وبلاگ

بروز مشکلات متعدد در سرورهای سامانه ایمد

۱۵ دی ۰۳ مقالات سایت سامانه آیمد ، حملات سایبری ، اختلالات سامانه ایمد
بروز مشکلات متعدد در سرورهای سامانه ایمد
      در دنیای امروز، سامانه‌های آنلاین نقش بسیار حیاتی در انجام فعالیت‌های روزمره و تجاری دارند. سامانه آیمد (IMED) مخفف "سامانه اطلاعات تجهیزات و ملزومات پزشکی" است که توسط اداره کل تجهیزات پزشکی ایران راه‌اندازی شده است. این سامانه برای ثبت، نظارت و مدیریت اطلاعات مربوط به تجهیزات و ملزومات پزشکی طراحی شده است.  این سامانه به‌ویژه در بخش‌های مختلفی مانند ارسال و دریافت ایمیل‌ها، مدیریت کاربران و …
بیشتر بخوانید

رگولاتوری تجهیزات پزشکی در ایران

۱۰ دی ۰۳ مقالات سایت سیستم مراقبت‌های بهداشتی ، سازمان غذا و دارو (FDA ایران) ، رگولاتوری ، استانداردهای پزشکی
رگولاتوری تجهیزات پزشکی در ایران
  تجهیزات پزشکی از جمله ارکان اصلی سیستم مراقبت‌های بهداشتی در سراسر جهان به شمار می‌روند. این دستگاه‌ها که می‌توانند از ابزارهای ساده‌ای مانند فشارسنج گرفته تا دستگاه‌های پیچیده تصویربرداری مانند MRI یا CT Scan باشند، برای تشخیص، درمان و حتی پیشگیری از بیماری‌ها استفاده می‌شوند. اما در کنار این اهمیت، استفاده از این تجهیزات باید تحت نظارت دقیق و استانداردهایی باشد تا از ایمنی و عملکرد بهینه آن‌ها اطمینان …
بیشتر بخوانید

شیوه نامه مبارزه با قاچاق تجهیزات پزشکی

۰۸ دی ۰۳ مقالات سایت قاچاق ، ثبت تجهیزات پزشکی ، قانون امور گمرکی ، برچسب اصالت تجهیزات پزشکی ، جریمه های نقدی ، شناسنامه دار کردن
شیوه نامه مبارزه با قاچاق تجهیزات پزشکی
  شیوه نامه مبارزه با قاچاق تجهیزات پزشکی به مجموعه‌ای از دستورالعمل‌ها و قوانین گفته می‌شود که برای مقابله با ورود غیرقانونی تجهیزات پزشکی به کشور تدوین شده است. این شیوه نامه معمولاً به‌منظور شناسایی و کنترل مسیرهای قاچاق، نظارت بر واردات و صادرات تجهیزات پزشکی، و برخورد با افراد یا سازمان‌های متخلف ایجاد می‌شود. تجهیزات پزشکی شامل هرگونه ابزار، دستگاه یا کالای بهداشتی است که در حوزه‌های مختلف پزشکی، …
بیشتر بخوانید

ارزیابی بالینی (CER) تجهیزات پزشکی چیست؟

۰۳ دی ۰۳ مقالات سایت fda ، FDA ، بررسی ایمنی ، ارزیابی بالینی ، دوره های GCP ، پایگاه ثبت کارآزمایی بالینی ، داده‌های بالینی
ارزیابی بالینی (CER) تجهیزات پزشکی چیست؟
  ارزیابی بالینی تجهیزات پزشکی (Clinical Evaluation Report یا CER) فرآیندی ضروری است که به بررسی ایمنی و عملکرد دستگاه‌های پزشکی براساس داده‌های بالینی می‌پردازد. این گزارش نشان‌دهنده میزان تطابق دستگاه با استانداردهای قانونی و علمی است و به اثبات این موضوع کمک می‌کند که دستگاه نه تنها کارآمد بلکه برای بیماران نیز ایمن است. ارزیابی بالینی تجهیزات پزشکی یکی از مهم‌ترین بخش‌های فرآیند تأییدیه قانونی دستگاه‌های پزشکی است. این …
بیشتر بخوانید

اخذ گواهینامه CE

۲۰ آذر ۰۳ مقالات سایت گواهینامه CE ، اتحادیه اروپا ، تضمین کیفیت ، دايرکتيو ها ، مستندات فنی ، Notified Bodies ، Declaration of Conformity
اخذ گواهینامه CE
  گواهینامه CE، که به معنای "تطابق اروپایی" (Conformité Européenne) است، یک نشان تجاری است که بر روی محصولات قرار می‌گیرد تا نشان دهد که آن‌ها با قوانین و مقررات اساسی اتحادیه اروپا در زمینه ایمنی، سلامت عمومی، و حفاظت از محیط‌زیست مطابقت دارند. این گواهینامه برای بسیاری از محصولات مانند تجهیزات پزشکی، اسباب‌بازی‌ها، و مصالح ساختمانی الزامی است. الصاق نشان CE روی يك کالا نمايانگر انطباق آن کالا با الزامات اساسی اروپايی مرتبط …
بیشتر بخوانید

