وبلاگ

بازیابی و تعمیر تجهیزات پزشکی

بازیابی و تعمیر تجهیزات پزشکی
  بازیابی و تعمیر تجهیزات پزشکی فرآیندی است که شامل ارزیابی، عیب‌یابی، تعمیر و بازگرداندن عملکرد تجهیزات پزشکی به حالت اولیه می‌شود. این فرآیند به طور مستقیم با سلامت بیماران و کارایی مراکز درمانی در ارتباط است. تجهیزاتی مانند دستگاه‌های MRI، مانیتورینگ بیمار، دستگاه‌های تنفسی و دیگر ابزار حیاتی، نیازمند تعمیرات دوره‌ای و گاهی اساسی هستند. ازاین‌رو، شناخت کامل تجهیزات و پیروی از دستورالعمل‌های سازنده ضروری است.   فهرست مطالب …
بیشتر بخوانید

اصول استاندارد GMP چيست؟

اصول استاندارد GMP چيست؟
  استاندارد GMP یا Good Manufacturing Practice مجموعه‌ای از دستورالعمل‌ها و استانداردهای بین‌المللی است که در صنایع مختلف به‌ویژه داروسازی،تجهیزات پزشکی مواد غذایی و محصولات بهداشتی اعمال می‌شود. این استانداردها به‌منظور تضمین کیفیت و ایمنی محصولات و همچنین پیشگیری از آلودگی‌های احتمالی در فرآیند تولید تدوین شده‌اند. GMP چگونه کیفیت تولید را تضمین می‌کند؟ استاندارد GMP از تولیدکنندگان می‌خواهد تا در تمام مراحل تولید، از دریافت مواد اولیه تا بسته‌بندی و حمل‌ونقل، …
بیشتر بخوانید

عدم صدور مجوز واردات لوله خونگیری

عدم صدور مجوز واردات لوله خونگیری
  اداره کل تجهیزات پزشکی با صدور اطلاعیه‌ای اعلام کرد که از این پس هیچ مجوزی برای واردات لوله‌های خونگیری به کشور صادر نخواهد شد. این تصمیم در حالی اتخاذ شده که لوله‌های خونگیری به عنوان یکی از ابزارهای حیاتی در فرآیندهای آزمایشگاهی و تشخیص پزشکی مورد استفاده قرار می‌گیرند و هرگونه محدودیت در واردات این محصول می‌تواند چالش‌هایی را برای مراکز درمانی و آزمایشگاهی ایجاد کند.   علت دقیق …
بیشتر بخوانید

طی اطلاعیه ای اسامی پذیرفته شدگان آزمون مسئولین فنی تاریخ1403/09/24(ویژه تولید کنندگان و واردکنندگان) در حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی را اعلام کرد

طی اطلاعیه ای اسامی پذیرفته شدگان آزمون مسئولین فنی تاریخ1403/09/24(ویژه تولید کنندگان و واردکنندگان) در حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی را اعلام کرد
  اداره کل تجهیزات و ملززومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد: اسامی پذیرفته شدگان آزمون مسئولین فنی تاریخ 1403/09/24 (ویژه تولید کنندگان و واردکنندگان) در حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی به شرح پیوست اعلام می گردد.    
بیشتر بخوانید

بخشنامه لزوم رعایت الزامات توزیع کلیه تجهیزات و ملزومات پزشکی

بخشنامه لزوم رعایت الزامات توزیع کلیه تجهیزات و ملزومات پزشکی
  قابل توجه کلیه شرکتهای وارد کننده و تولید کننده تجهیزات و ملزومات پزشکی  اداره نظارت بر تامین، توزیع و عرضه اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو طی اطلاعیه ای اعلام کرد: با عنایت به اهمیت تامین مناسب و به موقع تجهیزات و ملزومات پزشکی مورد نیاز مراکز درمانی سراسر کشور، بدین وسیله رعایت موارد ذیل بویژه در خصوص اقلام برخوردار از ارز ترجیحی(۴۲۰۰و۲۸۵۰۰ تومانی)، ابلاغ …
بیشتر بخوانید

