وبلاگ

ایزو 13485 چیست؟ | مراحل اخذ ایزو 13485

۲۴ آبان ۰۴ مقالات سایت ایزو 13485 ، تولید تجهیزات پزشکی ، استاندارد ایزو 13485 ، مراحل پیاده سازی ایزو 13485 ، iso
ایزو 13485 چیست؟ | مراحل اخذ ایزو 13485
  این استاندارد جهانی به عنوان یک چارچوب جامع برای سیستم‌های مدیریت کیفیت در صنایع پزشکی طراحی شده است که یکی از پیش نیاز ها برای تولید تجهیزات پزشکی می باشد. در این مقاله، به بررسی جامع استاندارد ایزو 13485، مراحل پیاده سازی، و تاثیرات آن بر کسب و کار می‌پردازیم.   فهرست مطالب استاندارد ایزو 13485 چیست؟ مدارک مورد نیاز برای اخذ ایزو 13485 مستندات ایزو 13485 تکنیکال‌فایل و ارتباط آن …
بیشتر بخوانید

تعرفه خدمات پس از فروش تجهیزات پزشکی | راهنمای کامل و به‌روز

۲۱ آبان ۰۴ مقالات سایت خدمات پس از فروش ، خدمات ثالث ، تعرفه خدمات
تعرفه خدمات پس از فروش تجهیزات پزشکی | راهنمای کامل و به‌روز
در صنعت حساس تجهیزات پزشکی، کیفیت خدمات پس از فروش به اندازه‌ی خود دستگاه اهمیت دارد. بسیاری از مراکز درمانی و بیمارستان‌ها برای حفظ عملکرد دقیق دستگاه‌های خود، نیازمند پشتیبانی حرفه‌ای و مستمر هستند. اما یکی از مهم‌ترین پرسش‌ها در این زمینه، تعرفه خدمات پس از فروش تجهیزات پزشکی است؛ موضوعی که در این مقاله به‌صورت کامل بررسی می‌کنیم.   تعرفه خدمات پس از فروش تجهیزات پزشکی چگونه محاسبه می‌شود؟ …
بیشتر بخوانید

تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی | نقش کلیدی در بهبود کیفیت و ایمنی

۱۱ آبان ۰۴ مقالات سایت ایزو 13485 ، معرفی تکنیکال فایل ، فصل های تکنیکال فایل ، تکنیکال فایل چیست؟
تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی | نقش کلیدی در بهبود کیفیت و ایمنی
  فهرست مطالب تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی چیست؟ چک لیست بررسی اولیه تکنیکال فایل اجزای تکنیکال فایل  فصل های تکنیکال فایل فرآیند ایجاد اهمیت تکنیکال فایل در اخذ استاندارد ایزو 13485 مقررات و استانداردهای مرتبط   تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی چیست؟   تکنیکال فایل تجهیزات پزشکی به مجموعه‌ای از مستندات و اطلاعات فنی گفته می‌شود که تمام جزئیات مربوط به طراحی، تولید، کارکرد، و ارزیابی یک تجهیزات پزشکی را در بر …
بیشتر بخوانید

کد IRC چیست؟ استعلام و اخذ کد IRC

۰۹ آبان ۰۴ مقالات سایت کد IRC ، انواع کد IRC ، کد irc چیست؟ ، چگونه irc بگیریم ، کد irc تجهیزات پزشکی
کد IRC چیست؟ استعلام و اخذ کد IRC
  کد IRC یا Iran Registration Code یک شناسه 16 رقمی است که توسط سازمان غذا و دارو برای شناسایی و تأیید اصالت تجهیزات پزشکی صادر می‌شود. این کد نشان می‌دهد محصول دارای مجوز رسمی ورود یا تولید در ایران است و به کمک آن می‌توان اصالت و قانونی بودن کالا را در سامانه وزارت بهداشت بررسی کرد. این کد توسط سازمان غذا و دارو به منظور کنترل و نظارت بر …
بیشتر بخوانید

OPC تولید چیست؟|نمودار فرآیند عملیات (OPC) در تولید

۰۹ آبان ۰۴ مقالات سایت OPC ، نمودار فرآیند عملیات ، Operation Process Chart ، نمودار OPC ، FPC
OPC تولید چیست؟|نمودار فرآیند عملیات (OPC) در تولید
  در دنیای پیچیده و رقابتی تولید صنعتی، بهینه‌سازی فرآیندها و افزایش بهره‌وری از اهمیت بالایی برخوردار است. یکی از ابزارهای کلیدی که مهندسان صنایع و مدیران تولید برای دستیابی به این هدف استفاده می‌کنند، نمودار فرآیند عملیات (OPC) یا Operation Process Chart است. اما OPC تولید چیست و چرا این‌قدر در صنایع مختلف مورد توجه قرار گرفته است؟ در این مقاله، به بررسی مفهوم OPC، کاربردهای آن، نحوه ترسیم، …
بیشتر بخوانید

