وبلاگ

واردات کالای پزشکی نمونه

۰۸ خرداد ۰۲ مقالات سایت fda ، کالای پزشکی ، دریافت IRC ، ازمایشگاه ، FDA
واردات کالای پزشکی نمونه
مهندس امیرحسین بابایی: طبق ضوابط و قوانین، وسیله پزشکی توسط شرکت واردکننده دارای نمایندگی و کد IRC (کدثبت کالا) فعال و معتبر واردکشور می شود. منتها برای درخواست ثبت نمونه نیاز به دریافت نمایندگی نمی باشد. اما علت ورود کالا بصورت نمونه به کشور مدرکی مهم به اسم FDA (Food and Drug Administration) که همان تاییدیه سازمان غذا و داروی امریکا  می باشد هستش از این رو برخی از کالاهایی …
بیشتر بخوانید

اصطلاحات تجهیزات پزشکی

۱۹ اردیبهشت ۰۲ مقالات سایت
اصطلاحات تجهیزات پزشکی Medical Device Terminology     Bill of Materials (BOM) فهرست کاملی از مواد خام، مجموعه‌ها و قطعات فرعی مورد نیاز برای تولید یک دستگاه و همچنین مقادیر مورد نیاز برای هر یک است.   Good Manufacturing Practices (GMP) سیستمی برای اطمینان از تولید و کنترل مداوم محصولات مطابق با استانداردهای کیفیت است. در واقع  GMP سیستمی است که تضمین می کند محصولات تولیدی مانند مواد غذایی ، آرایشی …
بیشتر بخوانید

نرم افزار کامفار

۱۹ اردیبهشت ۰۲ مقالات سایت
نرم افزار کامفار است که به عنوان «مدل کامپیوتری برایComputer Model for Feasibility Analysis and Reporting مخفف عبارتCOMFAR آنالیز امکان سنجی و گزارش گیری» ترجمه شده است. این نرم افزار برای امکان سنجی و گزارش گیری در طرحهای اقتصادی به کار میرود. کامفار نرم افزاری است که توسط سازمان توسعه صنعتی سازمان ملل متحد (یونیدو) جهت امکان سنجی، تهیه، ارزیابی و تحلیل پروژههای اقتصادی به خصوص در کشورهای در حال …
بیشتر بخوانید

روش های تبدیل کد GMDN به کد UMDNS

۱۹ بهمن ۰۱ مقالات سایت
روش های تبدیل کد GMDN به کد UMDNS
شاید برای شما هم پیش امده باشد که وقتی از کمپانی کد UMDNS محصولتون رو درخواست میکنید اطلاعی از این کد نداره و نمیدونه چیه و تنها کدی که بهتون میده کد GMDN یا در بعضی از موارد تو DOC (گواهی خوداظهاری) با این کلمه روبه رو می شوید اما این کدها که راجبشون حرف میزنیم چی هستند و کجا کاربرد دارند؟!؟! کد UMDNS چیست؟!؟ مخفف Universal Medical Device Nomenclature …
بیشتر بخوانید

فرم PMCF چیست؟ PMCF فارسی چیست؟!

۰۹ بهمن ۰۱ مقالات سایت فرم PMCF ، فرم گزارش الگو ، PMCF فارسی ، PMCF انگلیسی
فرم PMCF چیست؟ PMCF فارسی چیست؟!
با عنایت به ضرورت انجام پیگیری مستمر بالینی پس از فروش (PMCF) با توجه به اینکه در مقررات جدید ارزیابی تطابق محصول در دنیا، PMCF به عنوان یک الزام در نظر گرفته شده است، ضروری است طرح (پلن) و رویه‌های اجرایی تعریف‌شده PMCF به عنوان بخشی از برنامه سیستم نظارت پس از فروش (PMS) توسط تولیدکننده در فایل فنی (تکنیکال فایل) پیاده‌سازی و مستندسازی شود. باید به عنوان یک فرآیند مستمر نگریسته شود که داده های ارزیابی عملکرد بالینی را جمع آوری، ثبت و به روز نگه می دارد
بیشتر بخوانید