کالیبراسیون تجهیزات پزشکی | اهمیت و نقش کلیدی در صنعت سلامت

کالیبراسیون تجهیزات پزشکی | اهمیت و نقش کلیدی در صنعت سلامت
  کالیبراسیون تجهیزات پزشکی یکی از حیاتی‌ترین اقداماتی است که به منظور تضمین عملکرد صحیح و دقیق دستگاه‌های پزشکی انجام می‌شود. در دنیای پزشکی، حتی کوچک‌ترین خطا می‌تواند به نتایج جبران‌ناپذیری منجر شود. بنابراین، اطمینان از دقت دستگاه‌ها از طریق کالیبراسیون منظم امری ضروری است.   فهرست مطالب   کالیبراسیون تجهیزات پزشکی چیست؟ چرا کالیبراسیون تجهیزات پزشکی مهم است؟ خطرات عدم کالیبراسیون  فرآیند کالیبراسیون تجهیزات پزشکی زمان‌بندی کالیبراسیون تجهیزات پزشکی …
بیشتر بخوانید

اظهارنامه تطابق تجهیزات پزشکی

اظهارنامه تطابق تجهیزات پزشکی
  اظهارنامه تطابق تجهیزات پزشکی، یک سند رسمی است که توسط تولیدکنندگان یا واردکنندگان تجهیزات پزشکی صادر می‌شود تا تأیید کند که این تجهیزات با استانداردها و مقررات مربوطه تطابق دارند. این اظهارنامه معمولاً در فرآیند دریافت مجوز برای ورود به بازار یا استفاده از این تجهیزات در مراکز درمانی و بیمارستان‌ها ضروری است. این فرآیند به‌ویژه در کشورهای مختلف از جمله ایران، به‌منظور اطمینان از کیفیت و ایمنی تجهیزات …
بیشتر بخوانید

بروز مشکلات متعدد در سرورهای سامانه ایمد

بروز مشکلات متعدد در سرورهای سامانه ایمد
      در دنیای امروز، سامانه‌های آنلاین نقش بسیار حیاتی در انجام فعالیت‌های روزمره و تجاری دارند. سامانه آیمد (IMED) مخفف "سامانه اطلاعات تجهیزات و ملزومات پزشکی" است که توسط اداره کل تجهیزات پزشکی ایران راه‌اندازی شده است. این سامانه برای ثبت، نظارت و مدیریت اطلاعات مربوط به تجهیزات و ملزومات پزشکی طراحی شده است.  این سامانه به‌ویژه در بخش‌های مختلفی مانند ارسال و دریافت ایمیل‌ها، مدیریت کاربران و …
بیشتر بخوانید

رگولاتوری تجهیزات پزشکی در ایران

رگولاتوری تجهیزات پزشکی در ایران
  تجهیزات پزشکی از جمله ارکان اصلی سیستم مراقبت‌های بهداشتی در سراسر جهان به شمار می‌روند. این دستگاه‌ها که می‌توانند از ابزارهای ساده‌ای مانند فشارسنج گرفته تا دستگاه‌های پیچیده تصویربرداری مانند MRI یا CT Scan باشند، برای تشخیص، درمان و حتی پیشگیری از بیماری‌ها استفاده می‌شوند. اما در کنار این اهمیت، استفاده از این تجهیزات باید تحت نظارت دقیق و استانداردهایی باشد تا از ایمنی و عملکرد بهینه آن‌ها اطمینان …
بیشتر بخوانید

راه اندازی خط تولید تجهیزات آزمایشگاهی

راه اندازی خط تولید تجهیزات آزمایشگاهی
  راه اندازی خط تولید تجهیزات آزمایشگاهی به‌عنوان یک گام حیاتی در صنعت پزشکی، تحقیقاتی و صنعتی می‌تواند به توسعه علم و فناوری در کشور کمک شایانی کند. تجهیزات آزمایشگاهی که در حوزه‌های مختلف، از جمله پزشکی، داروسازی، تحقیقاتی و مهندسی کاربرد دارند، باید با دقت، کیفیت و رعایت استانداردهای بین‌المللی تولید شوند. این مقاله به بررسی دقیق‌تر مراحل مختلف راه‌اندازی یک خط تولید تجهیزات آزمایشگاهی، چالش‌ها و راهکارهای آن …
بیشتر بخوانید

ثبت

کارشناسان ما در اسرع وقت برای مشاوره با شما تماس خواهند گرفت.

مشاوره رایگان
برای دریافت مشاوره شماره خود را وارد کنید.