پروفرما چیست؟

۱۴ آذر ۰۳ مقالات سایت
پروفرما چیست؟
  پروفرما یا فاکتور پروفرما، سندی غیررسمی در فرآیند تجارت بین‌المللی است که توسط فروشنده صادر و به خریدار ارائه می‌شود. این سند معمولاً شامل اطلاعاتی مانند شرح کالا یا خدمات، قیمت، شرایط پرداخت، زمان تحویل و شرایط حمل‌ونقل است. به عبارتی، پروفرما پیش‌فاکتوری است که به خریدار دید کاملی از معامله پیشنهادی می‌دهد. این سند به‌خصوص در تجارت خارجی نقش مهمی ایفا می‌کند و اولین گام برای شروع یک …
بیشتر بخوانید

دستورالعمل کنترل کیفی تجهیزات پزشکی + پیاده سازی

۰۶ آذر ۰۳ مقالات سایت گزارش آزمون ، کالیبراسیون ، گواهینامه CE ، دستورالعمل کنترل کیفی ، دستورالعمل‌های FDA ، صدور موافقت اولیه
دستورالعمل کنترل کیفی تجهیزات پزشکی + پیاده سازی
  دستورالعمل کنترل کیفی تجهیزات پزشکی نقشی حیاتی در حفظ سلامت و ایمنی بیماران دارد. این فرآیند نه‌تنها به افزایش دقت تشخیص‌ها و درمان‌ها کمک می‌کند، بلکه موجب تطابق با استانداردهای جهانی می‌شود. در این مقاله، بهترین روش‌ها و چارچوب‌های اساسی برای حفظ کیفیت تجهیزات پزشکی مورد بررسی قرار می‌گیرد.کنترل کیفی تجهیزات پزشکی شامل مجموعه اقداماتی است که به منظور کسب اطمینان از عملکرد صحیح و ایمن یك وسیله پزشکی به صورت …
بیشتر بخوانید

راهنمای ثبت نام آیمد-IMED

۰۳ آذر ۰۳ مقالات سایت
راهنمای ثبت نام آیمد-IMED
  تجهیزات و ملزومات پزشکی نقش مهمی در سلامت و ایمنی جامعه ایفا می کنند. بنابراین این کالاها بایستی توسط افراد حقیقی و حقوقی صاحب صلاحیت تهیه و به بازار عرضه گردند. جهت تاسیس یک شرکت تجهیزات پزشکی، اخذ مجوز از مراجع ذی صلاح ضروری است. برای صدور مجوز فعالیت شرکت در مرحله اول باید از طریق این نشانی https://imed.ir به سامانه آیمد وارد شوید در ادامه این مقاله راهنمای ثبت نام در سامانه …
بیشتر بخوانید

کلاهبرداری اشخاص سودجو از شرکت های تجهیزات پزشکی

۲۶ آبان ۰۳ مقالات سایت
کلاهبرداری اشخاص سودجو از شرکت های تجهیزات پزشکی
در صنعت توزیع تجهیزات پزشکی، ثبت گزارشات انبار مجازی به عنوان یکی از اقدامات ضروری و کلیدی در فرآیند مدیریت موجودی و تأمین کالا برای پزشکان و مراکز درمانی به شمار می‌رود. اما در این فرآیند، توزیع‌کنندگان تجهیزات پزشکی با مشکلات متعددی روبرو هستند که می‌تواند منجر به اتلاف منابع، زمان و هزینه‌های اضافی شود. یکی از این مشکلات، کلاهبرداری و تخلفات افراد سودجو در فرآیند ثبت گزارشات انبار مجازی است …
بیشتر بخوانید

سرمایه گذاری در تجهیزات پزشکی

۲۲ آبان ۰۳ مقالات سایت سرمایه‌گذاری ، سازمان غذا و دارو ، سرمایه‌گذاری در تجهیزات پزشکی ، فشار خون ، MRI ، تحلیل سودآوری تجهیزات پزشکی
سرمایه گذاری در تجهیزات پزشکی
  سرمایه گذاری در تجهیزات پزشکی یکی از حوزه‌های پررونق و پرطرفدار در صنعت سلامت است که به دلیل رشد روزافزون نیاز به خدمات پزشکی و پیشرفت تکنولوژی‌های درمانی، فرصت‌های بی‌نظیری را برای سرمایه‌گذاران فراهم کرده است. با توجه به افزایش جمعیت، تغییر سبک زندگی، و افزایش بیماری‌های مزمن، بازار تجهیزات پزشکی به سرعت در حال گسترش است و زمینه مناسبی برای ورود سرمایه‌گذاران به این حوزه مهیا شده است. …
بیشتر بخوانید
مشاوره رایگان

مشاوره رایگان
برای دریافت مشاوره تماس بگیرید.
برای استعلام دارویی لطفا تماس نگیرید.

تماس با ما