گواهینامه ها آماده تحویل

۱۵ آبان ۰۱
به اطلاع کلیه شرکت کنندگان آزمون مسئولین فنی تولیدکنندگان – واردکنندگان1401/06/29 می رساند گواهینامه ها آماده تحویل می باشد. تحویل آنها هم به صورت حضوری و هم غیر حضوری (از طریق ارسال پست) امکان پذیر می باشد. لذا خواهشمند است جهت ثبت درخواست ارسال پستی لینک زیر را مشاهده کنید: http://imedss.ir/Default.aspx?PageName=News&ID=130857 توجه1 : ارسال مدارک فقط در روز چهارشنبه هر هفته انجام خواهد پذیرفت. توجه ۲ : به هنگام دریافت …
بیشتر بخوانید

اطلاعیه ثبت نام درآزمون مجدد مسئولین فنی تولیدکنندگان-واردکنندگان مورخ 1401/09/29

۱۵ آبان ۰۱
ثبت نام در آزمون مجدد مسئولین فنی تولیدکنندگان-واردکنندگان 1401/09/29 از روز شنبه مورخ 1401/08/14 از ساعت 13 آغاز می‌گردد. توجه ۱: یک روز قبل از آزمون راهنمای شرکت در آزمون از طریق ایمیل و نام کاربری, رمزعبور از طریق پیامک به شما اطلاع رسانی خواهد شد. توجه ۲: نتایج آزمون دو هفته کاری پس از روز آزمون از طریق سایت انجمن و کانال تلگرام انجمن اطلاع رسانی می‌گردد. در صورت …
بیشتر بخوانید

فراخوان تامین محصول وارنیش فلوراید تولیدی یک بار مصرف مورد نیاز معاونت بهداشت در سال 1401

۱۴ آبان ۰۱ اخبار غذا و دارو
در راستای تامین وارنیش فلوراید تولیدی یک بار مصرف مورد نیاز معاونت بهداشت در سال 1401 با مشخصات و شرایط: 1- درصد سدیم فلوراید وارنیش5 درصد و حجم آن 5 میلی لیتر و بیشتر باشد. 2- حداقل یک و نیم سال تاریخ مصرف در زمان تحویل داشته باشد. 3- سری ساخت و تاریخ انقضا بطور واضح روی هر بسته درج شده باشد. 4- وارنیش فلوراید چسبندگی مناسب را به دندان …
بیشتر بخوانید

اطلاعیه ثبت نام در دوره تولیدکنندگان-واردکنندگان

۱۴ آبان ۰۱
  ثبت نام دوره‌ی مجازی (آنلاین) مسئولین فنی تولیدکنندگان-واردکنندگان از روز شنبه مورخ 1401/08/14 از ساعت 13 آغاز میگردد و شروع دوره‌ی مجازی (آنلاین) مسئولین فنی تولیدکنندگان-واردکنندگان روز  دوشنبه مورخ1401/08/30 می‌باشد.   در صورت تکمیل ظرفیت متقاضیان دوره، ظرفیت این دوره به هیچ عنوان افزایش نخواهد یافت. تاریخ شروع دوره‌های آتی در سایت و کانال تلگرام انجمن اطلاع رسانی خواهد شد. در صورت وجود هرگونه سوال از طریق سیستم تیکت …
بیشتر بخوانید

فراخوان تامین داروی موردی آبان 1401

۰۹ آبان ۰۱ اخبار غذا و دارو
به پیوست فهرست داروی فوریتی مورد نیاز مورخ 7/8/1401 اعلام و با توجه به سیاست های این اداره کل در تأمین داروهای فوریتی، موارد زیر به اطلاع می رسد. بدیهی است کلیه شرکت های متقاضی موظف به رعایت کلیه مفاد زیر می باشند. کلیه شرکت های متقاضی تامین داروهای لیست پیوست ،صرفا پیشنهاد قیمت ارزی خود را به این اداره کل ارسال نمایند و قیمت فروش به پخش بر مبنای …
بیشتر بخوانید

ثبت

کارشناسان ما در اسرع وقت برای مشاوره با شما تماس خواهند گرفت.

مشاوره رایگان
برای دریافت مشاوره شماره خود را وارد کنید.