وبلاگ

شرکت دارویی چیست؟

شرکت دارویی چیست؟
مهندس مبینا حیدری: به صورت کلی در فرآیند ثبت شرکت دارویی به شکل تولید، ارائه، صادرات و یا واردات چندان تفاوتی دیده نمی شود. اما برای هر نوع از این شرکت ها احتیاج به جوازهایی می باشد که شرکت دارویی مورد نظر بتواند به صورت قانونی فعالیت خود را انجام دهد. شرکت پخش دارو چیست؟ می توان گفت تاسیس شرکت دارویی در دو گروه شرکت پخش کشوری و شرکت پخش …
بیشتر بخوانید

واردات کالای پزشکی نمونه

واردات کالای پزشکی نمونه
مهندس امیرحسین بابایی: طبق ضوابط و قوانین، وسیله پزشکی توسط شرکت واردکننده دارای نمایندگی و کد IRC (کدثبت کالا) فعال و معتبر واردکشور می شود. منتها برای درخواست ثبت نمونه نیاز به دریافت نمایندگی نمی باشد. اما علت ورود کالا بصورت نمونه به کشور مدرکی مهم به اسم FDA (Food and Drug Administration) که همان تاییدیه سازمان غذا و داروی امریکا  می باشد هستش از این رو برخی از کالاهایی …
بیشتر بخوانید

اصطلاحات تجهیزات پزشکی

اصطلاحات تجهیزات پزشکی Medical Device Terminology     Bill of Materials (BOM) فهرست کاملی از مواد خام، مجموعه‌ها و قطعات فرعی مورد نیاز برای تولید یک دستگاه و همچنین مقادیر مورد نیاز برای هر یک است.   Good Manufacturing Practices (GMP) سیستمی برای اطمینان از تولید و کنترل مداوم محصولات مطابق با استانداردهای کیفیت است. در واقع  GMP سیستمی است که تضمین می کند محصولات تولیدی مانند مواد غذایی ، آرایشی …
بیشتر بخوانید

روش های تبدیل کد GMDN به کد UMDNS

روش های تبدیل کد GMDN به کد UMDNS
شاید برای شما هم پیش امده باشد که وقتی از کمپانی کد UMDNS محصولتون رو درخواست میکنید اطلاعی از این کد نداره و نمیدونه چیه و تنها کدی که بهتون میده کد GMDN یا در بعضی از موارد تو DOC (گواهی خوداظهاری) با این کلمه روبه رو می شوید اما این کدها که راجبشون حرف میزنیم چی هستند و کجا کاربرد دارند؟!؟! کد UMDNS چیست؟!؟ مخفف Universal Medical Device Nomenclature …
بیشتر بخوانید
مشاوره رایگان

مشاوره رایگان
برای دریافت مشاوره تماس بگیرید.
برای استعلام دارویی لطفا تماس نگیرید.

تماس با ما