وبلاگ

IVD چیست؟

IVD چیست؟
  در سال‌های اخیر، نقش تجهیزات تشخیص آزمایشگاهی در سیستم سلامت بیش از هر زمان دیگری پررنگ شده است. یکی از مهم‌ترین گروه‌های این تجهیزات، وسایل پزشکی تشخیصی خارج از بدن (IVD) هستند؛ محصولاتی که در ظاهر ساده به نظر می‌رسند اما پایه تصمیم‌گیری بسیاری از فرآیندهای درمانی و مدیریتی در پزشکی نوین را تشکیل می‌دهند.   فهرست مطالب  IVD چیست؟ محصولات IVD شامل چه چیزهایی هستند؟ کلاس‌های خطر IVD براساس …
بیشتر بخوانید

کلاس خطر تجهیزات پزشکی

کلاس خطر تجهیزات پزشکی
  کلاس خطر تجهیزات پزشکی یکی از مهم‌ترین ارکان ارزیابی و تضمین ایمنی تجهیزات پزشکی در صنعت سلامت است. این سیستم طبقه‌بندی به طور مستقیم تأثیر می‌گذارد بر میزان نظارت و کنترل کیفی که هر دستگاه باید بگذراند و به تولیدکنندگان، نهادهای نظارتی و کاربران کمک می‌کند تا از ایمنی و کارایی تجهیزات اطمینان حاصل کنند. مطابق مقررات بین المللی نظارت بر تجهیزات پزشکی و نیز تجارب کشورهای توسعه یافته …
بیشتر بخوانید

درختواره تجهیزات پزشکی چیست؟

درختواره تجهیزات پزشکی چیست؟
  درختواره تجهیزات پزشکی یک مدل ساختاریافته برای سازمان‌دهی، طبقه‌بندی و مدیریت انواع دستگاه‌ها و ابزارهای پزشکی است. با توجه به تنوع بسیار گسترده تجهیزات مورد استفاده در مراکز درمانی، وجود یک چارچوب طبقه‌بندی استاندارد، نقش مهمی در مدیریت اطلاعات، انبارداری، خرید، نگهداری، آموزش و ردیابی ایمنی دارد. این درختواره به زبان ساده، نقشه‌ای جامع از تمامی تجهیزات پزشکی و ارتباط منطقی بین آن‌ها ارائه می‌دهد.برای دسترسی سریع تر میتوانید …
بیشتر بخوانید

قرارداد OEM چیست؟

قرارداد OEM چیست؟
  قرارداد OEM یا Original Equipment Manufacturer به معنای قرارداد تولید تجهیزات اصلی است که در صنعت برای همکاری بین تولیدکنندگان و تأمین‌کنندگان استفاده می‌شود. این نوع قرارداد به شرکت‌ها اجازه می‌دهد محصولاتی را تولید کنند که با نام تجاری شرکت سفارش‌دهنده به بازار عرضه می‌شوند. در واقع، در این قراردادها، یک شرکت (تولیدکننده اصلی) قطعات یا محصولات را تولید کرده و به شرکت دیگر تحویل می‌دهد تا تحت برند …
بیشتر بخوانید

اخذ نمایندگی تجهیزات پزشکی | راهنمای کامل

اخذ نمایندگی تجهیزات پزشکی | راهنمای کامل
  اخذ نمایندگی تجهیزات پزشکی می‌تواند یک فرصت تجاری سودآور باشد، اما نیازمند برنامه‌ریزی دقیق و آگاهی از مراحل قانونی و اجرایی است که یکی از اولین مراحل در واردات تجهیزات پزشکی می باشد. در این مقاله، شما را با تمامی مراحل  آشنا خواهیم کرد.   فهرست مطالب مقدمه‌ای بر اخذ نمایندگی تجهیزات پزشکی اهمیت اخذ نمایندگی تجهیزات پزشکی مراحل اخذ نمایندگی  مدارک لازم برای اخذ نمایندگی تجهیزات پزشکی جنبه‌های مالی چالش‌ها …
بیشتر بخوانید