شرکت های CB تاییدیه اداره کل تجهیزات پزشکی

۰۷ آبان ۰۴ مقالات سایت تکنیکال فایل ، تولید تجهیزات پزشکی ، CB ، شرکت های CB ، استاندارد ISO 13485
شرکت های CB تاییدیه اداره کل تجهیزات پزشکی
در صنعت تجهیزات پزشکی، رعایت الزامات قانونی و استانداردهای بین‌المللی از مهم‌ترین عوامل موفقیت تولیدکنندگان است. یکی از بخش‌های کلیدی در این مسیر، دریافت تأییدیه از شرکت‌های CB (Certification Body) مورد تأیید اداره کل تجهیزات پزشکی است. این شرکت‌ها نقش مهمی در صدور گواهی‌های استاندارد بین‌المللی مانند ISO 13485 دارند که کیفیت و ایمنی تجهیزات پزشکی را تضمین می‌کند. در این مقاله، به معرفی مفهوم شرکت‌های CB، نقش آن‌ها در …
بیشتر بخوانید

طرح توجیهی تجهیزات پزشکی

۰۴ آبان ۰۴ مقالات سایت اکشن پلن ، طرح توجیهی ، بررسی بازار ، شناسایی ریسک‌ها ، action plan
طرح توجیهی تجهیزات پزشکی
  طرح توجیهی تجهیزات پزشکی یک سند مکتوب و تحلیلی است که به بررسی جنبه‌های مختلف راه‌اندازی یا توسعه یک کسب‌وکار در زمینه تولید، واردات یا توزیع تجهیزات پزشکی می‌پردازد. این طرح شامل مطالعات فنی، اقتصادی و مالی است و با هدف ارزیابی میزان سودآوری و توجیه‌پذیری سرمایه‌گذاری تهیه می‌شود.تجهیزات پزشکی بخش مهمی از سیستم بهداشت و درمان هستند و تأمین آنها با کیفیت استاندارد تأثیر مستقیم بر سلامت بیماران …
بیشتر بخوانید

استاندارد ایزو 14644 برای اتاق تمیز

۰۲ آبان ۰۴ مقالات سایت ISO 14644 ، Clean Rooms ، ایزو ، فیلتراسیون ، ایزو 9001
استاندارد ایزو 14644 برای اتاق تمیز
  استاندارد ایزو 14644 مجموعه‌ای از الزامات و دستورالعمل‌ها برای طراحی، بهره‌برداری و نگهداری اتاق‌های تمیز (Clean Rooms) است. این استاندارد به کنترل میزان ذرات معلق در هوا و جلوگیری از ورود آلودگی‌های محیطی کمک می‌کند. این استاندارد برای صنایعی که نیاز به محیط‌های فوق تمیز دارند، مانند داروسازی، تولید تجهیزات پزشکی، الکترونیک و صنایع غذایی، بسیار حیاتی است.   فهرست مطالب   اتاق تمیز چیست و چرا اهمیت دارد؟ …
بیشتر بخوانید

استاندارد ایزو 17025 چیست؟ الزامات و کاربردهای آن در آزمایشگاه

۰۲ آبان ۰۴ مقالات سایت ایزو 17025 ، ارزیابی و ارتقاء کیفیت ، نتایج آزمایشگاهی ، ارزیابی و ممیزی ، سیستم‌های کنترل کیفیت
استاندارد ایزو 17025 چیست؟ الزامات و کاربردهای آن در آزمایشگاه
  استاندارد ایزو 17025 یکی از مهم‌ترین و معتبرترین استانداردهایی است که در آزمایشگاه‌ها و مراکز تست و کالیبراسیون در سطح بین‌المللی به‌کار می‌رود. این استاندارد به‌طور خاص به سیستم‌های مدیریت کیفیت و صلاحیت آزمایشگاه‌ها اشاره دارد و هدف آن تضمین دقت و اعتبار نتایج آزمایش‌ها است. به‌عبارت دیگر، ایزو 17025 به‌عنوان راهنما و چارچوبی برای ارزیابی و ارتقاء کیفیت عملکرد آزمایشگاه‌ها عمل می‌کند. در این مقاله، به بررسی دقیق …
بیشتر بخوانید

ایزو 9001 به زبان ساده | 0 تا صد مراحل دریافت گواهینامه

۰۲ آبان ۰۴ مقالات سایت ایزو 9001 ، استاندارد بین‌المللی ، QMS ، الزامات اجباری ، الزامات استاندارد ، چک‌لیست انطباق ، آخرین ورژن ایزو 9001
ایزو 9001 به زبان ساده | 0 تا صد مراحل دریافت گواهینامه
  استاندارد ایزو 9001 یکی از شناخته‌شده‌ترین استانداردهای مدیریت کیفیت در جهان است که به سازمان‌ها کمک می‌کند فرآیندهای خود را بهبود دهند، رضایت مشتریان را افزایش دهند و در بازار رقابتی جایگاه بهتری کسب کنند. اگر برای شما سؤال است که ایزو 9001 چیست، چه مزایایی دارد و چگونه می‌توان گواهینامه آن را دریافت کرد، این مقاله به زبان ساده و جامع شما را از صفر تا صد با …
بیشتر بخوانید

مشاوره رایگان
برای دریافت مشاوره تماس بگیرید.

تماس با ما