وبلاگ

ثبت شرکت تجهیزات پزشکی در سال 1403

۲۰ آذر ۰۳ مقالات سایت مزایای ثبت شرکت ، سهامی خاص ، ثبت شرکت تجهیزات پزشکی ، مسئولیت محدود ، سهامی عام ، مالیات
ثبت شرکت تجهیزات پزشکی در سال 1403
  شروع ثبت یک شرکت تجهیزات پزشکی می‌تواند مسیر پیچیده‌ای باشد، به‌خصوص اگر با مقررات و الزامات قانونی آن آشنا نباشید. در این راهنما، همه مراحل ثبت شرکت تجهیزات پزشکی در سال 1403 و نکات کلیدی که باید بدانید را با جزئیات برای شما توضیح می‌دهیم. از الزامات اولیه گرفته تا پروسه‌های پس از ثبت، در ادامه به بررسی این موضوعات می‌پردازیم. ثبت شرکت در حوزه تجهیزات پزشکی یکی از نیازهای …
بیشتر بخوانید

اتاق تمیز یا کلین روم چیست؟

۱۸ آذر ۰۳ مقالات سایت clean room ، اتاق تمیز چیست؟ ، ساختار و طراحی اتاق تمیز ، ISO 14644 ، GMP ، Particulate
اتاق تمیز یا کلین روم چیست؟
  اتاق تمیز یا همان کلین روم به فضایی گفته می‌شود که در آن میزان ذرات معلق، میکروب‌ها و سایر آلودگی‌ها به شدت کنترل می‌شود. این اتاق‌ها معمولاً در صنایع و بخش‌هایی که حساسیت بالایی نسبت به آلودگی دارند، مورد استفاده قرار می‌گیرند. از جمله این صنایع می‌توان به داروسازی، تجهیزات پزشکی،صنایع الکترونیکی، پزشکی و حتی تحقیقات علمی اشاره کرد. در این اتاق‌ها، به طور خاص توجه زیادی به کنترل …
بیشتر بخوانید

تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی | نقش کلیدی در بهبود کیفیت و ایمنی

۱۶ آذر ۰۳ مقالات سایت معرفی تکنیکال فایل ، مقررات و استانداردهای مرتبط ، سوابق ارزیابی ریسک ، فصل های تکنیکال فایل ، تکنیکال فایل چیست؟
تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی | نقش کلیدی در بهبود کیفیت و ایمنی
  تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی یکی از اجزای حیاتی در صنعت پزشکی است که نقش بسیار مهمی در تضمین کیفیت و ایمنی تجهیزات پزشکی ایفا می‌کند و جزو اولین مرحله در تولید تجهیزات پزشکی می باشد. در این مقاله، به بررسی جزئیات و اهمیت تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی پرداخته می‌شود.   فهرست مطالب   معرفی تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی اجزای تکنیکال فایل  فصل های تکنیکال فایل فرآیند ایجاد  مقررات و استانداردهای مرتبط …
بیشتر بخوانید

پروفرما چیست؟

۱۴ آذر ۰۳ مقالات سایت
پروفرما چیست؟
  پروفرما یا فاکتور پروفرما، سندی غیررسمی در فرآیند تجارت بین‌المللی است که توسط فروشنده صادر و به خریدار ارائه می‌شود. این سند معمولاً شامل اطلاعاتی مانند شرح کالا یا خدمات، قیمت، شرایط پرداخت، زمان تحویل و شرایط حمل‌ونقل است. به عبارتی، پروفرما پیش‌فاکتوری است که به خریدار دید کاملی از معامله پیشنهادی می‌دهد. این سند به‌خصوص در تجارت خارجی نقش مهمی ایفا می‌کند و اولین گام برای شروع یک …
بیشتر بخوانید

دستورالعمل کنترل کیفی تجهیزات پزشکی

۰۶ آذر ۰۳ مقالات سایت گزارش آزمون ، کالیبراسیون ، گواهینامه CE ، دستورالعمل کنترل کیفی ، دستورالعمل‌های FDA ، صدور موافقت اولیه
دستورالعمل کنترل کیفی تجهیزات پزشکی
  دستورالعمل کنترل کیفی تجهیزات پزشکی نقشی حیاتی در حفظ سلامت و ایمنی بیماران دارد. این فرآیند نه‌تنها به افزایش دقت تشخیص‌ها و درمان‌ها کمک می‌کند، بلکه موجب تطابق با استانداردهای جهانی می‌شود. در این مقاله، بهترین روش‌ها و چارچوب‌های اساسی برای حفظ کیفیت تجهیزات پزشکی مورد بررسی قرار می‌گیرد.کنترل کیفی تجهیزات پزشکی شامل مجموعه اقداماتی است که به منظور کسب اطمینان از عملکرد صحیح و ایمن یك وسیله پزشکی به صورت …
بیشتر بخوانید

