وبلاگ

پیرو خبر 2143 مورخ1395/10/04 در خصوص {عدم نیاز به اخذ مجوز برای کالاهای عمومی آزمایشگاهی}

۰۷ تیر ۰۴ اخبار آیمد
پیرو خبر 2143 مورخ1395/10/04 در خصوص {عدم نیاز به اخذ مجوز برای کالاهای عمومی آزمایشگاهی}
اداره ثبت و تولید تجهیزات و فرآورده های آزمایشگاهی تشخیص پزشکی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد: با توجه به ابهامات در خصوص نحوه صدور پروانه محصولات IVD در خصوص کالاهای عمومی آزمایشگاهی در صورتیکه طبق ادعای تولیدکننده در حیطه کاربرد دستگاه، به تشخیص، پیشگیری یا درمان بیماری اشاره شده باشد، شرکت تولید کننده باید جهت اثبات ادعای خود مدارک و مستندات زیر را …
بیشتر بخوانید

قابل توجه شرکتهای تامین کننده تجهیزات و ملزومات پزشکی جهت واردات کالا با حداقل اسناد- مهم و فوری

۰۷ تیر ۰۴ اخبار آیمد
قابل توجه شرکتهای تامین کننده تجهیزات و ملزومات پزشکی جهت واردات کالا با حداقل اسناد- مهم و فوری
  قابل توجه شرکتهای تامین کننده تجهیزات و ملزومات پزشکی جهت واردات کالا با حداقل اسناد- مهم و فوری اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا ودارو اعلام کرد: بدین وسیله به اطلاع می رساند شرکتهای تامین کننده تجهیزات و ملزومات پزشکی متقاضی ترخیص کالا با حداقل اسناد، به پیرو خبر شماره 5633 درخواست خود را طی جدول اکسل پیوست به همراه مستندات لازم و درخواست کتبی به ایمیل …
بیشتر بخوانید

ضرورت بروز رسانی و تکمیل اطلاعات تامین توسط کلیه شرکت های تامین کننده تجهیزات و ملزومات پزشکی

۰۷ تیر ۰۴ اخبار آیمد
ضرورت بروز رسانی و تکمیل اطلاعات تامین توسط کلیه شرکت های تامین کننده تجهیزات و ملزومات پزشکی
ضرورت بروز رسانی و تکمیل اطلاعات تامین توسط کلیه شرکت های تامین کننده تجهیزات و ملزومات پزشکی اعم از تولیدکننده و واردکننده (شامل اطلاعات موجودی انبار، موجودی گمرک، میزان درحال حمل و ...) در سامانه پیش بینی تامین TTAC در ابتدای هر ماه (حداکثر لغایت پنجم هر ماه) با عنایت به شرایط حساس کنونی و اهمیت ارائه اطلاعات تامین توسط کلیه شرکتهای تامین کننده (اعم از واردکننده و تولیدکننده) بمنظور …
بیشتر بخوانید

پیرو خبر 2143 مورخ1395/10/04 در خصوص {عدم نیاز به اخذ مجوز برای کالاهای عمومی آزمایشگاهی}

۱۹ خرداد ۰۴ اخبار آیمد
پیرو خبر 2143 مورخ1395/10/04 در خصوص {عدم نیاز به اخذ مجوز برای کالاهای عمومی آزمایشگاهی}
  اداره ثبت و تولید تجهیزات و فرآورده های آزمایشگاهی تشخیص پزشکی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد: با توجه به ابهامات در خصوص نحوه صدور پروانه محصولات IVD در خصوص کالاهای عمومی آزمایشگاهی در صورتیکه طبق ادعای تولیدکننده در حیطه کاربرد دستگاه، به تشخیص، پیشگیری یا درمان بیماری اشاره شده باشد، شرکت تولید کننده باید جهت اثبات ادعای خود مدارک و مستندات زیر را جهت …
بیشتر بخوانید

پیگیری و تعیین تکلیف حواله ارزی ثبت سفارش های تخصیص یافته با نرخ 4200 تومان در سال 1403

