بازدیدکننده گرامی، سیب سبز سلامت در جهت آموزش بهتر مطالب تخصصی آموزشی در حوزه صنعت تجهیزات پزشکی، آزمایشگاهی و غذا و دارویی، اقدام به ارائه آموزش های تصویری به مخاطبان و فعالان حوزه تجهیزات پزشکی کرده است! در این راهنمای تصویری ( پرداختی های محصول در سامانه تیتک) قدم به قدم به شما آموزش داده ایم که چگونه میتوانید، تجهیزات پزشکی را در سامانه تیتک در پروسه ثبت آیمد انجام …

بیشتر بخوانید

آخرین بروزرسانی فایل ها و مستندات شرکت سیب سبز سلامت به اطلاع مدیران شرکت ها می رساند نامگذاری ورژن جدید و به روز شده فایل های ارائه شده از شرکت سیب سبز سلامت از تاریخ 1402/06/25 بدین ترتیب می باشد و در غیر این صورت شرکت هیچگونه مسئولیتی در قبال فایل ها ندارد!  شما می توانید نامگذاری ورژن های جدید را از طریق سایت شرکت چک کنید.همینطور تمامی تغییرات جدید …

بیشتر بخوانید

  لوله گاما نوعی از لوله کشت یا لوله نمونه، یک ابزار استوانه‌ای شفاف است که عموماً در یک انتها باز و در انتهای دیگر بسته می‌شود و به شکل انگشت است. لوله آزمایش از پرکاربردترین وسایل آزمایشگاهی می باشد و برای خونگیری، مخلوط کردن، مشاهده، انتقال مواد و مقاصد بسیار دیگری، مورد استفاده قرار می‌گیرد. لوله های گاما در مصارف مختلفی چون تست های ایمونو اسی ( AIR, AIE …

بیشتر بخوانید

 راه اندازی خط تولید نوار ادرار 11 پارامتری کلیات کسب و کار این طرح به طورکلی شامل پیشنهاد تولید محصولاتی است که درکشور تقاضای مناسب نسبت به عرضه دارد، به صورتي که در برخی از موارد تولیدکننده به تعداد محدود و در برخی  دیگر تولیدکننده ندارد. تجهیزات پزشکی و ملزومات آزمایشگاهی اساسا به دلیل تقاضای مداوم و دانش فنی بالا بازار مناسب دارد. ..............................................................................................................................................................................   نوار ادرار چیست ؟ نوار …

بیشتر بخوانید

مهندس مبینا حیدری: به صورت کلی در فرآیند ثبت شرکت دارویی به شکل تولید، ارائه، صادرات و یا واردات چندان تفاوتی دیده نمی شود. اما برای هر نوع از این شرکت ها احتیاج به جوازهایی می باشد که شرکت دارویی مورد نظر بتواند به صورت قانونی فعالیت خود را انجام دهد. شرکت پخش دارو چیست؟ می توان گفت تاسیس شرکت دارویی در دو گروه شرکت پخش کشوری و شرکت پخش …

بیشتر بخوانید

مهندس امیرحسین بابایی: طبق ضوابط و قوانین، وسیله پزشکی توسط شرکت واردکننده دارای نمایندگی و کد IRC (کدثبت کالا) فعال و معتبر واردکشور می شود. منتها برای درخواست ثبت نمونه نیاز به دریافت نمایندگی نمی باشد. اما علت ورود کالا بصورت نمونه به کشور مدرکی مهم به اسم FDA (Food and Drug Administration) که همان تاییدیه سازمان غذا و داروی امریکا  می باشد هستش از این رو برخی از کالاهایی …

بیشتر بخوانید

اصطلاحات تجهیزات پزشکی Medical Device Terminology     Bill of Materials (BOM) فهرست کاملی از مواد خام، مجموعه‌ها و قطعات فرعی مورد نیاز برای تولید یک دستگاه و همچنین مقادیر مورد نیاز برای هر یک است.   Good Manufacturing Practices (GMP) سیستمی برای اطمینان از تولید و کنترل مداوم محصولات مطابق با استانداردهای کیفیت است. در واقع  GMP سیستمی است که تضمین می کند محصولات تولیدی مانند مواد غذایی ، آرایشی …

بیشتر بخوانید

نرم افزار کامفار است که به عنوان «مدل کامپیوتری برایComputer Model for Feasibility Analysis and Reporting مخفف عبارتCOMFAR آنالیز امکان سنجی و گزارش گیری» ترجمه شده است. این نرم افزار برای امکان سنجی و گزارش گیری در طرحهای اقتصادی به کار میرود. کامفار نرم افزاری است که توسط سازمان توسعه صنعتی سازمان ملل متحد (یونیدو) جهت امکان سنجی، تهیه، ارزیابی و تحلیل پروژههای اقتصادی به خصوص در کشورهای در حال …

بیشتر بخوانید

شاید برای شما هم پیش امده باشد که وقتی از کمپانی کد UMDNS محصولتون رو درخواست میکنید اطلاعی از این کد نداره و نمیدونه چیه و تنها کدی که بهتون میده کد GMDN یا در بعضی از موارد تو DOC (گواهی خوداظهاری) با این کلمه روبه رو می شوید اما این کدها که راجبشون حرف میزنیم چی هستند و کجا کاربرد دارند؟!؟! کد UMDNS چیست؟!؟ مخفف Universal Medical Device Nomenclature …

بیشتر بخوانید

با عنایت به ضرورت انجام پیگیری مستمر بالینی پس از فروش (PMCF) با توجه به اینکه در مقررات جدید ارزیابی تطابق محصول در دنیا، PMCF به عنوان یک الزام در نظر گرفته شده است، ضروری است طرح (پلن) و رویه‌های اجرایی تعریف‌شده PMCF به عنوان بخشی از برنامه سیستم نظارت پس از فروش (PMS) توسط تولیدکننده در فایل فنی (تکنیکال فایل) پیاده‌سازی و مستندسازی شود. باید به عنوان یک فرآیند مستمر نگریسته شود که داده های ارزیابی عملکرد بالینی را جمع آوری، ثبت و به روز نگه می دارد

بیشتر بخوانید