فراخوان عمومی تامین شماره 15-1403، تامین کالای کیسه خون بافی کوت

۰۶ آذر ۰۳ اخبار آیمد
فراخوان عمومی تامین شماره 15-1403، تامین کالای کیسه خون بافی کوت
  قابل توجه کلیه شرکت های فعال در حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی    فراخوان عمومی تامین شماره 15-1403، تامین کالای کیسه خون بافی کوت مطابق مشخصات پیوست 1 اداره نظارت بر تامین، توزیع و عرضه اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو طی اطلاعیه ای اعلام کرد: با توجه به ضرورت تامین " کیسه خون بافی کوت " مطابق مشخصات پیوست 1 از کلیه شرکت های فعال در این حوزه دعوت می گردد …
بیشتر بخوانید

برچسب اصالت تجهیزات پزشکی | راهنمای استعلام

۰۶ آذر ۰۳ مقالات سایت برچسب اصالت ، تضمین سلامت ، کد رهگیری ، شناسه اصالت ، چگونه استعلام برچسب اصالت بگیریم؟ ، سامانه TTAC
برچسب اصالت تجهیزات پزشکی | راهنمای استعلام
  برچسب اصالت تجهیزات پزشکی به عنوان یکی از مهم‌ترین ابزارها برای تشخیص اصالت و سلامت محصولات پزشکی، نقش مهمی در تضمین سلامت افراد ایفا می‌کند. در دنیای پرشتاب امروزی، تجهیزات پزشکی نقشی کلیدی در درمان و بهبود سلامت عمومی جامعه دارند. اما با افزایش تولید و عرضه این محصولات، مسئله کیفیت و اصالت آن‌ها به یکی از دغدغه‌های اصلی تبدیل شده است. برچسب اصالت تجهیزات پزشکی این اطمینان را …
بیشتر بخوانید

اخذ مجوز تجهیزات پزشکی

۰۵ آذر ۰۳ مقالات سایت
اخذ مجوز تجهیزات پزشکی
  فرآیند اخذ مجوز تجهیزات پزشکی در ایران از اهمیت بالایی برخوردار است، چرا که این تجهیزات مستقیماً با سلامت انسان‌ها سر و کار دارند. وزارت بهداشت و اداره کل تجهیزات پزشکی، نهادهای مسئول نظارت بر این فرآیند هستند. تجهیزات پزشکی شامل طیف گسترده‌ای از ابزارها و دستگاه‌ها می‌شود؛ از ساده‌ترین وسایل مانند سرنگ تا پیشرفته‌ترین تجهیزات مانند دستگاه‌های تصویربرداری MRI. در نتیجه، شما بعد از ثبت شرکت تجهیزات پزشکی …
بیشتر بخوانید

راهنمای ثبت نام آیمد-IMED

۰۳ آذر ۰۳ مقالات سایت
راهنمای ثبت نام آیمد-IMED
  تجهیزات و ملزومات پزشکی نقش مهمی در سلامت و ایمنی جامعه ایفا می کنند. بنابراین این کالاها بایستی توسط افراد حقیقی و حقوقی صاحب صلاحیت تهیه و به بازار عرضه گردند. جهت تاسیس یک شرکت تجهیزات پزشکی، اخذ مجوز از مراجع ذی صلاح ضروری است. برای صدور مجوز فعالیت شرکت در مرحله اول باید از طریق این نشانی https://imed.ir به سامانه آیمد وارد شوید در ادامه این مقاله راهنمای ثبت نام در سامانه …
بیشتر بخوانید

کلاس خطر تجهیزات پزشکی

۰۲ آذر ۰۳ مقالات سایت fda ، FDA ، اتحادیه اروپا ، کلاس خطر ، سیستم طبقه‌بندی ، نشانگرهای کلاس خطر ، طبقه بندی ، IAF
کلاس خطر تجهیزات پزشکی
  کلاس خطر تجهیزات پزشکی یکی از مهم‌ترین ارکان ارزیابی و تضمین ایمنی تجهیزات پزشکی در صنعت سلامت است. این سیستم طبقه‌بندی به طور مستقیم تأثیر می‌گذارد بر میزان نظارت و کنترل کیفی که هر دستگاه باید بگذراند و به تولیدکنندگان، نهادهای نظارتی و کاربران کمک می‌کند تا از ایمنی و کارایی تجهیزات اطمینان حاصل کنند. مطابق مقررات بین المللی نظارت بر تجهیزات پزشکی و نیز تجارب کشورهای توسعه یافته …
بیشتر بخوانید

ثبت

کارشناسان ما در اسرع وقت برای مشاوره با شما تماس خواهند گرفت.

مشاوره رایگان
برای دریافت مشاوره شماره خود را وارد کنید.

برای اولین صورت حساب با
۱۰٪ تخفیف ویژه
(تمام تعرفه‌های سیب سبز سلامت) از شما استقبال می‌کنیم.

!کلیک کنید