دنیای پررقابت امروز، کیفیت و ایمنی تجهیزات پزشکی اهمیت بسیاری دارد. برای اطمینان از این که محصولات پزشکی با استانداردهای بین‌المللی همخوانی دارند، پیاده سازی ایزو 13485 امری ضروری است. این استاندارد جهانی به عنوان یک چارچوب جامع برای سیستم‌های مدیریت کیفیت در صنایع پزشکی طراحی شده است که یکی از پیش نیاز ها برای تولید تجهیزات پزشکی می باشد. در این مقاله، به بررسی جامع استاندارد ایزو 13485، …

بیشتر بخوانید

اخذ نمایندگی تجهیزات پزشکی می‌تواند یک فرصت تجاری سودآور باشد، اما نیازمند برنامه‌ریزی دقیق و آگاهی از مراحل قانونی و اجرایی است که یکی از اولین مراحل در واردات تجهیزات پزشکی می باشد. در این مقاله، شما را با تمامی مراحل  آشنا خواهیم کرد. فهرست مطالب اهمیت نمایندگی تجهیزات پزشکی مراحل اخذ نمایندگی  مدارک لازم برای اخذ نمایندگی تجهیزات پزشکی جنبه‌های مالی چالش‌ها و راه‌حل‌ها مقدمه‌ای بر اخذ نمایندگی تجهیزات پزشکی   …

بیشتر بخوانید

لینک استعلام پروانه ساخت شرکت های تجهیزات پزشکی در سامانه آیمد گاها برای برخی از کاربران، جهت استعلام اصالت شرکت، این مشکل به وجود آمده است که نیازمند سریع به لینک های استعلام انواع شرکت های تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی شده اند! سیب سبز سلامت، تنها مرکز ارائه دهنده خدمات آیمد (IMED)، نگارش تکنیکال فایل، پیاده سازی ایزو 13485 و خدمات بزرگ دیگری نظیر، راه اندازی خط تولید تجهیزات پزشکی …

بیشتر بخوانید

مــدرك FDA یک گواهـينامــه بين الملـلــی است كه از طريـق سـازمان دارو و غـذای آمريكـا جهــت توليد كنندگـان محصولات غـذايـی، دارويی و پزشكـی سر تا سر جهان صادر مـی شود. اين مدرك به منـزله به رسـميت شناختن شـركت توليد كننـده توسـط FDA، در خصوص بهداشتی بودن و سلامت عمومی محصولات آن شركت بوده و حكم مجوز ورود محصولات آن شركت را به آمريكا دارا است.

بیشتر بخوانید

  بازدیدکننده گرامی، سیب سبز سلامت در جهت آموزش بهتر مطالب تخصصی آموزشی در حوزه صنعت تجهیزات پزشکی، آزمایشگاهی و غذا و دارویی، اقدام به ارائه آموزش های تصویری به مخاطبان و فعالان حوزه تجهیزات پزشکی کرده است! در این راهنمای تصویری ( آزاد سازی محصول توسط مسئول فنی تجهیزات پزشکی در سامانه تیتک) قدم به قدم به شما آموزش داده ایم که چگونه میتوانید، تجهیزات پزشکی را در سامانه …

بیشتر بخوانید

بازدیدکننده گرامی، سیب سبز سلامت در جهت آموزش بهتر مطالب تخصصی آموزشی در حوزه صنعت تجهیزات پزشکی، آزمایشگاهی و غذا و دارویی، اقدام به ارائه آموزش های تصویری به مخاطبان و فعالان حوزه تجهیزات پزشکی کرده است! در این راهنمای تصویری ( پرداختی های محصول در سامانه تیتک) قدم به قدم به شما آموزش داده ایم که چگونه میتوانید، تجهیزات پزشکی را در سامانه تیتک در پروسه ثبت آیمد انجام …

بیشتر بخوانید

آخرین بروزرسانی فایل ها و مستندات شرکت سیب سبز سلامت به اطلاع مدیران شرکت ها می رساند نامگذاری ورژن جدید و به روز شده فایل های ارائه شده از شرکت سیب سبز سلامت از تاریخ 1402/06/25 بدین ترتیب می باشد و در غیر این صورت شرکت هیچگونه مسئولیتی در قبال فایل ها ندارد!  شما می توانید نامگذاری ورژن های جدید را از طریق سایت شرکت چک کنید.همینطور تمامی تغییرات جدید …

بیشتر بخوانید

  لوله گاما نوعی از لوله کشت یا لوله نمونه، یک ابزار استوانه‌ای شفاف است که عموماً در یک انتها باز و در انتهای دیگر بسته می‌شود و به شکل انگشت است. لوله آزمایش از پرکاربردترین وسایل آزمایشگاهی می باشد و برای خونگیری، مخلوط کردن، مشاهده، انتقال مواد و مقاصد بسیار دیگری، مورد استفاده قرار می‌گیرد. لوله های گاما در مصارف مختلفی چون تست های ایمونو اسی ( AIR, AIE …

بیشتر بخوانید

 راه اندازی خط تولید نوار ادرار 11 پارامتری کلیات کسب و کار این طرح به طورکلی شامل پیشنهاد تولید محصولاتی است که درکشور تقاضای مناسب نسبت به عرضه دارد، به صورتي که در برخی از موارد تولیدکننده به تعداد محدود و در برخی  دیگر تولیدکننده ندارد. تجهیزات پزشکی و ملزومات آزمایشگاهی اساسا به دلیل تقاضای مداوم و دانش فنی بالا بازار مناسب دارد. ..............................................................................................................................................................................   نوار ادرار چیست ؟ نوار …

بیشتر بخوانید

مهندس مبینا حیدری: به صورت کلی در فرآیند ثبت شرکت دارویی به شکل تولید، ارائه، صادرات و یا واردات چندان تفاوتی دیده نمی شود. اما برای هر نوع از این شرکت ها احتیاج به جوازهایی می باشد که شرکت دارویی مورد نظر بتواند به صورت قانونی فعالیت خود را انجام دهد. شرکت پخش دارو چیست؟ می توان گفت تاسیس شرکت دارویی در دو گروه شرکت پخش کشوری و شرکت پخش …

بیشتر بخوانید