وبلاگ

استاندارد GMP چيست؟

استاندارد GMP چيست؟
  استاندارد GMP یا Good Manufacturing Practice مجموعه‌ای از دستورالعمل‌ها و استانداردهای بین‌المللی است که در صنایع مختلف به‌ویژه داروسازی،تجهیزات پزشکی مواد غذایی و محصولات بهداشتی اعمال می‌شود. این استانداردها به‌منظور تضمین کیفیت و ایمنی محصولات و همچنین پیشگیری از آلودگی‌های احتمالی در فرآیند تولید تدوین شده‌اند. GMP چگونه کیفیت تولید را تضمین می‌کند؟ استاندارد GMP از تولیدکنندگان می‌خواهد تا در تمام مراحل تولید، از دریافت مواد اولیه تا بسته‌بندی و حمل‌ونقل، …
بیشتر بخوانید

اسامی پذیرفته شدگان آزمون مسئولین فنی

اسامی پذیرفته شدگان آزمون مسئولین فنی
اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو: اسامی قبول شدگان آزمون مسئولین فنی تجهیزات پزشکی ویژه تولید کنندگان و وارد کنندگان مورخ 18 شهریور ماه 1403 به شرح زیراعلام می گردد.  
بیشتر بخوانید

هفدهمین نمایشگاه تجهیزات پزشکی، دندانپزشکی، لوازم بیمارستانی شیراز هلث

هفدهمین نمایشگاه تجهیزات پزشکی، دندانپزشکی، لوازم بیمارستانی شیراز هلث
  معاونت غذا و دارو دانشگاه علوم پزشکی استان فارس طی اطلاعیه ای اعلام کرد: هفدهمین نمایشگاه تجهیزات پزشکی، دندانپزشکی، لوازم بیمارستانی، آزمایشگاهی و صنایع دارویی شیراز هلث در تاریخ 15 لغایت 18آبان ماه 1403 در محل دائمی نمایشگاه های بین المللی استان فارس (شهر شیراز) برگزار خواهد شد. شرکت های تجهیزات پزشکی می توانند با مراجعه به پوستر پیوست برای حضور در این نمایشگاه اقدام کنند.
بیشتر بخوانید

ورود به سامانه ttac

ورود به سامانه ttac
  سامانه ttac یکی از بهترین راه‌حل‌ها برای بررسی و پیگیری اصالت کالاهای سلامت‌محور، بهداشتی و دارویی است. از طریق این سامانه به نشانی http://ttac.ir، مصرف‌کنندگان می‌توانند با اطمینان کامل، اصالت محصولاتی را که خریداری می‌کنند مورد بررسی قرار دهند. این فرآیند تنها با چند کلیک ساده و دسترسی به اینترنت انجام می‌شود. در دنیای امروز که کالاهای تقلبی به‌طور گسترده‌ای در بازارها موجود هستند، ورود به سامانه ttac و …
بیشتر بخوانید

لزوم ثبت صحیح اطلاعات ترخیص، شناسه گذاری

لزوم ثبت صحیح اطلاعات ترخیص، شناسه گذاری
اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد: به اطلاع تمامی شرکت های وارد کننده تجهیزات پزشکی می رساند، با توجه به لزوم ثبت صحیح اطلاعات ترخیص، انبار مجازی و شناسه گذاری در سامانه های مربوطه، رعایت نکات ذیل ضروری می باشد:     1- در ثبت اطلاعات ترخیص در سامانه TTAC بخصوص کد IRC ، تاریخ انقضا، تعداد کالا و قیمت واحد و .. دقت …
بیشتر بخوانید

