وبلاگ

جمع آوری مزو ژل تزریقی تقلبی Jalupro , Jalupro hmw

عطف به نامه شماره 01-05-31-51429 مورخ 31/05/1401 شرکت طب گستران سروش ایرانیان به آگاهی می رساند مزوژل تزریقی بـا نـام تـجـاری  , Jalupro Jalupro hmw به شرح مشخصات پیوست – شماره سری ساخت Y004- Y005 و N001 -  به صورت غیر مجاز در بازار توزیع شده است. خواهشمند است ضمن اطلاع رسانی به مراکز تحت پوشش (به ویژه مطب ها ، کلینیک ها و متخصصین پوست) به قید فوریت نسبت …
بیشتر بخوانید

بهره مند شدن از ظرفیت ها و فرصت های صادراتی

عطف به نامه شماره 23037/100/1401 مورخ 09/06/1401 معاون محترم وزیر و رئیس کل سازمان توسعه تجارت ایران مبنی بر ظرفیت سازی و کمک به شرکت های کوچک و متوسط صادراتی ایران جهت بازاریابی آنلاین در بازارهای هدف صادراتی، مقتضی است به منظور استفاده از فرصت ایجاد شده، اقدامات لازم جهت اطلاع رسانی به کلیه شرکت‌های فعال در این حوزه صورت پذیرد.
بیشتر بخوانید

تاکید بر برچسب گذاری محصولات غذایی تراریخته و اعلام موارد تخلف از برچسب گذاری

با توجه به بند ب ماده 4 و بند ج ماده 5 قانون ملی ایمنی زیستی جمهوری اسلامی ایران، وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی در امور مرتبط با ایمنی و سلامت مواد غذایی، آرایشی، بهداشتی و مواد پزشکی مسئول بوده و همچنین مسئولیت حفاظت از سلامت انسان و بررسی ارزیابی مخاطرات احتمالی موجودات زنده تغییر شکل یافته ژنتیکی که به مصرف غذای انسان می رسد و شناسایی و اتخاذ …
بیشتر بخوانید

خدمات پس از فروش

خدمات پس از فروش عبارت است از مجموعه اقدامات و تعهداتی كه از سوي توليد كننده داخلي / خارجي (يا نماينـدگی وی) پس از فروش تجهيزات پزشكي و به منظور عملكرد مطلوب و با رعايت اصول ايمنی در مدت مورد تعهد اعمال ميگردد. درخصوص تجهیزات پزشکی که دارای شرایط خاص بوده و ارائه خدمات پس از فروش از سوی شرکتهای تولیدکننده یا نمایندگی آنها امکان پذیر نمیباشد، یا طول عمر …
بیشتر بخوانید

تمدید پروانه تولید

تمدید پروانه تولید
مدت اعتبار پروانه صادرشده شرکت ها با توجه به نوع  فعالیت شرکت و مدارک بارگزاری شده متفاوت می باشد و پس از اتمام تاریخ انقضای آن ، باید پروانه تمدید گردد. همانگونه که صدور پروانه IMED  نیازمند انجام مراحلی می باشد. تمدید پروانه نیز نیازمند انجام مراحل قانونی ومدارک این مرحله می باشد. مراحل لازمه به شرح زیر می باشد: مدارک تمدید پروانه: _آمارتولید (از تاریخ صدور پروانه قبلی تا …
بیشتر بخوانید

پروانه ساخت

پروانه ساخت
یکی از مهم ترین موارد بعد ازثبت شرکت درخواست دریافت پروانه ساخت می باشد . به پروانه و مجوزی که جهت تولید محصول از سوی نهاد بهداشت (سازمان غذا و دارو) صادر می گردد، پروانه ساخت بهداشت گویند و در واقع پروانه ساخت بهداشت مجوزی جهت تائید و تولید محصول می باشد. پروانه بهره برداری بهداشت برای یک واحد تولیدی یک بار صادر می گردد و کلیت محصول تولیدی را …
بیشتر بخوانید

آموزش مسئول فنی

آموزش مسئول فنی
مسئول فنی به فردی اطلاق می شود که دارای شرایط لازم جهت کنترل و نظارت بر فرآیند تولید تجهیزات پزشکی براساس موارد قید شده در آیین نامه تجهیزات پزشکی بوده و صلاحیت آن به تصویب کمیسیون تجهیزات پزشکی موضوع ماده 6 آیین نامه تجهیزات پزشکی رسیده باشد. مسئول فنی موظف به نظارت بر حسن اجرای ضوابط سیستم مدیریت کیفیت در تمام مراحل تولید، سفارشات، کنترل کیفی، انبارش، بهداشت و ایمنی، …
بیشتر بخوانید

گواهینامه 13485

گواهینامه 13485
گواهینامه ایزو ۱۳۴۸۵ نشانگر الزامات برای یک سیستم مدیریت کیفیت در حوزه ارائه تجهیزات پزشکی و خدمات مرتبط با آن است مجموعه ای که می خواهد تجهیزات پزشکی ارائه دهد، باید گواهی ایزو ۱۳۴۸۵ را دریافت کند، به این علت که باید مطابق با الزامات و قوانین و انتظارات مشتریان طراحی شده و همچنین تجهیزات پزشکی شما طبق استانداردی دقیق و موثرتر تولید شود و این موضوع باعث می شود …
بیشتر بخوانید

راهنمای ثبت نام آیمد-IMED

راهنمای ثبت نام آیمد-IMED
تجهیزات و ملزومات پزشکی نقش مهمی در سلامت و ایمنی جامعه ایفا می کنند. بنابراین این کالاها بایستی توسط افراد حقیقی و حقوقی صاحب صلاحیت تهیه و به بازار عرضه گردند. جهت تاسیس یک شرکت تجهیزات پزشکی، اخذ مجوز از مراجع ذی صلاح ضروری است. برای صدور مجوز فعالیت شرکت مراحل زیر بایستی توسط مدیر انجام شود: ثبت نام در سامانه تیتک (تیتک شرکت و مسئول فنی) عضویت و ثبت نام …
بیشتر بخوانید

ثبت

کارشناسان ما در اسرع وقت برای مشاوره با شما تماس خواهند گرفت.

مشاوره رایگان
برای دریافت مشاوره شماره خود را وارد کنید.