وبلاگ

حداقل الزامات آزمون‌های کنترل کیفی تجهیزات پزشکی با هدف بهینه سازی و ارتقاء کیفیت آزمون‌ها تدوین و بروزرسانی شد.

۰۱ آذر ۰۴ اخبار آیمد
حداقل الزامات آزمون‌های کنترل کیفی تجهیزات پزشکی با هدف بهینه سازی و ارتقاء کیفیت آزمون‌ها تدوین و بروزرسانی شد.
  قابل توجه شرکت های فعال در زمینه کنترل کیفی تجهیزات پزشکی  اداره نظارت بر نگهداشت طی اطلاعیه ای اعلام کرد: به منظور بهینه سازی و ارتقاء کیفیت آزمون‌های کنترل کیفی تجهیزات پزشکی، اطلاعیه شماره 13 کنترل کیفی شامل حداقل الزامات اجباری جهت انجام کنترل کیفی تجهیزات پزشکی تدوین و ابلاغ گردید.  کلیه شرکت‌های فعال در حوزه کنترل کیفی تجهیزات پزشکی دو ماه پس از انتشار خبر فرصت خواهند داشت تا کلیه دستورالعمل‌های مورد …
بیشتر بخوانید

برگزاری سی و دومین کنفرانس ملی و دهمین کنفرانس بین المللی مهندسی زیست پزشکی ایران

۲۸ آبان ۰۴ اخبار آیمد
برگزاری سی و دومین کنفرانس ملی و دهمین کنفرانس بین المللی مهندسی زیست پزشکی ایران
  قابل توجه فعالین حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی به اطلاع کلیه فعالین حوزه تجهیزات و ملزومات پزشکی می رساند " سی و دومین کنفرانس ملی و دهمین کنفرانس بین المللی مهندسی زیست پزشکی ایران "در تاریخ 28 لغایت 29 آبانماه 1404 در دانشگاه صنعتی تبریز(سهند) برگزار می گردد. پوستر و برنامه کنفرانس در پیوست،قابل بهره برداری می باشد.  
بیشتر بخوانید

تعرفه خدمات پس از فروش تجهیزات پزشکی | راهنمای کامل و به‌روز

۲۱ آبان ۰۴ مقالات سایت خدمات پس از فروش ، خدمات ثالث ، تعرفه خدمات
تعرفه خدمات پس از فروش تجهیزات پزشکی | راهنمای کامل و به‌روز
در صنعت حساس تجهیزات پزشکی، کیفیت خدمات پس از فروش به اندازه‌ی خود دستگاه اهمیت دارد. بسیاری از مراکز درمانی و بیمارستان‌ها برای حفظ عملکرد دقیق دستگاه‌های خود، نیازمند پشتیبانی حرفه‌ای و مستمر هستند. اما یکی از مهم‌ترین پرسش‌ها در این زمینه، تعرفه خدمات پس از فروش تجهیزات پزشکی است؛ موضوعی که در این مقاله به‌صورت کامل بررسی می‌کنیم.   تعرفه خدمات پس از فروش تجهیزات پزشکی چگونه محاسبه می‌شود؟ …
بیشتر بخوانید

تکمیل اطلاعات پرونده ثبت کالا برای صدور شناسه کالا و کدینگ نسخه‌نویسی- فاز دوم

۱۷ آبان ۰۴ اخبار آیمد
تکمیل اطلاعات پرونده ثبت کالا برای صدور شناسه کالا و کدینگ نسخه‌نویسی- فاز دوم
  اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو اعلام کرد: به اطلاع کلیه شرکتهای وارد کننده و تولید کننده تجهیزات و ملزومات پزشکی می رساند، در اجرای آیین‌نامه اجرایی شناسه کالا و رهگیری کالا به شماره هـ۵۲۴۰۳ت/۷۵۶۴۲ مصوب 23/06/1395 موضوع ماده (۱۳) قانون مبارزه با قاچاق کالا و ارز و آیین‌نامه اجرایی آن (مصوب 17/06/1395)، به منظور صدور شناسه کالا متناظر با کدهای IRC و ایجاد کدینگ …
بیشتر بخوانید

OPC تولید چیست؟|نمودار فرآیند عملیات (OPC) در تولید

۰۹ آبان ۰۴ مقالات سایت OPC ، نمودار فرآیند عملیات ، Operation Process Chart ، نمودار OPC ، FPC
OPC تولید چیست؟|نمودار فرآیند عملیات (OPC) در تولید
  در دنیای پیچیده و رقابتی تولید صنعتی، بهینه‌سازی فرآیندها و افزایش بهره‌وری از اهمیت بالایی برخوردار است. یکی از ابزارهای کلیدی که مهندسان صنایع و مدیران تولید برای دستیابی به این هدف استفاده می‌کنند، نمودار فرآیند عملیات (OPC) یا Operation Process Chart است. اما OPC تولید چیست و چرا این‌قدر در صنایع مختلف مورد توجه قرار گرفته است؟ در این مقاله، به بررسی مفهوم OPC، کاربردهای آن، نحوه ترسیم، …
بیشتر بخوانید