سایت سازمان غذا و دارو fda.gov.ir

سایت سازمان غذا و دارو fda.gov.ir
  سازمان غذا و دارو ایران به عنوان یکی از نهادهای کلیدی در نظام سلامت کشور، مسئولیت حفظ و ارتقای سلامت عمومی از طریق نظارت بر ایمنی غذا، دارو و محصولات بهداشتی را بر عهده دارد. این سازمان به آدرس www.fda.gov.ir  با مأموریت خود برای تضمین کیفیت، کارآیی و ایمنی محصولات مصرفی، نقش حیاتی در جلوگیری از ورود محصولات خطرناک و تقلبی به بازار ایفا می‌کند. اهمیت فعالیت‌های این سازمان به …
بیشتر بخوانید

ctd دارویی چیست؟ | آموزش نحوه ساخت

ctd دارویی چیست؟ | آموزش نحوه ساخت
  CTD در حقیقت یک فرمت رایج و استاندارد برای تنظیم و چیدمان پرونده های ثبت دارو است و اعتبار آن به تحقیقات علمی انجام شده برای فرمولاسیون و تولید دارو می باشد  همچنین  صحت و دقت اطالعات ارائه شده در پرونده و انطباق مستندات با فرمت  CTD  هم تاثیر زیادی بر روی  اعتبار آن می گذارد . CTD نتیجه کار ICH می باشد (سه منطقه اتحادیه اروپا، ژاپن و آمریکا) و …
بیشتر بخوانید

فایفو در انبارداری | راهکاری هوشمندانه برای مدیریت موجودی

فایفو در انبارداری | راهکاری هوشمندانه برای مدیریت موجودی
  انبارداری به عنوان یکی از پایه‌های اساسی در زنجیره تامین، نقش مهمی در بهینه‌سازی جریان کالاها و افزایش بهره‌وری دارد. یکی از رویکردهای کلیدی در این زمینه، روش فایفو (FIFO) یا "اولین ورودی، اولین خروجی" است. فایفو به مدیریت موجودی کمک می‌کند تا کالاها به ترتیب ورود به انبار خارج شوند. این روش مزایای بسیاری دارد که به بهبود کارایی، کاهش هزینه‌ها و جلوگیری از اتلاف منابع منجر می‌شود. …
بیشتر بخوانید

کالیبراسیون تجهیزات پزشکی | اهمیت و نقش کلیدی در صنعت سلامت

کالیبراسیون تجهیزات پزشکی | اهمیت و نقش کلیدی در صنعت سلامت
  کالیبراسیون تجهیزات پزشکی یکی از حیاتی‌ترین اقداماتی است که به منظور تضمین عملکرد صحیح و دقیق دستگاه‌های پزشکی انجام می‌شود. در دنیای پزشکی، حتی کوچک‌ترین خطا می‌تواند به نتایج جبران‌ناپذیری منجر شود. بنابراین، اطمینان از دقت دستگاه‌ها از طریق کالیبراسیون منظم امری ضروری است.   فهرست مطالب   کالیبراسیون تجهیزات پزشکی چیست؟ چرا کالیبراسیون تجهیزات پزشکی مهم است؟ خطرات عدم کالیبراسیون  فرآیند کالیبراسیون تجهیزات پزشکی زمان‌بندی کالیبراسیون تجهیزات پزشکی …
بیشتر بخوانید

ضرورت بروز رسانی و تکمیل اطلاعات تامین توسط کلیه شرکت های تامین کننده

ضرورت بروز رسانی و تکمیل اطلاعات تامین توسط کلیه شرکت های تامین کننده
  ضرورت بروز رسانی و تکمیل اطلاعات تامین توسط کلیه شرکت های تامین کننده تجهیزات و ملزومات پزشکی اعم از تولیدکننده و واردکننده (شامل اطلاعات موجودی انبار، موجودی گمرک، میزان درحال حمل و ...) در سامانه پیش بینی تامین TTAC در ابتدای هر ماه (حداکثر لغایت پنجم هر ماه)   اداره نظارت بر تامین، توزیع و عرضه تجهیزات و ملزومات پزشکی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و …
بیشتر بخوانید

ثبت

کارشناسان ما در اسرع وقت برای مشاوره با شما تماس خواهند گرفت.

مشاوره رایگان
برای دریافت مشاوره شماره خود را وارد کنید.

برای اولین صورت حساب با
۱۰٪ تخفیف ویژه
(تمام تعرفه‌های سیب سبز سلامت) از شما استقبال می‌کنیم.

!کلیک کنید