معرفی 48 کسب و کار کوچک در ایران و اصول راه اندازی آن

معرفی 48 کسب و کار کوچک در ایران و اصول راه اندازی آن
  در سال‌های اخیر، تولیدات کوچک و کارگاهی در ایران به یکی از بهترین مسیرهای کارآفرینی تبدیل شده است. دلیل این موضوع، نیاز بازار داخلی، امکان شروع با سرمایه متوسط و امکان رقابت‌پذیری در حوزه‌های مختلف است. یکی از مزیت‌های مهم کسب‌وکارهای تولیدی این است که با کمی مهارت و برنامه‌ریزی می‌توان درآمدی پایدار ایجاد کرد و به مرور مقیاس تولید را افزایش داد. در این مقاله، 48 کسب‌وکار تولیدی کوچک …
بیشتر بخوانید

ایزو 13485 چیست؟ | مراحل اخذ ایزو 13485

ایزو 13485 چیست؟ | مراحل اخذ ایزو 13485
  این استاندارد جهانی به عنوان یک چارچوب جامع برای سیستم‌های مدیریت کیفیت در صنایع پزشکی طراحی شده است که یکی از پیش نیاز ها برای تولید تجهیزات پزشکی می باشد. در این مقاله، به بررسی جامع استاندارد ایزو 13485، مراحل پیاده سازی، و تاثیرات آن بر کسب و کار می‌پردازیم.   فهرست مطالب استاندارد ایزو 13485 چیست؟ مدارک مورد نیاز برای اخذ ایزو 13485 مستندات ایزو 13485 تکنیکال‌فایل و ارتباط آن …
بیشتر بخوانید

تعرفه خدمات پس از فروش تجهیزات پزشکی | راهنمای کامل و به‌روز

تعرفه خدمات پس از فروش تجهیزات پزشکی | راهنمای کامل و به‌روز
در صنعت حساس تجهیزات پزشکی، کیفیت خدمات پس از فروش به اندازه‌ی خود دستگاه اهمیت دارد. بسیاری از مراکز درمانی و بیمارستان‌ها برای حفظ عملکرد دقیق دستگاه‌های خود، نیازمند پشتیبانی حرفه‌ای و مستمر هستند. اما یکی از مهم‌ترین پرسش‌ها در این زمینه، تعرفه خدمات پس از فروش تجهیزات پزشکی است؛ موضوعی که در این مقاله به‌صورت کامل بررسی می‌کنیم.   تعرفه خدمات پس از فروش تجهیزات پزشکی چگونه محاسبه می‌شود؟ …
بیشتر بخوانید

تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی | نقش کلیدی در بهبود کیفیت و ایمنی

تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی | نقش کلیدی در بهبود کیفیت و ایمنی
  فهرست مطالب تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی چیست؟ چک لیست بررسی اولیه تکنیکال فایل اجزای تکنیکال فایل  فصل های تکنیکال فایل فرآیند ایجاد اهمیت تکنیکال فایل در اخذ استاندارد ایزو 13485 مقررات و استانداردهای مرتبط   تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی چیست؟   تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی به مجموعه‌ای از مستندات و اطلاعات فنی گفته می‌شود که تمام جزئیات مربوط به طراحی، تولید، کارکرد، و ارزیابی یک تجهیزات پزشکی را در بر …
بیشتر بخوانید

کد IRC چیست؟ استعلام و اخذ کد IRC

کد IRC چیست؟ استعلام و اخذ کد IRC
  کد IRC یا Iran Registration Code یک شناسه 16 رقمی است که توسط سازمان غذا و دارو برای شناسایی و تأیید اصالت تجهیزات پزشکی صادر می‌شود. این کد نشان می‌دهد محصول دارای مجوز رسمی ورود یا تولید در ایران است و به کمک آن می‌توان اصالت و قانونی بودن کالا را در سامانه وزارت بهداشت بررسی کرد. این کد توسط سازمان غذا و دارو به منظور کنترل و نظارت بر …
بیشتر بخوانید

مشاوره رایگان
برای دریافت مشاوره تماس بگیرید.

تماس با ما