۱۹ خرداد ۰۴ اخبار آیمد
پیگیری و تعیین تکلیف حواله ارزی ثبت سفارش های تخصیص یافته با نرخ 4200 تومان در سال 1403
  اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد: بدینوسیله به اطلاع می رساند، آن دسته از تامین کنندگانی که دربهمن و اسفند ماه سال 1403 ثبت سفارش های ترخیص شده با مجوز حداقل اسناد آنها با نرخ 4200 تومان توسط بانک مرکزی تخصیص ارز شده اند ولیکن حواله ارزی مربوطه به سال 1404 موکول شده است بطوریکه بانک های عامل امکان انجام حواله ارزی ثبت …
بیشتر بخوانید

iran medical device regulations

۱۸ خرداد ۰۴ en imed ، ISO 13485 ، IMED ، medical device regulations ، Classification ، OFAC
iran medical device regulations
  Iran’s medical device regulations are overseen by the Iranian Medical Devices (IMED), operating under the Ministry of Health and Medical Education. The regulatory body responsible for reviewing and approving medical devices is th Committee on Medical Equipment (COME). The framework is designed to ensure that medical devices meet stringent safety and performance standards before they can be marketed in Iran The regulations classify medical devices based on risk, align with international …
بیشتر بخوانید

تمدید فراخوان عمومی تامین باند و گاز طبی تولیدی

۰۶ خرداد ۰۴ اخبار آیمد
تمدید فراخوان عمومی تامین باند و گاز طبی تولیدی
  قابل توجه کلیه شرکت های تولید کننده فعال در حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی: اداره نظارت بر تامین، توزیع و عرضه اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو طی اطلاعیه ای اعلام کرد: با توجه به درخواست تامین کنندگان و بمنظور مشارکت حداکثری، مدت زمان فراخوان عمومی تامین ذخیره استراتژیک باند و گاز طبی به شماره 3-2-1404 با کد خبر 5927، بر اساس شرایط ذکر شده در خبر …
بیشتر بخوانید

ضرورت بروز رسانی و تکمیل اطلاعات تامین توسط کلیه شرکت های تامین کننده تجهیزات و ملزومات پزشکی اعم از تولیدکننده و واردکننده

۰۳ خرداد ۰۴ اخبار آیمد
ضرورت بروز رسانی و تکمیل اطلاعات تامین توسط کلیه شرکت های تامین کننده تجهیزات و ملزومات پزشکی اعم از تولیدکننده و واردکننده
ضرورت بروز رسانی و تکمیل اطلاعات تامین توسط کلیه شرکت های تامین کننده تجهیزات و ملزومات پزشکی اعم از تولیدکننده و واردکننده (شامل اطلاعات موجودی انبار، موجودی گمرک، میزان درحال حمل و ...) در سامانه پیش بینی تامین TTAC در ابتدای هر ماه (حداکثر لغایت پنجم هر ماه)     اداره نظارت بر تامین، توزیع و عرضه تجهیزات و ملزومات پزشکی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و …
بیشتر بخوانید

کد IRC چیست؟ استعلام و اخذ کد IRC

۰۳ خرداد ۰۴ مقالات سایت کد IRC ، انواع کد IRC ، کد irc چیست؟ ، آی آر سی ، چگونه irc بگیریم ، کد irc تجهیزات پزشکی
کد IRC چیست؟ استعلام و اخذ کد IRC
  کد IRC یا کد ثبت ایران شناسه‌ای است که برای محصولات وارداتی به ایران، به‌ویژه در حوزه تجهیزات پزشکی و غذا‌ و دارو، استفاده می‌شود. این کد توسط سازمان غذا و دارو به منظور کنترل و نظارت بر واردات و توزیع محصولات بهداشتی و پزشکی صادر می‌شود(اکثرا این کد را با ایران کد اشتباه میگیرند) .این کد از نظر ساختار، یک شماره چند رقمی است که اطلاعات خاصی درباره …
بیشتر بخوانید

نحوه دریافت و استعلام کد UID

۲۸ اردیبهشت ۰۴ مقالات سایت سازمان غذا و دارو ، UID ، ردیابی و کنترل اصالت کالاها ، کد UID ، نرم‌افزار TTAC ، سامانه جامع تجارت
نحوه دریافت و استعلام کد UID
  شناسه UID (Unique Identifier) یا کد رهگیری، یک کد 20 رقمی منحصربه‌فرد است که برای ردیابی و کنترل اصالت کالاها، به‌ویژه محصولات سلامت‌محور (مانند داروها، مکمل‌ها، لوازم آرایشی و بهداشتی) و برخی کالاهای دیگر (مانند تجهیزات پزشکی و ...) استفاده می‌شود. این کد طبق استانداردهای سازمان غذا و دارو و سازمان مبارزه با قاچاق کالا و ارز تولید و بر روی برچسب اصالت کالا درج می‌شود. در ادامه، نحوه …
بیشتر بخوانید

مشاوره رایگان
برای دریافت مشاوره تماس بگیرید.

تماس با ما