شرکت های CB تاییدیه اداره کل تجهیزات پزشکی

۰۷ آبان ۰۴ مقالات سایت تکنیکال فایل ، تولید تجهیزات پزشکی ، CB ، شرکت های CB ، استاندارد ISO 13485
شرکت های CB تاییدیه اداره کل تجهیزات پزشکی
در صنعت تجهیزات پزشکی، رعایت الزامات قانونی و استانداردهای بین‌المللی از مهم‌ترین عوامل موفقیت تولیدکنندگان است. یکی از بخش‌های کلیدی در این مسیر، دریافت تأییدیه از شرکت‌های CB (Certification Body) مورد تأیید اداره کل تجهیزات پزشکی است. این شرکت‌ها نقش مهمی در صدور گواهی‌های استاندارد بین‌المللی مانند ISO 13485 دارند که کیفیت و ایمنی تجهیزات پزشکی را تضمین می‌کند. در این مقاله، به معرفی مفهوم شرکت‌های CB، نقش آن‌ها در …
بیشتر بخوانید

طرح توجیهی تجهیزات پزشکی

۰۴ آبان ۰۴ مقالات سایت اکشن پلن ، طرح توجیهی ، بررسی بازار ، شناسایی ریسک‌ها ، action plan
طرح توجیهی تجهیزات پزشکی
  طرح توجیهی تجهیزات پزشکی یک سند مکتوب و تحلیلی است که به بررسی جنبه‌های مختلف راه‌اندازی یا توسعه یک کسب‌وکار در زمینه تولید، واردات یا توزیع تجهیزات پزشکی می‌پردازد. این طرح شامل مطالعات فنی، اقتصادی و مالی است و با هدف ارزیابی میزان سودآوری و توجیه‌پذیری سرمایه‌گذاری تهیه می‌شود.تجهیزات پزشکی بخش مهمی از سیستم بهداشت و درمان هستند و تأمین آنها با کیفیت استاندارد تأثیر مستقیم بر سلامت بیماران …
بیشتر بخوانید

ضرورت بروز رسانی و تکمیل اطلاعات تامین توسط کلیه شرکت های تامین کننده تجهیزات و ملزومات پزشکی اعم از تولیدکننده و واردکننده

۰۳ آبان ۰۴ اخبار آیمد
ضرورت بروز رسانی و تکمیل اطلاعات تامین توسط کلیه شرکت های تامین کننده تجهیزات و ملزومات پزشکی اعم از تولیدکننده و واردکننده
  اداره نظارت بر تامین، توزیع و عرضه تجهیزات و ملزومات پزشکی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو طی اطلاعیه ای اعلام کرد: با عنایت به اهمیت ارائه اطلاعات تامین توسط کلیه شرکتهای تامین کننده (اعم از واردکننده و تولیدکننده) بمنظور ارزیابی و برنامه ریزی های مقتضی، لازم است کلیه شرکت ها اطلاعات تامین کالا شامل موجودی انبار، موجودی گمرک، میزان درحال حمل، میزان ثبت سفارش …
بیشتر بخوانید

استاندارد ایزو 14644 برای اتاق تمیز

۰۲ آبان ۰۴ مقالات سایت ISO 14644 ، Clean Rooms ، ایزو ، فیلتراسیون ، ایزو 9001
استاندارد ایزو 14644 برای اتاق تمیز
  استاندارد ایزو 14644 مجموعه‌ای از الزامات و دستورالعمل‌ها برای طراحی، بهره‌برداری و نگهداری اتاق‌های تمیز (Clean Rooms) است. این استاندارد به کنترل میزان ذرات معلق در هوا و جلوگیری از ورود آلودگی‌های محیطی کمک می‌کند. این استاندارد برای صنایعی که نیاز به محیط‌های فوق تمیز دارند، مانند داروسازی، تولید تجهیزات پزشکی، الکترونیک و صنایع غذایی، بسیار حیاتی است.   فهرست مطالب   اتاق تمیز چیست و چرا اهمیت دارد؟ …
بیشتر بخوانید

استاندارد ایزو 17025 چیست؟ الزامات و کاربردهای آن در آزمایشگاه

۰۲ آبان ۰۴ مقالات سایت ایزو 17025 ، ارزیابی و ارتقاء کیفیت ، نتایج آزمایشگاهی ، ارزیابی و ممیزی ، سیستم‌های کنترل کیفیت
استاندارد ایزو 17025 چیست؟ الزامات و کاربردهای آن در آزمایشگاه
  استاندارد ایزو 17025 یکی از مهم‌ترین و معتبرترین استانداردهایی است که در آزمایشگاه‌ها و مراکز تست و کالیبراسیون در سطح بین‌المللی به‌کار می‌رود. این استاندارد به‌طور خاص به سیستم‌های مدیریت کیفیت و صلاحیت آزمایشگاه‌ها اشاره دارد و هدف آن تضمین دقت و اعتبار نتایج آزمایش‌ها است. به‌عبارت دیگر، ایزو 17025 به‌عنوان راهنما و چارچوبی برای ارزیابی و ارتقاء کیفیت عملکرد آزمایشگاه‌ها عمل می‌کند. در این مقاله، به بررسی دقیق …
بیشتر بخوانید
مشاوره رایگان

مشاوره رایگان
برای دریافت مشاوره تماس بگیرید.

تماس با ما